Nieuws - Actueel

449 nieuwsberichten

Vul zoekcriteria in

Vul hier een trefwoord in waarop u wilt filteren.

Vul hier een begin- en einddatum in op de volgende manier: DD-MM-JJJJ

Aanbevelingen CMDh 23-25 juli 2018

De productinformatie (SmPC en bijsluiter) van diverse geneesmiddelen moet worden aangepast als gevolg van periodieke ...

Nieuwsbericht | 02-08-2018 | 16:00

Nieuwe maatregelen bij voorschrijven Hydroxyethylzetmeel (HES)

Hydroxyethylzetmeel (HES) oplossingen voor infusie worden binnenkort alleen beschikbaar gesteld binnen een gecontroleerd ...

Nieuwsbericht | 02-08-2018 | 10:00

Nieuwe geneesmiddelen en andere aanbevelingen CHMP juli 2018

Het Europees Geneesmiddelenbeoordelingscomité CHMP adviseert positief over het verlenen van handelsvergunningen voor 13 ...

Nieuwsbericht | 30-07-2018 | 17:00

Risico op opeenhoping hersenvocht bij gebruik Spinraza

Bij patiënten die nusinersen (Spinraza) krijgen voor de behandeling van de spierziekte SMA (spinale spieratrofie) kunnen mogelijk ...

Nieuwsbericht | 26-07-2018 | 10:00

Schorsing handelsvergunningen diergeneesmiddelen met hulpstof diethanolamine

Het Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) van het Europees Medicijnagentschap (EMA) heeft het risico van de ...

Nieuwsbericht | 24-07-2018 | 11:30

5e editie van het digitale Regulatory Science Magazine

Vandaag verschijnt de 5e editie van het Regulatory Science Magazine van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). ...

Nieuwsbericht | 19-07-2018 | 16:00

Nieuws geneesmiddelenbewakings comité PRAC – juli 2018

De PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) beveelt beperking van het gebruik van het prostaatkankergeneesmiddel Xofigo ...

Nieuwsbericht | 16-07-2018 | 16:00

Aanbevelingen CMDh 25-27 juni 2018

De Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – human (CMDh) heeft de herbeoordeling van ...

Nieuwsbericht | 13-07-2018 | 13:00

Informatie over de Falsified Medicines Directive (FMD)

Update voor handelsvergunninghouders De Falsified Medicines Directive (FMD) (Richtlijn 2011/62/EU) moet voorkomen dat vervalste ...

Nieuwsbericht | 13-07-2018 | 08:00

Sabine Straus voorzitter Europees geneesmiddelenbewakings comité PRAC

Vandaag is Dr. Sabine Straus in Londen als voorzitter gekozen van het Europees geneesmiddelenbewakingscomité PRAC. Zij volgt ...

Nieuwsbericht | 11-07-2018 | 17:00