Erlotinib Vivanta 25 mg, 100 mg and 150 mg film-coated tablets: case 745152

Dit was een aanvraag voor generiek geneesmiddel Erlotinib MSN 25 mg, 100 mg en 150 mg & Erlotinib Vivanta 25 mg, 100 mg en 150 mg , filmomhulde tabletten. Een handelsvergunning kon niet worden verleend aangezien de bio equivalentie van de producten met het referentie product niet aangetoond kon worden. Hierdoor waren de lagere sterktes ook niet acceptabel.