Nieuws - Actueel
449 nieuwsberichten
Aanbevelingen CMDh 23-25 juli 2018
De productinformatie (SmPC en bijsluiter) van diverse geneesmiddelen moet worden aangepast als gevolg van periodieke ...
Nieuwe maatregelen bij voorschrijven Hydroxyethylzetmeel (HES)
Hydroxyethylzetmeel (HES) oplossingen voor infusie worden binnenkort alleen beschikbaar gesteld binnen een gecontroleerd ...
Nieuwe geneesmiddelen en andere aanbevelingen CHMP juli 2018
Het Europees Geneesmiddelenbeoordelingscomité CHMP adviseert positief over het verlenen van handelsvergunningen voor 13 ...
Risico op opeenhoping hersenvocht bij gebruik Spinraza
Bij patiënten die nusinersen (Spinraza) krijgen voor de behandeling van de spierziekte SMA (spinale spieratrofie) kunnen mogelijk ...
Schorsing handelsvergunningen diergeneesmiddelen met hulpstof diethanolamine
Het Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) van het Europees Medicijnagentschap (EMA) heeft het risico van de ...
5e editie van het digitale Regulatory Science Magazine
Vandaag verschijnt de 5e editie van het Regulatory Science Magazine van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). ...
Nieuws geneesmiddelenbewakings comité PRAC – juli 2018
De PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) beveelt beperking van het gebruik van het prostaatkankergeneesmiddel Xofigo ...
Aanbevelingen CMDh 25-27 juni 2018
De Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – human (CMDh) heeft de herbeoordeling van ...
Informatie over de Falsified Medicines Directive (FMD)
Update voor handelsvergunninghouders De Falsified Medicines Directive (FMD) (Richtlijn 2011/62/EU) moet voorkomen dat vervalste ...
Sabine Straus voorzitter Europees geneesmiddelenbewakings comité PRAC
Vandaag is Dr. Sabine Straus in Londen als voorzitter gekozen van het Europees geneesmiddelenbewakingscomité PRAC. Zij volgt ...