08 juni Collegedag 2011

Let op: deze activiteit heeft al plaatsgevonden

Activiteitendata
Mediaplaza, Utrecht

Woensdag 8 juni vond de jaarlijkse Collegedag plaats in Mediaplaza te Utrecht. Het thema van de dag was ‘De klinische baten-risicobalans’: welke risico’s zijn aanvaardbaar in relatie tot de klinische baten?

De klinische baten-risicobalans

Ruim 300 vertegenwoordigers van de industrie, patiëntenorganisaties, behandelaars en overheden waren tijdens deze dag aanwezig. Bert Leufkens: ‘Het was een inspirerende en gevarieerde dag waarin goede discussies zijn gevoerd over alle uitdagingen waar wij als organisatie mee worden geconfronteerd bij de vaststelling van de baten-risicobalans.’ Dit thema is gelijk aan het jaarverslag van 2010 dat ook tijdens deze dag werd gepresenteerd.

Het plenaire ochtendprogramma bestond uit lezingen van Bert Leufkens, Josée Hansen (IGZ) en Murray M. Lumpkin (FDA). In deze lezingen stonden verschillende onderwerpen centraal. Enerzijds de uitdagingen van het CBG bij het vaststellen van de baten-risicobalans, anderzijds werd ingegaan op de verschillen en overeenkomsten die er zijn bij het reguleren van medical devices en medicinal products. Lumpkin sloot af met zijn visie op de invloed van de globalisering op het regulatoire proces.

Tijdens de lunch was er uitgebreid de mogelijkheid om met de regulators van het CBG te praten over een tiental onderwerpen. Variërend van ‘variaties’ tot ‘actualisaties’ en ‘de nieuwe farmacovigilantiewetgeving’.

Na de lunch vonden twee workshoprondes plaats. Deze interactieve sessies zorgden voor interessante discussies over uitdagingen als de impact van social media op autoriteiten als het CBG, risicocommunicatie en de inbreng van de patiënt in het werk van het CBG. Maar ook werd gediscussieerd over onderwerpen als wetenschappelijk advies, productkwaliteit en het stimuleren innovatie bij bestaande producten. De workshops hebben mooie en bruikbare inzichten opgeleverd.  Kortom, het was een geslaagde en inspirerende dag.

Overzicht presentaties plenaire programma

  • MEB: balancing benefits and risks, now and in the near future - Bert Leufkens, voorzitter CBG
  • Regulating medical devices in and medicinal products: best of both worlds - Josée Hansen, hoofdinspecteur IGZ
  • How to regulate pharmaceuticals in a global village - Murray M. Lumpkin, Deputy Commissioner for the International Programs, FDA

Overzicht presentaties workshops

Blijvend investeren in ‘oude’ producten

  • Blijvend investeren in ´oude´ producten - Hugo Hurts, VWS
  • Drug rediscovery als innovatief concept - John Lisman, Lisman Legal Life Sciences
  • Blijvend investeren in ´oude´producten - Sandra Kruger-Peters, CBG

Social Media: volgen of afstand houden als autoriteit?

  • Social media - Renate Verloop, Webmanagement.nl
  • The landscape of social media - Claudia Rijcken, Novartis

Productkwaliteit van Lobith tot Shanghai

  • Productkwaliteit - Fred Schobben, Collegelid
  • Ervaringen met non-compliance meldingen - Erik Hergarden, CBG

Clinical Trials: nieuwe regels en wetgeving

  • Herziening Richtlijn Clinical Trials - Birte van Elk, CBG
  • Revision of the ´Clinical Trials Directive´- W.R. Verweij, IGZ

Voor groot, maar zeker ook voor klein: wetenschappelijk advies

  • Voor groot, maar zeker ook klein: wetenschappelijk advies - Christine Gispen-de Wied en Remco de Vrueh, CBG

Nieuwe wetgeving Europese Farmacovigilantie

  • Nieuwe Europese farmavigilantiewetgeving is goed voor de burger? - Marie-Claire de Vries, VWS

Op de kleintjes letten

  •  Het kinderformularium - Matthijs de Hoog, NKFK
  •  Initiële Klankbord groep kinderartsen CBG - Jan Taminiau, Collegelid
  •  Current regulatory developments on products in paediatrics - Henk van den Berg, CBG

Communicatie over risico’s de risico’s van communicatie

  •  Het risico van communiceren over risico´s - Chiel Hekster, Collegelid
  •  Risicocommunicatie over geneesmiddelen - Peter Mol, CBG, UMCG
  •  Bekijk Duitse kustwacht (what are you thinking about) op Youtube
  •  Bekijk USS Montana vs. Lighthouse op Youtube

Verrijkte geneesmiddelen hebben de toekomst

  • Verrijkte geneesmiddelen hebben de toekomst -Prof.mr. Marie-Hélène Schutjens (UU, Utrecht), Dr. Rogier Bos (CBG-MEB, Bilthoven), Prof.Dr. Martina Cornel, arts (VUMC, Amsterdam)
  • Geneesmiddels plus test - Monique op ten Berg, Medical Director Roche NL
  • Verrijking met leefstijlaanpassingen - Prof.Dr. Kees Kluft, CHDR, Leiden en Dr. Taeke Kooistra, TNO, Leiden

Patiënt en CBG: onlosmakelijk of op afstand?