Aanvullende adviezen voor MS patiënten die Zinbryta hebben gebruikt

Patiënten die behandeld zijn met Zinbryta (daclizumab) moeten worden gemonitord op ernstige ontstekingsreacties in de hersenen (encefalitis) tot 12 maanden na het stoppen van de behandeling.  Dit adviseert het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) na meldingen van encefalitis (waaronder anti-NMDA receptor encefalitis) bij patiënten die al een paar maanden gestopt waren met de behandeling.

Eerder dit jaar is Zinbryta uit de handel genomen na meldingen van ernstige ontstekingsreacties in de hersenen (waaronder encefalitis en meningo‑encefalitis). In Nederland gebruikten ongeveer 50 mensen dit medicijn.

Zinbryta werd gebruikt voor de behandeling van volwassenen met relapsing multiple sclerose. Multiple sclerose is een ziekte waarbij ontstekingen de beschermende omhulling rond de zenuwcellen in de hersenen en het ruggenmerg beschadigen.

Advies aan artsen en apothekers

  • Monitor patiënten op encefalitis tot 12 maanden na het stoppen van de behandeling met Zinbryta.
  • Herinner alle patiënten bij wie de behandeling met Zinbryta is gestopt, en hun verzorgers, eraan dat ze onmiddellijk contact moeten opnemen als één van de vaak voorkomende prodromale symptomen of vroege, vaak voorkomende gedrags-, neurologische, cognitieve of bewegingsgerelateerde symptomen optreden.
  • Vermoedt u encefalitis? Overweeg dan zo vroeg mogelijk de NMDA-receptor antilichaamtest in cerebrospinaal vocht en serum uit te voeren, als hulp bij de diagnose.
  • Betrek een deskundige met ervaring in de diagnose en behandeling van auto-immuun encefalitis.

Advies aan patiënten

Neem contact op met uw arts als u vragen heeft nadat u gestopt bent met Zinbryta.

Biogen heeft over dit onderwerp een brief verstuurd, een zogenaamde Direct Healthcare Professional Communication (DHPC). De brief met deze belangrijke risico-informatie is in overleg met het CBG en de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) gestuurd naar neurologen, neurologie nurse practitioners, MS-gespecialiseerde verpleegkundigen en ziekenhuisapothekers (plus alle genoemde zorgverleners in opleiding).

Het signaleren en analyseren van bijwerkingen gedurende de gehele levenscyclus van een geneesmiddel wordt geneesmiddelenbewaking of farmacovigilantie genoemd. Dit is een kerntaak van het CBG. In geval van urgente en/of belangrijke veiligheidsissues worden medische beroepsbeoefenaren door middel van een DHPC op de hoogte gebracht.