Agenda Collegevergadering 1111

1

Opening

2

Belangenconflicten

3

Vaststellen agenda

4

Mededelingen, Tour de table

5

Agenda’s en verslagen van comités en werkgroepen ter bespreking

5.1

CHMP-agenda 14-17 september 2026

5.2

CMDh-agenda 15-17 september 2026

6

Zaken nationaal of waarvoor NL=(Co-)Rapporteur of NL=RMS (

7

Zaken waarvoor NL=concerned of NL=OMS of CMS

7.a

Aanvraag voor een variatie in de handelsvergunning van een product met obinutuzumab als werkzaam bestanddeel en ATC-code L01FA03, waarmee deze valt onder de klasse monoclonal antibodies and antibody drug conjugates. Deze variatie verloopt via de centrale procedure.

7.b

Aanvraag voor een variatie in de handelsvergunning van een product met obinutuzumab als werkzaam bestanddeel en ATC-code L01FA03, waarmee deze valt onder de klasse monoclonal antibodies and antibody drug conjugates. Deze variatie verloopt via de centrale procedure.

7.c

Aanvraag voor een variatie in de handelsvergunning van een product met radium als werkzaam bestanddeel en ATC-code V10XX03, waarmee deze valt onder de klasse other therapeutic radiopharmaceuticals. Deze variatie verloopt via de centrale procedure.

8

Productgebonden zaken ter informatie

8.a

Aanvraag voor een variatie in de handelsvergunning van een product met talazoparib als werkzaam bestanddeel en ATC-code L01XK04, waarmee deze valt onder de klasse other antineoplastic agents. Deze variatie verloopt via de centrale procedure.

9

Bezwaarschriften

10

Guidelines en beleidszaken

11

Drug Regulatory Science

12

Collegeverslagen

13

Actiepuntenlijst

14

Zaken door voorzitter afgehandeld

15

Zaken ter informatie

15.1

Wetenschappelijke adviezen

15.2

Overzicht bezwaar- en beroepszaken en Woo-verzoeken

15.3

Agenda’s en verslagen van comités en werkgroepen ter informatie

15.4

Overige zaken

16

Rondvraag

17

Sluiting