Openbare agenda van de 1100e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 2 april 2026 te Utrecht.
|
1 |
Opening |
|
2 |
Belangenconflicten |
|
3 |
Vaststellen agenda |
|
4 |
Mededelingen, Tour de table |
|
5 |
Agenda’s en verslagen van comités en werkgroepen ter bespreking |
|
5.1 |
CHMP-agenda 23-26 maart 2026 |
|
5.2 |
CMDh-verslag 24-25 maart 2026 |
|
5.3 |
PRAC- verslag 9-12 maart en agenda 7-10 april 2026 |
|
5.4 |
CAT- verslag 18-20 maart 2026 |
|
5.5 |
COMP- verslag 17-18 maart 2026 |
|
6 |
Zaken nationaal of waarvoor NL=(Co-)Rapporteur of NL=RMS ( |
|
6.a |
Aanvraag voor een handelsvergunning van een product met orforglipron als werkzaam bestanddeel en ATC-code A10BJ, waarmee deze valt onder de klasse blood glucose lowering drugs, excl. insulins. Deze aanvraag verloopt via de centrale procedure. |
|
6.b |
Aanvraag voor een handelsvergunning van een product met tanruprubart als werkzaam bestanddeel en waarvoor nog geen ATC-code is toegekend. Deze aanvraag verloopt via de centrale procedure. |
|
7 |
Zaken waarvoor NL=concerned of NL=OMS of CMS |
|
7.a |
Aanvraag voor een handelsvergunning van een product met pertuzumab als werkzaam bestanddeel en ATC-code L01FD02, waarmee deze valt onder de klasse monoclonal antibodies and antibody drug conjugates. Deze aanvraag verloopt via de centrale procedure. |
|
7.b |
Aanvraag voor een handelsvergunning van een product met gefurulimab als werkzaam bestanddeel en ATC-code L04AJ, waarmee deze valt onder de klasse immunosuppressants. Deze aanvraag verloopt via de centrale procedure. |
|
8 |
Productgebonden zaken ter informatie |
|
8.a |
Aanvraag voor een handelsvergunning van een product met anselamimab als werkzaam bestanddeel en waarvoor nog geen ATC-code is toegekend. Deze aanvraag verloopt via de centrale procedure. |
|
8.b |
Aanvraag voor een handelsvergunning van een product met sintilimab als werkzaam bestanddeel en ATC-code L01FF09, waarmee deze valt onder de klasse monoclonal antibodies and antibody drug conjugates. Deze aanvraag verloopt via de centrale procedure. |
|
9 |
Bezwaarschriften |
|
10 |
Guidelines en beleidszaken |
|
11 |
Drug Regulatory Science |
|
12 |
Collegeverslagen |
|
13 |
Actiepuntenlijst |
|
14 |
Zaken door voorzitter afgehandeld |
|
15 |
Zaken ter informatie |
|
16 |
Rondvraag |
|
17 |
Sluiting |