Scherpere eisen geneesmiddelenverpakking om vervalsing te voorkomen

Verpakkingen van bepaalde geneesmiddelen voor mensen moeten voor 9 februari 2019 zijn voorzien van veiligheidskenmerken. Dit staat in de Europese Richtlijn Vervalste geneesmiddelen 2011/62/EU.

Deze Europese regels voor de verpakking moeten gebruikers beter beschermen tegen vervalsing. De veiligheidskenmerken moeten laten zien dat de geneesmiddelen veilig zijn en dat de handel hierin streng wordt gecontroleerd.

Veiligheidskenmerken

De handelsvergunninghouders moeten veiligheidskenmerken aanbrengen op de verpakkingen van receptplichtige geneesmiddelen en in een aantal gevallen ook op de verpakking van niet-receptplichtige geneesmiddelen.

Deze veiligheidskenmerken zijn een uniek kenmerk dat is verwerkt in een 2D barcode en een middel tegen vervalsing. Dit is bijvoorbeeld een zegel op de verpakking om aan te tonen dat de verpakking niet eerder is geopend.

De Europese Richtlijn Vervalste geneesmiddelen 2011/62/EU geldt sinds 9 februari 2016.