werkterreinen
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)
beoordeelt:
Geneesmiddelen voor
mensen
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen is verantwoordelijk
voor de toelating en bewaking van werkzame geneesmiddelen op de
Nederlandse markt en medeverantwoordelijk voor de toelating van de
geneesmiddelen in de gehele Europese Unie. Voordat een geneesmiddel
in Nederland in de handel mag worden gebracht moet het een
handelsvergunning (ook wel registratie genoemd) krijgen van het
CBG. Ook wordt de afleverstatus bepaald (of het geneesmiddel
uitsluitend met of juist zonder recept verkrijgbaar is).
Bij het verlenen van de handelsvergunning staat de vraag centraal
of de voordelen van het gebruik van een geneesmiddel aantoonbaar
opwegen tegen de nadelen – de zogenoemde klinische
baten-risicobalans. Nadat een geneesmiddel is
goedgekeurd, is het noodzakelijk om de kennis over het
geneesmiddelen verder uit te breiden. Geneesmiddelenbewaking is
daarom een kernactiviteit.
Geneesmiddelen voor
dieren
De beoordeling van diergeneesmiddelen (veterinaire geneesmiddelen)
- voor zowel de Nederlandse als Europese markt - en de
diergeneesmiddelenbewaking na registratie wordt uitgevoerd door het
Bureau Diergeneesmiddelen van het CBG. Bij diergeneesmiddelen
vormen zowel het risico voor de volksgezondheid als voor het milieu
een belangrijk onderdeel van de beoordeling.
Nieuwe
voedingsmiddelen
Voor de introductie van een nieuw voedingsmiddel op de markt dient
een wetenschappelijke beoordeling plaats te vinden van de
veiligheid voor de consument. De beoordeling van nieuwe
voedingsmiddelen wordt uitgevoerd door het Bureau Nieuwe
Voedingsmiddelen van het CBG.