wat zijn de richtlijnen voor duplex registraties?
Een duplex-registratie is een registratie van een product, waarvan
het dossier identiek is aan dat van een reeds ingeschreven product.
In principe betreft het hier een normale registratie, waarbij het
dossier aan de bekende wettelijke eisen dient te voldoen. In een
duplex-registratieprocedure kan het CBG afzien van een volledige
beoordeling, zodat het bewijs van inschrijving (handelsvergunning)
snel kan worden afgegeven.
In beleidsdocument Duplex registratie MEB-16-5.0 (d.d. 12
oktober 2006) en het formulier Verklaring van de aanvrager behorende bij de
aanvraag tot duplex-registratie (model I) en verklaring van de
registratiehouder van het reeds geregistreerde product (Module
II) (d.d. 26 januari 2010) wordt gespecificeerd onder
welke voorwaarden de procedure van duplex-registratie mogelijk
is.