DHPC Rubraca

• Rubraca is niet langer goedgekeurd voor de behandeling van volwassen patiënten met platinagevoelige, gerecidiveerde of progressieve, BRCA-gemuteerde (kiembaan- en/of somatische mutatie), hooggradige epitheliale eierstok-, eileider- of primaire peritoneumkanker, die zijn behandeld met twee of meer eerdere lijnen met op platina gebaseerde chemotherapie, en die verdere op platina gebaseerde chemotherapie niet kunnen verdragen.
• In de klinische studie ARIEL4 is een nadelig effect op de totale overleving (Overall Survival, OS) waargenomen voor rucaparib in vergelijking met een controle groep behandeld met chemotherapie in patiënten die worden behandeld voor gevorderde, gerecidiveerde eierstokkanker [HR van 1,31 (95%-BI: 1,00, 1,73).
• Voortzetting van behandeling in deze patiënten dient te worden heroverwogen en patiënten dienen op de hoogte te worden gebracht van de meest recente informatie en aanbevelingen.
• Rubraca blijft echter goedgekeurd als monotherapie voor de onderhoudsbehandeling van volwassen patiënten met platinagevoelige gerecidiveerde hooggradige epitheliale eierstok-, eileider- of primaire peritoneumkanker die (volledig of partieel) reageren op platina gebaseerde chemotherapie.