Inperking gebruik Lemtrada wegens ernstige complicaties

Het geneesmiddelenbewakingscomité PRAC van de EMA raadt een aantal maatregelen aan om het risico op ernstige bijwerkingen bij het MS-medicijn alemtuzumab (Lemtrada) te verkleinen.

De PRAC adviseert om alemtuzumab alleen te gebruiken bij volwassen patiënten die ondanks een adequate behandeling met tenminste één ziektemodificerende therapie een zeer actieve relapsing-remitting MS (RRMS) hebben, of bij volwassenen met RRMS met een snel erger wordende ziekte met minstens twee relapses in een jaar en hersenscans die nieuwe schade aantonen. Verder wordt geadviseerd om alemtuzumab niet te gebruiken bij patiënten met hart- en vaatziekten en niet bij patiënten die andere auto-immuunziekten hebben dan MS. Deze aanbevelingen vervangen de tijdelijke aanbevelingen die bij de start van de herbeoordeling waren aangekondigd.