wettelijke grondslag

De werkzaamheden en onafhankelijkheid van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen worden gereguleerd door de Algemene wet bestuursrecht (Awb), Geneesmiddelenwet (GW) en EU-richtlijnen (EURDIR).

De wettelijke taken van het College zijn samengevat:

1. het nemen van besluiten over handelsvergunningen (verlenen, wijzigen, schorsen, intrekken) waaronder het bepalen van de afleverstatus
2. geneesmiddelenbewaking
3. het desgewenst verstrekken van wetenschappelijk advies t.b.v. handelsvergunningaanvraag
4. het desgevraagd geven van advies over het geneesmiddelcomponent bij een medisch hulpmiddel
5. het op verzoek van CCMO invoeren van klinische onderzoeken in Europese database