Documenten - Geschorste, geweigerde en ingetrokken handelsvergunningen
5 documenten over Geschorste, geweigerde en ingetrokken handelsvergunningen
Darunavir Vivanta 400 mg, 600 mg and 800 mg film-coated tablets - openbaar beoordelingsrapport bij weigering aanvraag
Het betrof een aanvraag voor een generiek geneesmiddel, Darunavir Vivanta 400 mg, 600 mg en 800 mg filmomhulde tabletten. Er kon ...
Tadalafil ELC 2,5 mg filmomhulde tabletten - openbaar beoordelingsrapport bij weigering aanvraag
Het betrof een aanvraag voor een generiek geneesmidde, Tadalafil ELC 2,5 mg filmomhulde tabletten. Drie andere sterktes van dit ...
Bio-Melatonine 3 mg film-coated tablets - openbaar beoordelingsrapport bij weigering aanvraag
Het betrof een aanvraag voor Bio-melatonine 3 mg film-coated tablets op basis van ‘well established use’. Een handelsvergunning ...
Bacicoline-B, powder for eardrops - openbaar beoordelingsrapport bij schorsing handelsvergunning
Het CBG besloot om de handelsvergunning voor het antibioticum Bacicoline-B te schorsen. Het CBG heeft dit besluit genomen, omdat ...