wat betekent transparantie voor het cbg?

Er is een toegenomen vraag uit de samenleving om zichtbaar te maken hoe het beoordelingsproces van het CBG verloopt en op welke basis besluiten worden genomen.

Op het gebied van transparantie worden belangrijke stappen gezet: het CBG is in Europa en Nederland actief in het openbaar en toegankelijk maken van zijn werkwijze.

Het CBG is zich ervan bewust dat dit proces in de ogen van sommige partijen niet snel genoeg verloopt. Bij het zoeken naar een zorgvuldige en toetsbare manier om transparantie vorm te geven spelen aspecten als verantwoordelijkheden ten aanzien van de vertrouwelijkheid van zowel patiëntgegevens als commerciële gegevens een rol. Dit geldt ook voor de wijze waarop het CBG in het Europese netwerk van beoordelaars van geneesmiddelen opereert.

Waarover is het CBG transparant?
Het streven naar transparantie geldt voor:

• besluiten over het al dan niet verlenen van handelsvergunningen voor (dier) geneesmiddelen
• adviezen over de veiligheid van nieuwe voedingsmiddelen, die opgesteld worden voor het Ministerie van VWS
• afwegingen over de werkzaamheid en risico’s van deze middelen nadat ze zijn geregistreerd (geneesmiddelenbewaking)
• openbaar en toegankelijk maken van de werkwijze

Waarover is het CBG niet transparant?
Het CBG is van mening dat informatie rond geneesmiddelen zoveel mogelijk openbaar moet zijn, met uitzondering van kenmerken die zijn terug te voeren naar personen. Ook commercieel vertrouwelijke informatie is uitgezonderd. 

Maximale transparantie wil niet zeggen dat alle bij het CBG bekende informatie over geneesmiddelen openbaar kan worden gemaakt. Wet- en regelgeving (zoals de Wet openbaarheid van bestuur en de Wet bescherming persoonsgegevens) leggen hier beperkingen op. Maar binnen die beperkingen zoekt het CBG naar maximale ruimte voor transparantie.