werkterreinen

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) beoordeelt:

• Geneesmiddelen voor mensen
• Geneesmiddelen voor dieren
• Nieuwe voedingsmiddelen

Geneesmiddelen voor mensen
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen is verantwoordelijk voor de toelating en bewaking van werkzame geneesmiddelen op de Nederlandse markt en medeverantwoordelijk voor de toelating van de geneesmiddelen in de gehele Europese Unie. Voordat een geneesmiddel in Nederland in de handel mag worden gebracht moet het een handelsvergunning (ook wel registratie genoemd) krijgen van het CBG. Ook wordt de afleverstatus bepaald (of het geneesmiddel uitsluitend met of juist zonder recept verkrijgbaar is).

Bij het verlenen van de handelsvergunning staat de vraag centraal of de voordelen van het gebruik van een geneesmiddel aantoonbaar opwegen tegen de nadelen – de zogenoemde klinische baten-risicobalans. Nadat een geneesmiddel is goedgekeurd, is het noodzakelijk om de kennis over het geneesmiddelen verder uit te breiden. Geneesmiddelenbewaking is daarom een kernactiviteit.

Geneesmiddelen voor dieren
De beoordeling van diergeneesmiddelen (veterinaire geneesmiddelen) - voor zowel de Nederlandse als Europese markt - en de diergeneesmiddelenbewaking na registratie wordt uitgevoerd door het Bureau Diergeneesmiddelen van het CBG. Bij diergeneesmiddelen vormen zowel het risico voor de volksgezondheid als voor het milieu een belangrijk onderdeel van de beoordeling.

Nieuwe voedingsmiddelen
Voor de introductie van een nieuw voedingsmiddel op de markt dient een wetenschappelijke beoordeling plaats te vinden van de veiligheid voor de consument. De beoordeling van nieuwe voedingsmiddelen wordt uitgevoerd door het Bureau Nieuwe Voedingsmiddelen van het CBG.