variaties
Een variatie is een wijziging in het dossier van een
geregistreerd product. Sinds 1 januari 2010 geldt de Variatie Verordening 1234/2008 voor alle
geneesmiddelen die via de Centrale Procedure of via een
Procedure van Wederzijdse Erkenning (MRP of DCP) zijn
geregistreerd.
Ga voor een complete update van informatie hierover (o.a. vragen en
antwoorden) naar registratiezaken > wet - en regelgeving >
hoe dienen variaties te worden ingediend?
Het College heeft besloten deze Verordening per 1 januari 2010 ook
toe te passen voor alle nationaal geregistreerde geneesmiddelen
voor humaan gebruik.
Vragen?
Vragen over de Variation Verordening 1234/2008 kunt
u via het contactformulier stellen (categorie: 'de
nieuwe Variation Regulation 1234/2008').