nieuwsarchief over cbg

23 april 2012 - Schrijf nu in voor de Collegedag 2012

Op woensdag 6 juni 2012 vindt in Media Plaza (Jaarbeurs Utrecht) de jaarlijkse Collegedag van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) plaats. Het CBG nodigt u van harte uit hierbij aanwezig te zijn.

18 april 2012 - CBG weer bereikbaar na storing

Op 18 april was het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) vanwege een stroomstoring enkele uren niet bereikbaar per telefoon en e-mail.

De storing is inmiddels verholpen: het CBG is weer telefonisch en per e-mail bereikbaar.

17 april 2012 - CHMP neemt met staande ovatie afscheid van zijn voorzitter

De CHMP, het wetenschappelijke comité van het Europese geneesmiddelenagentschap (EMA), waarin het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) is vertegenwoordigd, heeft op 16 april in Londen met veel waardering afscheid genomen van zijn voorzitter dr Eric Abadie.

13 april 2012 - Resultaten van het CORE onderzoek

Het CORE onderzoek is een promotietraject dat wordt uitgevoerd binnen de afdeling Klinische Farmacologie van het Universitair Medisch Centrum Groningen (UMCG), in samenwerking met het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG).

4 april 2012 - CBG telefonisch minder goed bereikbaar

Vanwege een brand bij een lokatiekantoor van Vodafone in Rotterdam is het CBG tijdelijk telefonisch minder goed bereikbaar.

De storing betreft alleen het telefoonverkeer. Wij zijn wel goed bereikbaar via e-mail.

30 maart 2012 - Noteer in uw agenda: 6 juni Collegedag!

Op woensdag 6 juni vindt de jaarlijkse Collegedag van het CBG plaats in MediaPlaza te Utrecht. Het thema van dit jaar is ‘Bevorderen en beschermen’.

28 maart 2012 - Terugblik Diesrede Universiteit Utrecht

Op maandag 26 maart vierde de Universiteit Utrecht in de Domkerk haar 376ste verjaardag, de Dies Natalis. Er was grote belangstelling voor deze traditionele bijeenkomst waarbij het thema ‘Life Sciences’ centraal stond.

26 maart 2012 - CBG voorzitter verzorgt Diesrede Universiteit Utrecht

Vandaag, op 26 maart, vindt de 376^ste Dies Natalis van de Universiteit van Utrecht plaats. Het thema van dit jaar is Life Sciences, een van de strategische doelstellingen van de universiteit. CBG-voorzitter en hoogleraar Farmaco-epidemiologie prof. dr. Bert Leufkens, is zeer vereerd de diesrede te mogen verzorgen.

9 maart 2012 - Klinische praktijk centraal bij kwartaaloverleg CBG en patiënten- en consumentenorganisaties

Op woensdag 7 maart jl. vond het kwartaaloverleg plaats tussen het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en patiënten- en consumentenorganisaties. Tijdens het overleg werd met name gediscussieerd over de klinische praktijk: tegen welke problemen lopen patiënten aan bij hun geneesmiddelengebruik?

29 februari 2012 - CBG verhuisd naar Utrecht per 29 februari 2012

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) is per 29 februari 2012 naar Utrecht verhuisd.

15 februari 2012 - Openbare Collegeverslagen deels bijgewerkt

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft de openbare verslagen van de 721e tot en met de 730e Collegevergadering bijgewerkt.

13 februari 2012 - Performance survey CBG: eerste resultaten van feedback van registratiehouders bekend

Sinds juni 2011 stuurt het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) na afsluiting van een zaak steekproefsgewijs een korte digitale vragenlijst uit. Ongeveer 30% van de uitgezette vragenlijsten wordt ingevuld door de registratiehouders. De vragenlijst bestaat uit gesloten vragen en één open vraag.

3 februari 2012 - CBG ondertekent nieuwe code ter voorkoming beïnvloeding door belangenverstrengeling

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft samen met ruim dertig organisaties een Code ondertekend ter voorkoming van mogelijke belangenverstrengeling. De belangen van deskundigen die bijvoorbeeld deel uitmaken van wetenschappelijke en adviescommissies worden via de Code openbaar gemaakt om belangenverstrengeling en daarmee oneigenlijke beïnvloeding te voorkomen.

31 januari 2012 - CBG in cijfers: 2011

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft in 2011 meer dan 22.000 zaken behandeld en afgesloten. Het CBG is er ook in geslaagd de achterstanden in de afhandeling van zaken weg te werken. Hiermee is een belangrijke doelstelling uit het Strategisch Businessplan behaald. Ook is de organisatie versterkt dankzij de overkomst van beoordelaars van het RIVM naar het CBG.

19 januari 2012 - CBG verhuist dit jaar naar Utrecht

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG), nu gevestigd op 6 locaties in het hele land, gaat verhuizen naar één centrale locatie in Utrecht per 29 februari 2012. Het CBG blijft verbonden aan het Universitair Medisch Centrum Groningen en het Universitair Medisch Centrum St. Radboud in Nijmegen. Beide zijn bereikbaar via het algemene telefoonnummer en postadres.

5 januari 2012 - Common European Submission Platform: uitgebreid Proof of Concept

Onder leiding van de Heads of Medicines Agency (HMA) werkt een groep Agentschappen en vertegenwoordigers van de industrie momenteel aan een onderzoek naar de mogelijkheden van de ontwikkeling van een Common European Submission Platform (CESP). Volgend op het succes van een in september en oktober 2011 gehouden Proof of Concept zijn tijdens een bijeenkomst van de HMA in november de vervolgstappen voor CESP vastgesteld.

22 december 2011 - CBG accepteert geen geschenken

Tegen het einde van het jaar krijgt het CBG van sommige relaties geschenken aangeboden. Om de onafhankelijkheid en de onpartijdigheid van het CBG te waarborgen, accepteert het CBG geen geschenken. We verzoeken u daarom ons niets te sturen.

22 december 2011 - CBG op 26 december gesloten

Op maandag 26 december a.s. (Tweede Kerstdag) is het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) gesloten.

14 december 2011 - Publicatie in Tijdschrift voor kindergeneeskunde

In het Tijdschrift voor kindergeneeskunde is een publicatie verschenen van Henk van den Berg (expert kindergeneeskunde bij CBG) en Collegeleden Jan Taminiau, Chiel Hekster  en Bert Leufkens. Het artikel heeft de titel ‘Verantwoord voorschrijven van een geneesmiddel: geregistreerd medicijn of conform richtlijn?’. Hieronder staat een korte samenvatting van de inhoud van het artikel.

13 december 2011 - Publicatie in Cancer Treatment Reviews

Henk van den Berg (expert kindergeneeskunde bij CBG) heeft als hoofdauteur samen met John van den Anker en Jos Beijnen gepubliceerd in het gerenommeerde internationale tijdschrift Cancer Treatment Reviews in de rubriek “Hot topics”. Hieronder staat een korte samenvatting van de inhoud van de publicatie.

12 december 2011 - Ontwikkelingen Europese regelgeving centraal bij kwartaaloverleg CBG en patiëntenverenigingen

Op woensdag 7 december jl. vond het kwartaaloverleg plaats tussen het CBG en patiënten- en consumentenverenigingen. Tijdens het overleg werd volop gediscussieerd over het belang van het vergroten van de betrokkenheid van patiënten bij het registratieproces, zowel voorafgaand aan registratie als daarna.

8 december 2011 - CBG en RSM starten studie naar tijd- en plaatsonafhankelijk werken en de impact op de prestaties van kenniswerkers

1 december 2011 - Promotie: Nader inzicht in effecten bloeddrukverlagers bij diabetes en nierziekte

Op 23 november is Frank Holtkamp, Klinisch Beoordelaar bij het CBG, gepromoveerd op zijn proefschrift 'Predicting and improving individual long-term outcome in patients with diabetes and nephropathy: Determinants of response to RAAS inhibition'. De promotie is tot stand gekomen binnen een samenwerkingsverband tussen de afdeling Klinische Farmacologie van de Rijksuniversiteit Groningen en het CBG. In het proefschrift worden de korte termijn effecten van bloeddrukverlagende behandeling door middel van remming van het RAAS-systeem, die voorspellend zijn voor en bijdragen aan de uitkomst op lange termijn bij een specifieke patiëntengroep van mensen met type 2 diabetes en ernstige nierziekte beschreven. Dit heeft inzichten opgeleverd waarmee de behandeling met ARB’s beter op de individuele patiënt kan worden afgestemd.

30 november 2011 - Diederick Slijkerman gepromoveerd

Op 29 november is Diederick Slijkerman, hoofd afdeling Beleid, Bestuurlijke & Regulatoire Zaken (BBR) van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG), gepromoveerd op zijn proefschrift ‘Het geheim van de ministeriële verantwoordelijkheid. De verhouding tussen koning, kabinet, kamer en kiezer, 1848-1905’.

Diederick is in 2005 naast zijn baan bij het CBG aan zijn promotieonderzoek begonnen aan de universiteit Leiden.

17 november 2011 - Achterstanden blijven op laag niveau

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft het oplossen van achterstanden benoemd tot een van de belangrijkste doelen van het Strategisch Business Plan 2009-2013.

28 oktober 2011 - CBG-er benoemd tot vast lid van de Biostatistics Working Party

Statistisch beoordelaar, dr Steven Teerenstra (FT-3), is benoemd tot vast lid van de Biostatistics Working Party (BSWP) van de European Medicines Agency (EMA).

12 oktober 2011 - Guido Rasi formeel benoemd tot directeur European Medicines Agency

Op 6 oktober heeft de management board van de European Medicines Agency Guido Rasi officiëel benoemd tot directeur. Zijn benoeming volgt op zijn voordracht op 8 juni ( zie ook het eerdere bericht op 14 juni 2011) en een hoorzitting bij het Europees Parlement, bij de parlementaire commissie voor Milieubeheer, volksgezondheid en voedselveiligheid.

5 oktober 2011 - Deelname aan Figon Medicines Days inspirerend

Op maandag 3 oktober verzorgde het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) een programmaonderdeel tijdens de Figon Medicines Days over ‘Regulatory Science by Excellence’. Ruim 50 belangstellenden uit de farmaceutische industrie en academische wereld waren aanwezig om hierover met het CBG van gedachten te wisselen.

19 september 2011 - Samenwerking op het gebied van ICT-ontwikkeling tussen CBG en AIFA

De directeur van het Italiaanse geneesmiddelenbureau (AIFA), prof. Guido Rasi en CBG-directeur Aginus Kalis hebben op 7 september in Rome een ‘Memorandum of Understanding on Cooperation in ICT development’ ondertekend.

1 september 2011 - CBG gevraagd voor FIGON Dutch Medicines Days 2011

Van 3 tot 5 oktober 2011 organiseert FIGON, het integraal platform voor innovatief geneesmiddelenonderzoek, de FIGON Medicines Days. Het CBG is gevraagd op 3 oktober een programmaonderdeel te verzorgen en zij heeft gekozen voor het promoten van haar wetenschappelijk onderzoek. Hiervoor heeft CBG een programma samengesteld met de titel ‘Regulatory Science by Excellence’. CBG-voorzitter Bert Leufkens en CBG-Programmamanager Wetenschap Christine Gispen-de Wied zitten het programma voor en verzorgen de inleiding.

8 augustus 2011 - Achterstandendoelstelling gerealiseerd

Het aantal achterstanden bij de farmacotherapeutische (FT) groepen is de afgelopen periode tot een minimaal aantal gedaald. Voor de beperkte hoeveelheid resterende achterstanden geldt over het algemeen dat op nadere informatie van de aanvrager wordt gewacht. Zodra deze ontvangen wordt, wordt de zaak met de hoogste prioriteit afgehandeld.

Het CBG beschouwt de achterstandendoelstelling van het Strategisch Business Plan 2009-2013 “vanaf 2011 geen achterstanden meer in de afhandeling van zaken” nu als gerealiseerd.

21 juni 2011 - Wat vindt u van ons jaarverslag?

Onlangs is het jaarverslag van het CBG over 2010 verschenen. Het thema van dit jaar is ‘De baten-risicobalans’. Wij zijn benieuwd hoe u dit verslag waardeert.

17 juni 2011 - Symposium: vijf jaar samenwerking CBG en NKI

Het CBG en het Nederlands Kanker Instituut vieren dit voorjaar het eerste lustrum van de samenwerkingsovereenkomst tussen beide organisaties.

14 juni 2011 - Jaarverslag 2010 verschenen: De baten-risicobalans

Op woensdag 8 juni 2011 is tijdens de Collegedag in Utrecht het Jaarverslag 2010 van het CBG uitgereikt. Het thema van dit jaar is ‘De baten-risicobalans’: welke risico’s zijn aanvaardbaar in relatie tot de klinische baten? Dit is de centrale vraag die wordt gesteld bij het beoordelen en bewaken van de werkzaamheid, risico’s en de kwaliteit van geneesmiddelen voor mens en dier.

14 juni 2011 - Nieuwe directeur en voorzitter voor EMA

De European Medicines Agency heeft deze week een nieuwe directeur voorgedragen en een nieuwe bestuursvoorzitter gekozen. Guido Rasi is voorgedragen als directeur van de EMA. Zijn benoeming volgt op 13 juli, tijdens een zitting van de  Europese Commissie. Rasi was voorheen algemeen directeur van de Italiaanse Medisch Agentschap en zat al sinds 2008 in de managementstaf van de EMA. Hij is professor microbiologie en werkte tot 2008 in het Nationaal onderzoekscentrum in Rome.

9 juni 2011 - Geslaagde Collegedag 2011 over baten-risicobalans

Woensdag 8 juni vond de jaarlijkse Collegedag plaats in Mediaplaza te Utrecht. Het thema van de dag was ‘De klinische baten-risicobalans’: welke risico’s zijn aanvaardbaar in relatie tot de klinische baten?

Ruim 300 vertegenwoordigers van de industrie, patiëntenorganisaties, behandelaars en overheden waren tijdens deze dag aanwezig. Bert Leufkens: ‘Het was een inspirerende en gevarieerde dag waarin goede discussies zijn gevoerd over alle uitdagingen waar wij als organisatie mee worden geconfronteerd bij de vaststelling van de baten-risicobalans.’ Dit thema is gelijk aan het jaarverslag van 2010 dat ook tijdens deze dag werd gepresenteerd.

9 juni 2011 - In Memoriam Dr. Marcel Peeters

8 juni 2011 - Achterstanden per 1 juni nog verder gedaald

Het aantal achterstanden bij de farmacotherapeutische (FT) groepen is in mei nog verder gedaald, zowel voor nationale procedures als voor nationale implementaties van Europese procedures.

7 juni 2011 - CBG op koers met publicatie van openbare beoordelingsrapporten

Sinds 14 november 2008 publiceert het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) publieke beoordelingsrapporten (PARs) van geneesmiddelen in de Geneesmiddeleninformatiebank. Inmiddels heeft het CBG de destijds aanwezige achterstand aan te publiceren PARs vrijwel volledig weggewerkt. Daarmee is het CBG één van de voorlopers in Europa.

6 juni 2011 - Bevoegdheden- en tekentabel College ter beoordeling van geneesmiddelen

Op 3 juni 2011 is de bevoegdheden- en tekentabel van het College ter beoordeling van geneesmiddelen (CBG) gepubliceerd in de Staatscourant nr. 9825. Het CBG heeft in de vergadering van 25 november 2010 deze tabel vastgesteld. Door plaatsing van de bevoegdheden – en tekentabel in de Staatscourant treedt deze inwerking en vervangt deze de tot en met 2 juni 2011 geldende mandaatregeling.

1 juni 2011 - Beoordelingstaken RIVM over naar CBG

Per 1 juni 2011 gaan de beoordelingstaken van het RIVM op het gebied van preklinische- en kwaliteitsbeoordeling van geneesmiddelendossiers over naar het CBG. Deze verandering levert een verdere bijdrage aan het efficiënt uitvoeren van de beoordelingstaken van het CBG. In de praktijk betekent dit ook dat 42 medewerkers van het RIVM vanaf deze datum onderdeel uit zullen maken van het CBG.

31 mei 2011 - Conclusie rondetafelconferentie CBG: beoordeling op nationaal niveau blijft nodig

Op 26 mei 2011 organiseerde het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) een rondetafelconferentie met als thema ‘Manoeuvreren tussen Nederland en Europa’. Tijdens deze conferentie bespraken vertegenwoordigers van het CBG, de politiek, patiëntenorganisaties, de wetenschap, het farmaceutisch bedrijfsleven en de geneesmiddelenketen hoe de Nederlandse patiënt gebaat is bij de betrokkenheid van het CBG op Europees niveau. Conclusie: het blijft nodig om op nationaal niveau de toelating van geneesmiddelen tot de markt te regelen.

30 mei 2011 - Hemelvaart: CBG twee dagen gesloten

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen is in verband met Hemelvaart op 2 en 3 juni gesloten.

5 mei 2011 - Achterstanden in april verder teruggebracht

Het aantal achterstanden bij de farmacotherapeutische (FT) groepen is in april weer verder teruggebracht, zowel voor nationale procedures als voor nationale implementaties van Europese procedures.

14 april 2011 - Promotie Marjolein Willemen

Marjolein Willemen promoveert op woensdag 20 april op het onderwerp ‘The Context of Medicines’ Use in Benefit – Risk Evaluation’.

12 april 2011 - Achterstanden steeds verder teruggedrongen

De dalende trend in het aantal achterstanden bij de farmacotherapeutische (FT) groepen zet zich verder voort.

5 april 2011 - Integere correspondentie

De afgelopen jaren heeft het CBG geïnvesteerd in de relatie tussen de organisatie, de industrie en andere doelgroepen. Openheid van zaken is namelijk een belangrijke waarde voor het CBG.

21 maart 2011 - Promotie Thijs Giezen

Thijs Giezen promoveert vandaag op het onderwerp ‘Risk Management of Biologicals’ aan de Universiteit Utrecht. Hij is daarmee de eerste promovendus binnen de samenwerking die het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen en de afdeling farmaco – epidemiologie van de Universiteit Utrecht recent zijn aangegaan.

4 maart 2011 - Magnus Ingelman-Sundberg praat CBG bij over farmacogenetica

Tijdens een interne bijeenkomst bij het CBG stond donderdag 3 maart het onderwerp farmacogenetica centraal. Dit onderzoeksgebied, dat de invloed van DNA en RNA op de werking van geneesmiddelen bestudeert, wordt steeds belangrijker bij de ontwikkeling en beoordeling van geneesmiddelen. Het CBG vindt het belangrijk deze ontwikkelingen op de voet te volgen. Daarom was de autoriteit op dit gebied, de Zweedse hoogleraar moleculaire toxicologie Magnus Ingelman-Sundburg, uitgenodigd een klinische les over farmacogenetica voor het CBG te verzorgen.

3 maart 2011 - CBG in overleg met consumenten- en patiëntenorganisaties

Tijdens de reguliere kwartaalbijeenkomst heeft het CBG overlegd gevoerd met consumenten- en patiëntenorganisaties over:

• De nieuwe farmacovigilantie-wetgeving die in 2012 zijn beslag moet krijgen. Grote wijzigingen, ook voor patiënten. Een voorbeeld; de 27 lidstaten zullen alle meldingen van bijwerkingen onderbrengen in één databank, de EudraVigilance database die ook goed benaderbaar wordt voor patiënten.

25 februari 2011 - Informatiebijeenkomst CBG: informatief en interactief

Ruim 180 geïnteresseerden bezochten dinsdag 22 februari 2011 de CBG-informatiebijeenkomst over registratiezaken in het World Forum in Den Haag. De ochtend stond in het teken van elektronische indiening, de nieuwe farmacovigilantiewetgeving en de Nota Diergeneesmiddelen. ’s Middags kwam de Variatie Verordening uitgebreid aan bod. De vele ontwikkelingen vragen veel van het CBG én registratiehouders, maar leveren uiteindelijk efficiëntere, op Europees niveau geharmoniseerde procedures op. Dagvoorzitter Rob de Haan (adjunct-directeur CBG) riep deelnemers dan ook op zowel tijdens als ná de bijeenkomst mee te denken, vragen te stellen en kennis uit te wisselen.

18 februari 2011 - Achterstanden half februari

Halverwege december 2010 is de eindejaarsbalans van de achterstanden bij de farmacotherapeutische (FT) groepen opgemaakt. Deze cijfers lieten een zich doorzettende afname van de achterstanden zien. Na een kleine trendbreuk rond de jaarwisseling, zet de dalende trend zich nu weer voort. De cijfers zijn als volgt:

17 februari 2011 - CBG verkozen tot overheidsorganisatie 2.0

Op 16 februari is het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) tijdens de ‘Dag van de Ambtenaar’ uitgeroepen tot ’Overheidsorganisatie 2.0 van het jaar’. Uit het juryrapport blijkt dat het CBG hoog scoort op interne samenwerking en organisatiecontext. ‘Het CBG is enthousiast bezig met de implementatie van 'Het Nieuwe Werken'. Voor ons één van de belangrijkste pijlers van Ambtenaar 2.0. Het resulteert in een enorme boost in output en kwaliteit. Deze prijs is een mooie erkenning en stimuleert ons om op deze weg verder te gaan, aldus CBG’er en ambtenaar 2.0 Sipko Mülder.’

31 januari 2011 - CBG in cijfers

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft in 2010 fors geïnvesteerd in het op orde krijgen van het registratieproces. In totaal heeft het CBG meer dan 21.000 zaken behandeld en afgesloten. Daarnaast kenmerkte 2010 zich door een sterkere verankering op Europees niveau en een investering in transparantere communicatie.

21 januari 2011 - Achterstanden half januari 2011

Halverwege december is de eindejaarsbalans van de achterstanden bij de farmacotherapeutische (FT) groepen opgemaakt. Deze cijfers lieten een zich doorzettende afname van de achterstanden zien. De rapportage met als peildatum 15 januari laat een kleine trendbreuk zien. De achterstanden zijn rond de jaarwisseling namelijk licht opgelopen. Dit kan grotendeels verklaard worden door het hogere verlof tijdens deze periode.

21 januari 2011 - Toevoeging aan programma Informatiebijeenkomst voor aanvragers en registratiehouders op 22 februari

Op dinsdag 22 februari 2011 organiseert het CBG een informatiebijeenkomst over registratiezaken. Alle onderwerpen en presentaties die deze dag aan bod komen zijn van belang voor zowel de humane als de veterinaire sector, tenzij anders vermeld.
Aan de orde komen o.a. de Variatie Verordening, onderwerpen in relatie tot elektronische indiening en de laatste ontwikkelingen op het veterinaire vlak, de CBG Portal en het Common European Submission Platform (CESP). Toevoeging aan het programma is een presentatie over de nieuwe farmacovigilantie wetgeving (alleen humaan) en de Update nota Diergeneesmiddelen en SPC antibiotica (alleen veterinair).

10 januari 2011 - Achterstanden registratiezaken CBG teruggedrongen

Het CBG heeft zijn doelstelling uit het Strategisch Business Plan 2009-2013 om de achterstanden in 2011 volledig terug te dringen nog niet geheel behaald. Wel krijgt het CBG zijn registratieproces steeds beter op orde. In 2010 werden 21.554 zaken door het CBG behandeld en afgesloten. Uit de eindejaarsbalans blijkt dat er momenteel nog 308 zaken in achterstand staan bij de farmacotherapeutische (FT) groepen. Daarmee zijn de achterstanden in 2010 gehalveerd en heeft de dalende trend zich doorgezet.

5 januari 2011 - Aanvulling CBG op artikel Geneesmiddelenbulletin over beschikbaarheid geneesmiddelen

Het CBG ziet het artikel ‘Beschikbaarheidsproblemen van geneesmiddelen’ in het Geneesmiddelenbulletin van december 2010 als een stimulans voor het goed gebruik van geneesmiddelen. Bert Leufkens (voorzitter van het CBG) en Chiel Hekster (Collegelid) geven in aanvulling nog een nadere toelichting op het beleid van het CBG met betrekking tot de beschikbaarheid van geneesmiddelen onder de titel ‘Te laat, te vroeg?’.

7 december 2010 - CBG accepteert geen geschenken_

Tegen het einde van het jaar krijgt het CBG van sommige relaties geschenken aangeboden. Om de onafhankelijkheid en de onpartijdigheid van het CBG te waarborgen, accepteert het CBG geen geschenken. We verzoeken u daarom ons niets te sturen.

18 november 2010 - Maandelijkse update: achterstanden nemen verder af

De achterstanden in de afhandeling van zaken lopen terug. Sinds de eerste maandelijkse rapportage (in juli 2010) is een dalende trend waarneembaar. Vooral bij de nationale procedures namen de achterstanden flink af.

22 oktober 2010 - Maandelijkse update: achterstanden verder afgenomen

De dalende trend van de achterstanden die zich sinds de eerste maandelijkse rapportage (in juli 2010) aftekent, zette in oktober verder door. In het bijzonder bij de nationale procedures zijn in oktober de achterstanden flink afgenomen.

21 oktober 2010 - Ontvang voortaan digitale facturen van het CBG

Het CBG is steeds op zoek naar innoverende en duurzame ontwikkelingen. In dat kader wordt nu de factuurstroom gedigitaliseerd. Dat houdt in dat u onze facturen voortaan digitaal kunt ontvangen.

5 oktober 2010 - Prof. dr. Y.A. Hekster ontvangt zilveren erepenning van de KNMP

Vandaag ontving Collegelid Chiel Hekster de zilveren erepenning tijdens het jaarlijkse KNMP congres. Hij kreeg deze bijzondere waarderingsprijs voor zijn ver boven gemiddelde inzet ter bevordering van de farmacie. Professor Hekster heeft veel bijgedragen op wetenschappelijk gebied, zoals de vele publicaties die op zijn naam staan, het begeleiden van 20 promovendi en vele wetenschappelijke onderzoeken.

20 september 2010 - Daling achterstanden nationale procedures

De achterstanden in de afhandeling van nationale procedures lopen terug. Dit blijkt uit de rapportage over de afgelopen maand met als peildatum 17 september 2010.

23 augustus 2010 - Datum Collegedag 2011 bekend

Op woensdag 8 juni organiseren we onze jaarlijkse Collegedag. Noteer deze dag alvast in uw agenda. U bent die dag van harte welkom in Utrecht. Meer informatie over locatie en programma volgt.

20 augustus 2010 - Maandelijkse update: stand van zaken achterstanden

De achterstanden bij implementatie van Europese procedures zijn de afgelopen maand licht teruggelopen en de achterstanden bij nationale procedures licht gestegen. Al met al is het totale aantal achterstanden ongeveer gelijk gebleven over de periode half juli tot half augustus, met peildatum 16 augustus.

27 juli 2010 - Update: wegwerken achterstanden verloopt voorspoedig

Het CBG heeft het oplossen van de achterstanden tot zijn eerste doelstelling gemaakt van het Strategisch Business Plan 2009-2013. Daarom investeren we in het wegwerken en voorkómen van achterstanden. Graag geven wij een update van de resultaten van onze investering en de huidige stand van zaken (peildatum hierbij is 15 juli 2010). Vanaf heden publiceren we maandelijks een update van de achterstanden.

13 juli 2010 - Ir. G.J. Schefferlie gekozen tot vice-voorzitter CVMP

Tijdens de juli vergadering (13-15 juli 2010) heeft het Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) Ir. G.J. Schefferlie (medewerker van het Bureau Diergeneesmiddelen) gekozen tot vice-voorzitter.

1 juli 2010 - Reumatologe en farmacologe met Europese ervaring versterken het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

Vandaag benoemt het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen mevrouw prof. dr. J.M.W. Hazes en mevrouw dr. B.J. van Zwieten-Boot als nieuwe leden. Met de komst van deze twee nieuwe leden worden expertises toegevoegd aan het spectrum van kennisgebieden dat het College al heeft.

3 juni 2010 - Geslaagde Collegedag over verantwoordelijkheden gedurende de levenscyclus van geneesmiddelen

Meer dan 300 bezoekers reisden op 2 juni af naar Den Haag voor de jaarlijkse Collegedag van het CBG. Onder hen waren artsen, apothekers, vertegenwoordigers van patiënten- en consumentenorganisaties, ketenpartners afkomstig uit overheid en wetenschap, belangen- en koepelorganisaties en farmaceutische industrie. Ook het veterinaire veld was - met circa 40 belangstellenden - goed vertegenwoordigd.

2 juni 2010 - Nu beschikbaar: jaarverslag 2009

Aginus Kalis, directeur CBG, overhandigde tijdens de Collegedag het jaarverslag van 2009 aan Thomas Lönngren, directeur van de European Medicines Agency.
Het verslag heeft als thema ‘De levenscyclus van een geneesmiddel is onze zorg’. Dit verwijst naar het feit dat de ontwikkeling, beoordeling en bewaking van geneesmiddelen een cyclisch proces is. Het is de taak van het CBG dit proces actief te volgen zodat we kunnen bijdragen aan het verhogen van gezond­heidswinst door toepassing van geneesmiddelen, zowel voor de individuele patiënt als de samenleving in zijn geheel.

17 mei 2010 - Gewijzigde bankgegevens CBG

Het komt geregeld voor dat bij betalingen aan CBG gebruik wordt gemaakt van de verkeerde bankgegevens. Om die reden verzoekt het CBG de registratiehouders dringend om gebruik te maken van de (nieuwe) bankgegevens:

10 mei 2010 - Truus Janse-de Hoog benoemd als Europees vertegenwoordiger bij DIA

Truus Janse-de Hoog is benoemd als Europees vertegenwoordiger van de nationale geneesmiddelenagentschappen bij de Drug Information Association (DIA) Board of Directors. Truus Janse-de Hoog is werkzaam als staflid bij het College ter Beoordeling van geneesmiddelen.

3 mei 2010 - Kom naar de Collegedag 2010

7 april 2010 - CBG bij DIA EuroMeeting

Tijdens de 22^e Europese bijeenkomst van de DIA in Monaco is door een groot aantal aan het CBG verbonden sprekers meegewerkt. Het jaarlijkse congres van de Drug Information Association, een wereldwijde organisatie op het gebied biofarmaceutische geneesmiddelen, biedt een podium aan wetenschappers, beleidsmakers, bedrijven en organisaties op het gebied van geneesmiddelen om aandacht te vragen voor belangrijke trends en nieuwe ontwikkelingen.

1 april 2010 - Wijziging samenstelling bezwaarschriftencommissie

In de collegevergadering van 28 januari 2010 heeft het College besloten de samenstelling van de bezwaarschriftencommissie te wijzigen.

26 maart 2010 - CBG-medewerker positief over integriteit

CBG-medewerkers zijn positief over het integriteitsbeleid van de Rijksoverheid en de effecten daarvan. Dit concludeert de Algemene Rekenkamer uit het Belevingsonderzoek Integriteit dat is uitgevoerd bij zes diensten / agentschappen. 

23 maart 2010 - Discussies over de voor- en nadelen van transparantie tijdens bijeenkomst ‘transparant CBG'

De bijeenkomst ‘Transparant CBG’ die gisteren plaatsvond, leverde een goede doorkijk op naar hoe het CBG omgaat met transparantie. Sprekers afkomstig uit de farmaceutische industrie, patiëntenverenigingen, de apotheek, de wetenschap, de huisartspraktijk en het CBG zelf gaven een toelichting op wat zij verwachten van het transparantiebeleid van CBG. Ook werd gekeken naar het wereldwijde, Europese en nationale perspectief.

12 maart 2010 - Eugène van Puijenbroek benoemd als deskundige PhVWP

Dr. Eugène van Puijenbroek is benoemd als onafhankelijk deskundige ('co-opted member') van de Pharmacovigilance Working Party (PhVWP) van de European Medicines Agency (EMA) in Londen. De EMA is de Europese geneesmiddelenautoriteit waarvan het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen deel uitmaakt. 

10 maart 2010 - Piet-Hein Overhaus herkozen als vice-voorzitter Joint Quality Working Party

De Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) heeft dr. Piet-Hein Overhaus herkozen voor een nieuwe termijn als vice-voorzitter van de Joint Quality Working Party. Deze gezamenlijke Quality Working Party adviseert zowel de CVMP als de CHMP op het gebied van de farmaceutische kwaliteit van geneesmiddelen. Piet-Hein Overhaus is werkzaam in het veterinaire veld.

8 maart 2010 - Noteer de Collegedag 2010 in uw agenda!

We nodigen u nu alvast van harte uit voor de Collegedag op woensdag 2 juni 2010. Het thema dit jaar is: ‘De levenscyclus van een geneesmiddel is onze zorg’.

26 februari 2010 - Afscheid Collegelid Jan van Ree

Prof. dr. J.M. van Ree heeft officieel zijn werkzaamheden als lid van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen beëindigd wegens het bereiken van de pensioengerechtigde leeftijd. Jan van Ree is bijna twintig jaar sterk betrokken geweest bij het College en het Agentschap.

26 februari 2010 - Verbeterde zoekfunctie

Voor zoeken in de CBG-website wordt sinds deze week gebruik gemaakt van Google. Ook is het resultaatscherm gesplitst in zoekresultaten van de website en zoekresultaten van de geneesmiddeleninformatiebank. Na een zoekopdracht is in één oogopslag duidelijk in welke bronnen van het CBG gezocht kan worden, nl. de website en de geneesmiddeleninformatiebank en de diergeneesmiddeleninformatiebank.

17 februari 2010 - Bijeenkomst ‘Transparant CBG’ op 22 maart 2010

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) nodigt u van harte uit voor de bijeenkomst ‘Transparant CBG’ om met u van gedachten te wisselen over ons transparantiebeleid.

6 januari 2010 - Deel uw ervaring met achterstanden en geef uw mening via onze enquête

Het CBG investeert op verschillende manieren in het wegwerken en voorkomen van achterstanden. Het CBG heeft het oplossen van achterstanden tot zijn eerste doelstelling gemaakt van het Strategisch Business Plan 2009-2013.

17 december 2009 - Wegwerken van achterstanden in afhandeling zaken

Bij de uitvoering van de regelgeving rondom geneesmiddelenregistratie (regulatoire proces) zijn zowel de wetenschappelijke kwaliteit van de beoordeling als het voldoen aan wettelijk voorgeschreven termijnen voor afhandeling belangrijk.

5 augustus 2009 - Identificatieplicht bij het CBG

9 juli 2009 - Collegelid Jaap van Dissel herkozen tot vice-voorzitter 'Anti-Infectives' groep

Jaap van Dissel is herkozen tot vice-voorzitter van de 'Scientific Advise Group Anti-Infectives'. De SAG is een adviesgroep van de 'Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)'.

8 juli 2009 - Aginus Kalis gekozen als lid van de HMA Management Groep

CBG-directeur Aginus A.W. Kalis is op 7 juli door de ‘Heads of Medicines Agencies’ (HMA) gekozen als lid van de Management Groep van de HMA. 

12 juni 2009 - Collegedag 2009 succesvol verlopen

De jaarlijks terugkerende Collegedag was een succes. Bijna 300 bezoekers vonden de weg naar het Haagse World Forum om te luisteren naar een aantal uitdagende voordrachten en workshops. Er werd niet alléén geluisterd: veel bezoekers grepen de kans aan om van gedachten te kunnen wisselen met medewerkers van het CBG die zich dagelijks bezighouden met het registratieproces. De belangstelling was zó groot dat deze ‘Meet the Regulators Session’ verdubbeld moest worden.

11 juni 2009 - Inauguratie prof. dr. J.L. (Hans) Hillege

Op dinsdag 9 juni heeft prof. dr. Hans Hillege zijn oratie uitgesproken aan de Rijksuniversiteit Groningen. Hillege is benoemd tot hoogleraar cardiologie met als speciale opdracht de interacties tussen hart-  en nierfalen. Hillege is tevens als klinisch beoordelaar verbonden aan het CBG. De titel van zijn oratie luidt ‘Hart en nier, falen doen ze niet alleen!’  

10 juni 2009 - Publicatie jaarverslag 2008

Tijdens de collegedag op 10 juni is het jaarverslag van 2008 gepresenteerd. Het verslag heeft als thema ‘Openheid, kennis en zaken’. Dit verwijst naar de hoofddoelen van ons Strategisch Business Plan 2009 – 2013.

14 januari 2009 - Strategisch Businessplan 2009-2013

Na een grondige analyse heeft het CBG de strategie voor de komende jaren vastgesteld en in een plan vastgelegd. Het Strategisch Businessplan 2009 – 2013 borduurt deels voort op het businessplan 2003-2009. De continu veranderende omgeving van het CBG vraagt ons om daarop te anticiperen.

11 december 2008 - Universitaire studenten als trainee bij het CBG

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) werkt de laatste jaren  samen met universiteiten en andere kennisinstellingen om haar eigen wetenschappelijke expertise op een hoog niveau te houden. Daarnaast heeft het CBG behoefte actief bij te dragen aan het wetenschappelijke kennisveld.

6 november 2008 - Koninklijke onderscheiding voor Pim van der Giesen

Dr. Pim van der Giesen heeft een koninklijke onderscheiding ontvangen voor zijn vele verdiensten op het gebied van (Europese) regelgeving rond geneesmiddelen. Hij is benoemd tot ‘Officier in de Orde van Oranje-Nassau’. Hij ontving de onderscheiding tijdens het voor zijn afscheid georganiseerde symposium uit handen van de burgemeester van zijn woonplaats Oegstgeest, mevrouw Timmers – van Klink.   

31 oktober 2008 - Publicatie presentaties CBG-informatiebijeenkomst 28 oktober

De op de CBG-informatiebijeenkomst van dinsdag 28 oktober gepresenteerde slides, kunt u hier downloaden.  

9 oktober 2008 - Leufkens neemt Van Zwanenbergprijs in ontvangst

Tijdens de FIGON ‘Dutch Medicines Days’ is de Saal van Zwanenberg Prijs 2008 uitgereikt aan prof. dr. Bert Leufkens. De prijs wordt eenmaal in de twee jaar uitgereikt als ereprijs voor een bijzonder wetenschappelijk oeuvre op het gebied van de farmacotherapie.

7 oktober 2008 - CBG informatiebijeenkomst op 28 Oktober

26 september 2008 - Symposium Benefits, Risks and Regulators: can we fill the communication gap?

Informatie over risico’s van geneesmiddelengebruik staat tegenwoordig sterk in de belangstelling. Niet alleen de registratieautoriteiten maar ook andere relevante organisaties zetten zich in om deze informatie zo goed en volledig mogelijk beschikbaar te stellen.

1 september 2008 - Saal van Zwanenberg Prijs toegekend aan Bert Leufkens

Aan prof. dr. Bert Leufkens, voorzitter van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, is de Saal van Zwanenberg Prijs 2008 toegekend. De prijs wordt eenmaal in de twee jaar uitgereikt als ereprijs voor een bijzonder wetenschappelijk oeuvre op het gebied van de farmacotherapie.

19 juni 2008 - Jaarverslag 2007

Het jaar 2007 kenmerkte zich voor het CBG door veel dynamiek, inspiratie en uitdagingen. Hierover kunt u alles lezen in het Jaarverslag 2007.

19 juni 2008 - CBG-boek 'Openheid van zaken'

Tijdens de Collegedag van het CBG op 11 juni 2008 is het eerste exemplaar van het boek ‘Openheid van Zaken’ overhandigd aan de oud-voorzitter van het CBG Dr. J.F.F. (Frits) Lekkerkerker. Dit gebeurde door de huidige voorzitter Prof. dr. H.G. (Bert) Leufkens.

12 juni 2008 - Collegedag: drukbezocht, open en grensverleggend

Het Haagse World Forum vormde woensdag 11 juni het podium voor de CBG-collegedag. Thema van de dag: ‘grensverleggend’. Maar ook ‘openheid van zaken’ was een belangrijk onderwerp. De collegedag werd een dag die letterlijk een volle zaal trok. En waarop prikkelende lezingen en levendige discussies de boventoon voerden. 

28 januari 2008 - Nieuwe website voor CBG - Belangrijke veranderingen

Met trots heeft het CBG zijn nieuwe website gelanceerd. Niet alleen de vormgeving is veranderd, maar ook structuur, navigatie en zoekmachine zijn totaal vernieuwd. Deze veranderingen zijn voor u even wennen, maar wij verwachten dat u hier veel voordeel uit zult halen.

28 januari 2008 - Presentaties bijeenkomst voor industrie

Op 24 januari 2008 vond in het World Forum Convention Centre in Den Haag een grote bijeenkomst met de industrie plaats. Het CBG hield presentaties over een aantal belangrijke zaken, zoals: de PSUR worksharing, de verplichting tot elektronisch indienen en de sunset clausule.

16 januari 2008 - Nieuwe website voor CBG op 23/24 januari

Op woensdag 23 januari 2008 na 17.00 uur brengt het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen zijn nieuwe website online. U kunt spoedig daarna of anders in de loop van de volgende dag onze nieuwe site in gebruik nemen. Tot die tijd is de huidige website gewoon toegankelijk. Het webadres blijft onveranderd: http://www.cbg-meb.nl/.

4 januari 2008 - Programma & route voor bijeenkomst voor industrie op 24 januari 2008

Op donderdag 24 januari 2008 organiseert het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen een uitgebreide informatiebijeenkomst in het World Forum Convention Center in Den Haag. U vindt hier het voorlopig dagprogramma.

19 december 2007 - Bijeenkomst voor industrie op 24 januari 2008

Op donderdag 24 januari 2008 organiseert het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen een uitgebreide informatiebijeenkomst in het World Forum Convention Center in Den Haag. Op deze bijeenkomst zal het CBG een toelichting geven op de verplichting tot het elektronisch aanleveren van dossiers per 1 april 2008 op basis van de nieuwe geneesmiddelenwet. Deze verplichting zal samen gaan met een strengere validatie 'aan de poort' met betrekking tot de inhoud en het elektronische formaat van de indiening. Ook over deze strengere validatie zal nadere informatie worden gegeven.

14 december 2007 - Informatiebijeenkomst voor de industrie

Op 24 januari 2008 zal het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen een uitgebreide informatiebijeenkomst organiseren in het World Forum Convention Centre in Den Haag. Deze bijeenkomst is van groot belang voor zowel bedrijven die gespecialiseerd zijn in geneesmiddelen voor mensen ( allopatische & botanicals ) als in geneesmiddelen voor dieren. De ontvangst is om 9.30 uur en de dag duurt tot ongeveer 15.00 uur.

13 december 2007 - Waarneming hoofden FT-1 en FT-4

Vanwege het vertrek van Ienke Munninghoff en de tijdelijke afwezigheid van Christine Gispen,
zal voor de komende periode de functie van Hoofd FT-1 worden waargenomen door Sipko Mulder en de functie van Hoofd FT-4 door Stan van Belkum.

13 december 2007 - Ienke Münninghoff verlaat het CBG

Na 10 jaar bij het CBG gewerkt te hebben, heeft Ienke Münninghoff ons hoofd FT-4 er voor gekozen per 1 januari een nieuwe uitdaging aan te gaan.

18 juli 2007 - Verslag zevende bijeenkomst CBG met patiëntenorganisaties

Op 20 april vond de zevende bijeenkomst van het CBG met patiëntenorganisaties plaats waarvan het verslag is bijgevoegd

13 juli 2007 - Jaarverslag CBG 2006 in het teken van 'netwerken'

Het jaarverslag van het CBG over 2006 is nu beschikbaar via de website van het CBG. Het jaarverslag staat voor een belangrijk deel in het teken van het thema 'netwerken', zowel het Europese als het Nederlandse netwerk.

11 juli 2007 - Advies herhaalreceptuur

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft de minister van VWS geadviseerd om de regeling vrij herhaalbare receptuur niet uit te breiden en te volstaan met de huidige uitzonderingen van insulinepreparaten en orale anticonceptiva en niet-orale anticonceptiva die UR-geneesmiddelen zijn. Dit advies is opgenomen in de ministeriële regeling die per 1 juli van kracht is geworden.

7 mei 2007 - Pieter de Graeff benoemd als 'alternate' CHMP-lid

Met ingang van 1 mei is prof. dr. Pieter de Graeff unaniem gekozen tot 'alternate member' van het Committee for Medicinal Products for Human Use van de EMeA. Hij volgt dr. Frits Lekkerkerker op als plaatsvervangend lid van de Nederlandse delegatie waarin verder mw. dr. B.J. van Zwieten - Boot zitting heeft als 'member'. Dhr. De Graeff is bij het CBG werkzaam als Hoofd Klinische Beoordelingen van de Farmaco-Therapeutische groep 2.

5 april 2007 - De nieuwe organisatie

Per 2 april is de nieuwe CBG organisatie een feit. Op basis van verschillende factoren, waaronder belangrijke Europese ontwikkelingen en het nieuwe bedrijfssysteem (ICI), heeft het CBG in 2006 deze reorganisatie ingezet

5 maart 2007 - Professor Bert Leufkens nieuwe voorzitter CBG

Per 1 augustus 2007 is prof. dr. H.G.M. (Bert) Leufkens benoemd tot voorzitter van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). Prof. Leufkens is apotheker, epidemioloog en hoogleraar farmaco-epidemiologie. Op dit moment geeft hij leiding aan het departement Farmaceutische Wetenschappen van de Faculteit Bètawetenschappen verbonden aan de Universiteit Utrecht. Hij is tevens lid van de EMeA Pharmacovigilance Working Party en voorzitter van de Stuurgroep Weesgeneesmiddelen.

28 februari 2007 - Nieuwe HMA website

De websites van Europese registratie autoriteiten van humane geneesmiddelen en diergeneesmiddelen zijn samengevoegd tot één website. De nieuwe website vervangt de oude sites vanaf 1 maart 2007. Het nieuwe adres is http://www.hma.eu./

5 februari 2007 - Overleg CBG en patiëntenorganisaties geformaliseerd

Op vrijdag 10 november vond de zesde bijeenkomst van het CBG met patiëntenorganisaties plaats. Naar aanleiding van deze bijeenkomst hebben nu alle deelnemende patiëntenorganisaties een verklaring getekend mbt vertegenwoordiging en transparantie van financiering. Het CBG heeft deze verklaringen beoordeeld en in orde bevonden. Hiermee is het halfjaarlijkse overleg met patiëntenorganisaties geformaliseerd.

2 februari 2007 - Publicatie van agenda en verslagen van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)

Met de publicatie van agenda en verslagen van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) is voldaan aan de wens van het CBG om zo open mogelijk te zijn in de besluitvorming over geneesmiddelen. Daarmee wordt tevens voldaan aan een belangrijk onderdeel van de nieuwe Europese wetgeving. Het CBG heeft in Europa steeds het voortouw genomen om deze transparantie te bewerkstelligen, onder meer door dit al tijdens het EU-voorzitterschap in 2004 op de Europese agenda te plaatsen.

12 december 2006 - Lancering Eudrapharm database

Eudrapharm, de Europese geneesmiddeleninformatiebank, is deze week gelanceerd (http://www.eudrapharm.eu/).

10 november 2006 - Samenvatting klanttevredenheidonderzoek CBG

In de tweede helft van 2005 heeft het CBG een klanttevredenheidsonderzoek uit laten voeren door KPMG. De resultaten van het onderzoek geven een goed beeld van de waardering van het CBG door externen, en van de verbeterpunten.

8 november 2006 - Openbaar Collegeverslag

Het CBG heeft de wens en de wettelijke plicht om meer transparant te worden. Dit heeft geleid tot publicatie van het eerste openbare verslag van de maandelijkse vergadering van het College.In dit openbare verslag wordt geen (commercieel) vertrouwelijke informatie opgenomen.

12 oktober 2006 - Klankbordgroep Kinderartsen ingesteld

Het College hecht, net zoals de Europese Commissie, groot belang aan de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen voor kinderen, meer onderzoek over de toepassing van bestaande geneesmiddelen bij kinderen en daarnaast het ontwikkelen van nieuwe farmaceutische vormen van bestaande geneesmiddelen ten behoeve van kinderen. Daarnaast hecht het College er ook groot belang aan om bij de uitvoering van haar taken dicht bij de medische (onderzoeks)praktijk te staan.
Er worden op dit moment vele initiatieven genomen op dit gebied.

9 oktober 2006 - CBG en IGZ sluiten overeenkomst met de FDA over het delen van informatie

Op 2 oktober 2006 is een zogenaamde 'confidentiality agreement' getekend tussen de Nederlandse bevoegde autoriteiten (het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen en de Inspectie voor de Gezondheidszorg) en de autoriteit van de Verenigde Staten: de FDA.

8 augustus 2006 - Persbericht: CBG start transparantie via Openbare Beoordelingsrapporten

4 augustus 2006 - Oud-collegelid Prof. Wim Lammers overleden

Het CBG heeft met verdriet kennisgenomen van het overlijden van Prof. Wim Lammers, emeritus hoogleraar farmacologie aan de Universiteit van Groningen.

20 juli 2006 - Openbare Beoordelingsrapporten

De wens en de wettelijke plicht van het CBG om de transparantie te vergroten heeft geleid tot publicatie van een drietal openbare beoordelingsrapporten.

12 juli 2006 - Nationale Bijsluiter Telefoon van start

Woensdag 12 juli gaat de Nationale Bijsluiter Telefoon officieel van start.

12 juli 2006 - Verslag vijfde bijeenkomst CBG met patiëntenorganisaties

Op 23 juni jl vond de vijfde bijeenkomst van het CBG met patiëntenorganisaties plaats.

2 juni 2006 - Jaarverslag 2005 in het teken van de nieuwe geneesmiddelenwet

3 mei 2006 - College ter Beoordeling van Geneesmiddelen behaalt ISO-certificaat

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft, voor zover bekend, als eerste Europese geneesmiddelen registratieautoriteit een ISO-certificaat behaald. Na een intensieve periode van interne 'audits' in de periode september 2005 tot en met maart 2006 zijn de kwaliteit en de resultaten van de processen bij het CBG getoetst op basis van ISO 9001:2000. Het certificaat is verleend door Certiked, de organisatie voor de Certificatie van Kennisintensieve Dienstverlening. Het ISO-certificaat is geen doel op zich: het CBG ziet dit certificaat in de eerste plaats als een erkenning van de inspanningen die het de afgelopen jaren heeft geleverd om te werken aan de kwaliteit van alle werkzaamheden. Daarnaast is het certificaat een enorme stimulans die de ambitie van het CBG om tot de top 5 van Europese geneesmiddelenagentschappen te behoren ondersteunt.

28 april 2006 - CBG start samenwerking met Nederlands Kanker Instituut

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) start een officiële samenwerking met het Nederlands Kanker Instituut- Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis (NKI - AVL). Hiervoor is een convenant tussen beide partijen getekend tijdens een bijeenkomst in het NKI te Amsterdam. Het NKI is het CBG behulpzaam bij het schrijven van beoordelingsrapporten voor geneesmiddelen. Zodoende houdt het CBG voeling met de praktijk van alle dag.

28 april 2006 - Klanttevredenheidonderzoek CBG

Onlangs is een brief/e-mail verzonden naar alle deelnemers aan het CBG-klanttevredenheidonderzoek zoals uitgevoerd door de organisatie KPMG. In de brief werd gemeld dat half april de resultaten van dit onderzoek op de website van het CBG gepubliceerd zouden worden.

28 april 2006 - Bettie Voordouw benoemd als lid van de COMP

Mw. dr. Bettie Voordouw is door de European Medicines Agency (EMeA) benoemd als lid van het Europese Comité voor Weesgeneesmiddelen. Zij zal Nederland de komende drie jaar vertegenwoordigen in het 'Committee for Orphan Medicinal Products (COMP)'.

14 april 2006 - Rapport DGV over bijsluiters en therapietrouw - initiatieven vanuit het CBG en de EMeA

Naar aanleiding van de publicatie van het 'Onderzoek naar de relatie tussen bijsluiters en therapietrouw' van DGV (Nederlands instituut voor verantwoord medicijngebruik) wil het CBG graag een koppeling leggen tussen de aanbevelingen uit dat onderzoek, en de initiatieven die reeds zijn genomen in de Europese Unie. Vele nuttige en belangrijke aanbevelingen uit het rapport zijn door de werkgroep van de EMeA (Europese geneesmiddelen agentschap) met patiëntenorganisaties geformuleerd. Deze werkgroep overlegt regelmatig onder Nederlands voorzitterschap, en heeft de aanbevelingen inmiddels voorgelegd aan de Europese Commissie. De aanbevelingen van DGV ondersteunen het reeds bestaande overleg, en het CBG zal hier dan ook dankbaar gebruik van maken.

23 maart 2006 - CBG ondersteunt aanbevelingen rapport geneesmiddelenbewaking

Den Haag, 15 maart 2006 - Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) ondersteunt de aanbevelingen in het Fraunhofer rapport over geneesmiddelenbewaking*. Zij zijn in lijn met de ontwikkeling die het CBG al in gang heeft gezet. Het Fraunhofer rapport is het resultaat van een onafhankelijk onderzoek naar het functioneren van de geneesmiddelenbewaking in Europa, uitgevoerd in opdracht van de Europese Commissie. Het rapport wordt vandaag gepubliceerd. De Europese Commissie beoogt hiermee de discussie over de toekomstige ontwikkelingen van geneesmiddelenbewaking in de EU op gang te brengen.

4 maart 2006 - CGR acht voornaamste klacht CBG gegrond

Op 1 maart j.l. heeft de Stichting Code Geneesmiddelen Reclame (CGR) de voornaamste klacht van het CBG gegrond verklaard. De klacht hield in, dat het CBG van mening is dat de brief “Adalat Oros Informatie” die door de firma Bayer is verspreid onder cardiologen en internisten, en als informatie wordt geduid, in werkelijkheid een misleidend en ongeoorloofd promotioneel karakter heeft.

28 februari 2006 - Bijsluiters op de website van het CBG

Op dit moment staan 6500 bijsluiterteksten op de website van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen. In de bijsluiter staat informatie die belangrijk is voor een goed en veilig gebruik van geneesmiddel.

24 februari 2006 - Resultaten Europese benchmark positief voor CBG

Door de Heads of Medicines Agencies (de directeuren van de Europese registratieautoriteiten) is begin 2005 besloten een intercollegiale toetsing uit te voeren onder de Europese registratieautoriteiten.

23 februari 2006 - Terugblik Collegedag 2006

Over Geneesmiddelenveiligheid: perceptie, feiten en risicomanagement

11 januari 2006 - Overlijdingsbericht

6 januari 2006 - Collegedag 2006 Geneesmiddelveiligheid. precepties. feiten en risicomanagement

Op dinsdag 7 februari 2006 houdt het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen in samenwerking met Nefarma de jaarlijkse collegedag. Het thema ‘Geneesmiddelveiligheid: perceptie, feiten en risicomanagement’ zal de rode draad vormen van deze dag.

8 december 2005 - Tweede reactie College op brief advocaat Beer inzake VIOXX (rofecoxib)

7 december 2005 - Benoeming Collegelid

De heer dr. P.A.F. Jansen is benoemd als nieuw lid van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen van 1 januari 2006 tot 1 januari 2010.

30 november 2005 - CBG deponeert klacht bij Stichting Code Geneesmiddelen Reclame

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft een klacht ingediend bij de Stichting Code Geneesmiddelen Reclame (CGR), een zelfregulerend en toezichthoudend orgaan op geneesmiddelenreclame.

29 november 2005 - Reactie College op brief advocaat Beer over Vioxx (rofecoxib)

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen weerlegt in haar brief ( 32 kB) van vandaag de beschuldiging dat onjuiste conclusies over een onderzoek naar COX-2-remmers op de website zouden zijn gepubliceerd.

29 november 2005 - Nieuwe benoemingen per 1 december

22 november 2005 - Lagere sterftekans met griepprik

Ouderen die zich ieder jaar opnieuw laten vaccineren tegen griep hebben een 24% verminderde kans te overlijden dan ouderen die dat niet doen. De eerste vaccinatie zorgt al voor een 10% lagere kans op overlijden. Deze conclusies trekt Bettie Voordouw in haar proefschrift ‘Influenza Vaccination in Community Dwelling Elderly Persons’, waarop zij op 23 november promoveert. Dit proefschrift werd mede mogelijk gemaakt door een onderzoekssubsidie van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen.

17 november 2005 - CBG formuleert speerpunten voor uitbreiding expertise

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen wil tot de top vijf blijven behoren in het EU-netwerk van geneesmiddelenautoriteiten. Om deze doelstelling waar te kunnen maken is, naast het onderhouden van een brede basis, specialisatie en profilering noodzakelijk. De speerpuntennotitie ( 692 kB) gaat in op zowel deze basisdisciplines als op de specialisaties (speerpunten) die het CBG voorstaat. Deze speerpunten zijn psychiatrie, vaccins, vrouwelijke hormonen, cardiovasculaire aandoeningen en oncologie.

16 november 2005 - Truus Janse - de Hoog benoemd tot voorzitter CMD-(h)

Tijdens de eerste vergadering van de 'Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMD-(h)) is mw. drs. G.M. (Truus) Janse - de Hoog gekozen tot voorzitter. Truus Janse is werkzaam als staflid bij het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen.

3 november 2005 - Verslag derde bijeenkomst CBG met patiëntenorganisaties

Op 1 juli 2005 heeft het CBG een tweede bijeenkomst gehouden met patiëntenorganisaties. Tijdens deze bijeenkomst werd gesproken over onder andere het melden van bijwerkingen door patiënten, en over de uitwisselbaarheid van geneesmiddelen.

27 oktober 2005 - Brief minister VWS mbt implementatie richtlijnen 2004/24/EG en 2004/27/EG

De Minister VWS heeft in een brief het CBG geïnformeerd over een vertraging van de implementatie van richtlijnen 2004/24/EG en 2004/27/EG in de Nederlandse wetgeving.

11 oktober 2005 - Wijzigingen samenstelling CBG

De samenstelling van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen is in de afgelopen maanden gewijzigd. Met een Koninklijk Besluit zijn met ingang van 1 augustus 2005 dr. A.A.M. Franken en prof. dr. P.A.B.M. Smits benoemd tot lid van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen. De heer Franken is als internist-endocrinoloog verbonden aan de Isala klinieken in Zwolle. De heer Smits is als internist-klinisch farmacoloog werkzaam bij het UMC St. Radboud te Nijmegen, afdeling Farmacologie-Toxicologie. Per 1 oktober is dr. J.A.J.M. Taminiau benoemd tot lid van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen. De heer Taminiau is kinderarts-gastroenteroloog bij het Academisch medisch Centrum (AMC) te Amsterdam.

19 september 2005 - Promotie onderzoek Sabine Straus: verhoogd risico op hartdood door geneesmiddelen

Per jaar overlijden in Nederland 16.000 mensen aan acute hartdood. In 300 van deze gevallen kan dit een gevolg zijn van bepaalde geneesmiddelen. Dit stelt Sabine Straus in haar proefschrift Geneesmiddelen, QTc verlenging en acute hartdood, waarop zij op 14 september is gepromoveerd aan de Erasmus Universiteit in Rotterdam.

16 augustus 2005 - Jaarverslag 2004: Nederland als voorzitter van de Europese Unie

Vanaf heden is het jaarverslag van het CBG via Internet beschikbaar. Het thema van dit jaarverslag is: Nederland als voorzitter van de Europese Unie. Vanuit deze positie had het CBG gedurende de tweede helft van het jaar 2004 een leidende rol in de samenwerking met Europese registratieautoriteiten. In dit jaarverslag doen de voorzitters van de vergaderingen met Europese partners verslag van ‘hun’ vergadering.

12 mei 2005 - Voortgang Europese Risico Management Strategie Geneesmiddelen

De groep van Hoofden van Geneesmiddelen Agentschappen in de EU waar het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) deel van uitmaakt, heeft een voortgangsrapportage en actieplan gepubliceerd over de Europese Risico Management Strategie voor geneesmiddelen (zie persbericht 38 kB). In de voortgangsrapportage ( 97 kB) wordt uitgelegd wat tot nu is gedaan en bereikt ter versterking van de controle op veilig gebruik van geneesmiddelen de EU. In het actieplan ( 87 kB) worden vervolgstappen aangekondigd.

2 maart 2005 - Overdracht Bureau Diergeneesmiddelen van Ministerie LNV naar Ministerie VWS/College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

Den Haag, 1 maart 2005 - Vandaag vindt de officiële overdracht plaats van het Bureau Diergeneesmiddelen van het Ministerie LNV naar het Ministerie van VWS. Het Bureau Diergeneesmiddelen wordt ondergebracht bij het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). Deze overdracht vindt plaats in het kader van de uitgangspunten bij de overheid om een scheiding aan te brengen tussen beleid en uitvoering en minder regelgeving en meer synergie tussen overheidsdiensten te creëren. Het Bureau Diergeneesmiddelen (voorheen Bureau Registratie Diergeneesmiddelen) is gevestigd in Wageningen en heeft 17 medewerkers.

18 februari 2005 - CBG en IGZ: verantwoord off-label voorschrijven mag

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) hebben geen bezwaar tegen off-label voorschrijven van medicijnen, op voorwaarde dat het verantwoord gebeurt. Off-label gebruik betekent het voorschrijven van een geneesmiddel voor een indicatie waar het middel niet voor is geregistreerd. Als een arts zich echter niet kan verantwoorden voor het off-label voorschrijven van een geneesmiddel, keuren het CBG en de IGZ dit af. Off-label gebruik kan dus goed of verkeerd toegepast worden.

13 januari 2005 - CBG past beoordeling homeopathische indicaties aan

Het CBG zal de vermelding van een specifieke therapeutische indicatie op artikel 6 homeopathische producten opnieuw moeten bezien, nu de zogenaamde disclaimertekst geen deel meer mag uitmaken van die indicatie. Dit is de reactie van het CBG naar aanleiding van de uitspraak van de Raad van State van 10 november 2004 dat de verpakking en de bijsluiter van een homeopathisch middel van VSM geen disclaimer hoeft te bevatten.

7 januari 2005 - Verslag tweede bijeenkomst CBG met patiëntenorganisaties

Op 26 november 2004 heeft het CBG een tweede bijeenkomst gehouden met patiëntenorganisaties. Tijdens deze bijeenkomst werd gesproken over de voortgang van de aanbevelingen die op Europees niveau zijn opgesteld voor de communicatie tussen geneesmiddelenautoriteiten en patiëntenorganisaties, en over voorwaarden en voorstellen om te komen tot samenwerking. Bijgaand vindt u het verslag ( 53 kB) van deze bijeenkomst. Tevens vindt u hier de aangepaste aanbevelingen ( 172 kB), en het document met eisen aan patiëntenorganisaties ( 65 kB) in concept. Voor meer achtergrondinformatie verwijzen wij naar het nieuwsbericht van 11 augustus 2004.

7 januari 2005 - Verslag bijeenkomst CBG met Federatie Slechtzienden- en Blindenbelang (FSB)

In het kader van de binnenkort geldende verplichting om informatie in braille op geneesmiddelverpakkingen te vermelden, heeft op 17 november 2004 een bijeenkomst plaatsgevonden van vertegenwoordigers van de Federatie Slechtzienden- en Blindenbelang (FSB) en het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). Bijgaand vindt u het verslag ( 23 kB) van deze bijeenkomst.

30 november 2004 - Tweede bijeenkomst CBG met patiëntenorganisaties

10 november 2004 - CBG teleurgesteld over uitspraak Raad van State aangaande disclaimer homeopathische producten

19 oktober 2004 - Wijzigingen in samenstelling College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

21 september 2004 - Persbericht bijeenkomst Europese Heads of Agencies

De Heads of Medicines Agencies (HMA) in Europa zijn in Scheveningen bij elkaar gekomen op 8 en 9 september 2004.

21 september 2004 - Persbericht bijeenkomst Europese Heads of Agencies

De Heads of Medicines Agencies (HMA) in Europa zijn in Scheveningen bij elkaar gekomen op 8 en 9 september 2004. De bijeenkomst vond plaats onder leiding van Nederland, als voorzitter van de Europese Unie.

11 augustus 2004 - Verslag bijeenkomst CBG met patiëntenorganisaties

Op 12 juli 2004 heeft het CBG een bijeenkomst gehouden met patiëntenorganisaties, met als doel commentaar te verzamelen op concept-aanbevelingen die op Europees niveau zijn opgesteld ten aanzien van de communicatie tussen geneesmiddelenautoriteiten en patiëntenorganisaties. Bijgaand vindt u het verslag ( 26 kB) van deze bijeenkomst.

18 mei 2004 - Collegedag 2004

Op dinsdag 18 mei jongstleden is in samenwerking met Nefarma de jaarlijkse Collegedag gehouden.

27 april 2004 - Kinderen en SSRI's: Verslag bijeenkomst CBG met kinderpsychiaters

In het bericht van 23 april 2004 heeft u reeds kunnen lezen dat deskundigen op het gebied van de kinderpsychiatrie aan hebben gegeven dat er behoefte bestaat aan medicijnen voor de behandeling van psychische klachten in kinderen en adolescenten en er op wezen dat het in individuele gevallen toch nodig kan zijn paroxetine voor te schrijven. Bijgaand vindt u een verslag ( 23 kB, Engels) van een bijeenkomst van het CBG met een aantal kinderpsychiaters.

5 maart 2004 - Collegedag "Agenda 2004: Nederland en Europa"

Collegedag "Agenda 2004: Nederland en Europa"

23 februari 2004 - Beoordeling homeopathica door het CBG; reactie op recente publiciteit

Homeopathische producten worden op dit moment veel gebruikt en verwacht kan worden dat dit ook in de toekomst zo zal zijn. Om de veiligheid van deze middelen te garanderen, beoordeelt het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen sinds 1997 alle homeopathische geneesmiddelen op kwaliteit en veiligheid. Deze beoordeling wordt door het CBG gedaan vanuit maatschappelijke verantwoordelijkheid voor alle geneesmiddelen op de Nederlandse markt. Het CBG heeft deze taak actief op zich genomen na uitgebreide discussie binnen het College en zal de beoordeling van homeopathische producten ook zo blijven doen.

13 februari 2004 - Ephedra-kruiden zijn geneesmiddelen

Ten gevolge van de intrekking door de Minister van VWS van een ontwerpbesluit over de verhandeling van levensmiddelen die ephedra-alkaloïden bevatten, mogen Ephedra-kruiden nog uitsluitend als geneesmiddel verhandeld worden. Ephedra-alkaloïden kunnen schadelijk zijn voor de volksgezondheid.

19 december 2003 - Drs. A.A.W. Kalis benoemd als secretaris/directeur CBG/ACBG

18 december 2003 - Uitspraak rechtbank Alkmaar beroep VSM

Op 12 november 2003 heeft de Rechtbank Alkmaar uitspraak gedaan in het beroep dat VSM Geneesmiddelen ingesteld had tegen het besluit van het College over een door VSM gewenste wijziging van de verpakking van het homeopathisch middel VSM Aconitum napellus D6 druppels. Deze wijziging hield in dat VSM de wettelijke disclaimer: "de werkzaamheid van dit homeopathische middel is door het College ter beoordeling van geneesmiddelen niet met wetenschappelijke criteria beoordeeld.", niet meer op de verpakking wilde vermelden.

19 november 2003 - Jubileumsymposium 40-jarig bestaan College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

Veertig jaar geleden vormde de Softenon-affaire een belangrijke aanleiding tot de oprichting van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen. Het belang van goede en veilige geneesmiddelen was pijnlijk duidelijk geworden. Sindsdien beoordeelt het CBG de balans tussen werkzaamheid en veiligheid van een geneesmiddel vóórdat het verkocht mag worden.

29 juli 2003 - Jaarverslag 2002

Jaarverslag 2002 van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en het Agentschap CBG.

5 maart 2003 - Vertrek directeur Agentschap CBG

De directeur van het Agentschap College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, de heer dr. H.J.M. van de Donk, zal in verband met het aanvaarden van een nieuwe functie elders zijn functie per 31 maart 2003 neerleggen.

5 augustus 2002 - Jaarverslag 2001 van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en het Agentschap CBG.

Jaarverslag 2001 van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en het Agentschap CBG.

1 juni 2002 - Geneesmiddeleninformatiebank nu ook in het Engels

Geneesmiddeleninformatiebank nu ook in het Engels
De geneesmiddeleninformatiebank, op de website van het CBG, ontsluit de belangrijkste gegevens van geregistreerde geneesmiddelen in Nederland.

3 januari 2002 - Reactie CBG op uitstel handhaving Homeopathie.

Reactie CBG op uitstel handhaving Homeopathie

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft zich de afgelopen maanden ingezet bij de registratie van homeopathica. Enerzijds door zo veel mogelijk middelen die voldoen aan de eisen te registreren. Anderzijds door in constructief overleg met de fabrikanten oplossingen te vinden voor de belangrijkste belemmeringen in de registratieprocedure.

20 december 2001 - Nieuws over homeopathica

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen werkt hard aan de registratie van Homeopathische middelen.

5 december 2001 - Stand van Zaken registratie van homeopathica 1 december 2001

Europese regelgeving
In Europees verband is in 1992 vastgelegd dat alle homeopathische geneesmiddelen in alle Europese lidstaten geregistreerd moeten worden. In Nederland is dit in 1995 overgenomen in de geneesmiddelenwetgeving en zijn er afspraken met de koepelorganisaties van de homeopathische industrie gemaakt hoe dit te doen. De voornaamste reden voor beoordeling van deze groep geneesmiddelen is de gebruiker garanties te geven voor een goede kwaliteit van homeopathische geneesmiddelen. Bovendien wordt de informatie voor consument en voorschrijvende arts beoordeeld, zodat een veilig gebruik wordt bevorderd.

Namens de Nederlandse overheid is het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) belast met deze registratie. Het CBG besluit na bestudering van het dossier dat door de fabrikant is ingeleverd, dat een homeopathisch geneesmiddel veilig is en voldoet aan de geldende kwaliteitseisen. Dan wordt het homeopathisch geneesmiddel in het Register voor Homeopathische geneesmiddelen ingeschreven onder een RVH nummer en mag het in Nederland in de handel gebracht worden als homeopathisch geneesmiddel.

18 oktober 2001 - Benoemd directeur-secretaris ACBG-CBG de heer dr H.J.M. van de Donk

Per 1 januari aanstaande is benoemd als directeur/secretaris ACBG/CBG de heer dr H.J.M. van de Donk. De heer Van de Donk is op dit moment waarnemend sector directeur, sector Vaccins bij het RIVM.

1 september 2001 - Wijziging in CPMP-lidmaatschap

In verband met het aanvaarden van een nieuwe functie elders heeft dr. H. van Bronswijk zijn CPMP-lidmaatschap per 1 september neergelegd. Als zijn opvolger is benoemd dr. J.F.F. Lekkerkerker, voorzitter van het College.

7 augustus 2001 - Nieuwe registraties sneller op internet

Tot op heden werd door het College een periode van 4 weken gehanteerd tussen het wijzigen van een deel IB1 of inschrijving van een product en het verschijnen van deze informatie in de geneesmiddeleninformatiebank op de website. Uit de ervaringen van de afgelopen tijd is gebleken dat deze tijd kan worden teruggebracht en vanaf heden zal de meest actuele situatie worden weergegeven. De update op de website zal eenmaal per week plaatsvinden. Iedere donderdagmorgen vindt u een vernieuwde versie op de website.

20 juli 2001 - Nieuwe mogelijkheden Geneesmiddeleninformatiebank

27 juni 2001 - Jaarverslag 2000

Jaarverslag 2000 van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en het Agentschap CBG.

22 juni 2001 - Wettelijke basis voor meer transparantie over eigen besluitvorming

PERSBERICHT

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen wil wettelijke basis voor meer transparantie over eigen besluitvorming

In een brief aan minister Borst van Volksgezondheid vraagt het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen aandacht voor het onderwerp van transparantie bij het beoordelen van geneesmiddelen. Het College is van mening dat het geven van achtergronden van zijn besluiten een bijdrage kan leveren aan het goed en veilig gebruik van geneesmiddelen.

12 april 2001 - Vernieuwde website met de Geneesmiddeleninformatiebank

Vernieuwde website met de Geneesmiddeleninformatiebank van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen online

26 maart 2001 - Koppeling website van het ACBG en geneesmiddelendatabank

Mededeling: Half maart zou aan de website van het ACBG de geneesmiddeleninformatiebank gekoppeld worden.

26 januari 2001 - Nieuwe tarieven

Nieuwe tarieven per 1 januari 2001, met toelichting

1 mei 2000 - Jaarverslag 1999

Jaarverslag 1999 van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en het Agentschap CBG verschenen.

28 februari 2000 - Persbericht: Prof. dr. André W. Broekmans gekozen tot voorzitter van de Raad van Beheer Europees Bureau voor de Beoordeling van Geneesmiddelen.

Professor dr. André W. Broekmans (51) is op 22 februari j.l. gekozen als voorzitter van de Raad van Beheer van het Europese Bureau voor de Beoordeling van Geneesmiddelen in Londen.
Het Europese Bureau (met de Engelse acroniem EMEA) coördineert de beoordeling en toelating van geneesmiddelen voor menselijk en dierlijk gebruik binnen de Europese Unie. Het heeft twee wetenschappelijke comités, één voor de humane geneesmiddelen en één voor de veterinaire geneesmiddelen.
Broekmans is directeur van het Agentschap College ter Beoordeling van Geneesmiddelen en bijzonder hoogleraar in de Pharmaceutical Technology Assessment bij de Universiteit Utrecht.

24 februari 2000 - Persbericht: Prof. dr. J.T. van Dissel en dr. P.H.L.M. Geelhoed-Duijvestijn benoemd tot lid van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

Tot leden van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) zijn benoemd:

Prof. dr. J.T. van Dissel (42).
De heer Van Dissel is Hoogleraar Interne Geneeskunde, in het bijzonder de infectieziekten en afdelingshoofd van de afdeling Infectieziekten van het Leids Universitair Medisch Centrum.

Dr. P.H.L.M. Geelhoed-Duijvestijn (46).
Mevrouw Geelhoed-Duijvestijn is werkzaam in het Westeinde Ziekenhuis in Den Haag als internist met de aandachtsgebieden diabetes en endocrinologie.

13 september 1999 - Wijziging in samenstelling College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

In juli j.l. is prof. dr. J.H.M. Schellens (42) begonnen als lid van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen. De heer Schellens, internist, is staflid en wetenschappelijk hoofdmedewerker van de afdeling Medische Oncologie van het Nederlands Kanker Instituut / Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis in Amsterdam en deeltijd hoogleraar Klinische Geneesmiddelentoxicologie aan de faculteit Farmacie in Utrecht.

In september zal dr. H. Schellekens (50) beginnen als lid van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen. De heer Schellekens, medisch microbioloog, is directeur van het Gemeenschappelijk Dierenlaboratorium van de Universiteit Utrecht.

Per 1 juli en per 1 augustus j.l. hebben respectievelijk prof. dr. F.C. Breedveld en dr. P.L. van Putten afscheid genomen als lid van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen.

3 september 1999 - dr. J.F.F. Lekkerkerker, voorzitter College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, benoemd tot Officier in de Orde van Oranje-Nassau

Op 2 september is dr. J.F.F. Lekkerkerker voorzitter van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG), benoemd tot Officier in de Orde van Oranje-Nassau. Hij heeft deze onderscheiding ontvangen uit handen van Minister Borst (VWS). dr. Lekkerkerker kreeg de onderscheiding wegens zijn verdiensten voor het CBG en daarmee voor de Nederlandse geneesmiddelenvoorziening.

dr. Lekkerkerker werd in 1974 benoemd als Collegelid, in 1987 werd hij plaatsvervangend voorzitter en in 1991 voorzitter. Naast zijn werkzaamheden voor het CBG is hij ook werkzaam als internist bij het Medisch Spectrum Twente in Enschede. De afgelopen 25 jaar heeft hij belangrijke stappen ondernomen om artsen, apothekers, maar ook de consumenten te informeren over de besluiten van het College en het goed en veilig gebruik van geneesmiddelen.

1 juni 1999 - Oratie tekst van Prof. Dr. André Broekmans

Oratie tekst van Prof. Dr. André Broekmans (tevens directeur van het Agentschap CBG) uitgesproken op 1 juni 1999 aan de Faculteit Farmacie van de Universiteit van Utrecht. 

Persbericht: Overheid en farmaceutische industrie op gedeelde leerstoel. Pharmaceutical Technology Assessment: Brug tussen innovatie en geneesmiddelenbudget.

2 maart 1999 - Persbericht: Eerste openbaar beoordelingsrapport geneesmiddel uitgegeven.

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) geeft voor de eerste keer een beoordelingsrapport van een geneesmiddel uit. Dit eerste openbaar beoordelingsrapport betreft rizatriptan (Maxalt®), een nieuw geneesmiddel tegen migraine.
Het beoordelingsrapport is een belangrijke aanvulling op de informatie die in de bijsluiter staat. De belangrijkste gegevens uit het verrichtte onderzoek bij mens en proefdier zijn er in samengevat. Tot op heden waren dit soort gegevens niet beschikbaar voor derden.

16 november 1998 - Prof. dr. A.W. Hoes benoemd tot lid van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen.

Op 29 oktober j.l. is de heer prof. dr. A.W. Hoes (39) benoemd tot lid van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen.
De heer Hoes is als hoogleraar Klinische Epidemiologie werkzaam bij de Vakgroep Huisartsgeneeskunde van de Universiteit Utrecht, en bij het Julius Centrum voor Patiëntgebonden Onderzoek van het Universitair Medisch Centrum Utrecht.

1 september 1998 - Eerste registraties homeopathische geneesmiddelen

Op 2 september 1998 heeft de voorzitter van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, dr. J.F.F. Lekkerkerker, voor de eerste keer voor 28 homeopathische geneesmiddelen een registratie ondertekend.

Homeopathische geneesmiddelen worden door het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen conform een Europese richtlijn geregistreerd op basis van een controleerbare kwaliteit en vaststelling van de absolute onschadelijkheid.