beleid ten aanzien van de sunset clause
De uitvoering van de sunset regeling is vastgelegd in artikel
24, leden 4,5 en 6 van de Europese richtlijn 2001/83 en uitgewerkt
in artikel 47, lid 4 en artikel 49, leden 5 en 6 van de
Geneesmiddelenwet.
Het wel of niet in de handel zijn van medicijnen met een
handelsvergunning in Nederland kunt u melden aan het CBG via
het formulier 'verklaringen met betrekking tot
het in de handel brengen'. Het CBG verwerkt deze
gegevens en legt ze vast in de database.
Wij willen u erop wijzen dat de hiervoor genoemde meldingen
niet tot een automatische doorhaling van uw
product zullen leiden. Indien een registratiehouder een vergunning
wil intrekken, kan hiervoor apart een
doorhalingverzoek worden ingediend.