wet - en regelgeving
Bij beoordeling van geneesmiddelen houdt het CBG zich aan
nationale en Europese aanbevelingen. In de vragen hiernaast worden
gehanteerde richtlijnen en voorwaarden behandeld.
Europese aanbevelingen
Op de website van de
EMA
en op http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals (Europese
Commissie) zijn Europese richtlijnen terug te vinden, opgesteld
door de CHMP en Europese Commissie.
Nationale aanbevelingen
Het College heeft
een aantal aanbevelingen en richtlijnen opgesteld, waarin het
standpunt van het College ten aanzien van verschillende begrippen
met betrekking tot registratie van geneesmiddelen is verwoord.