Home Geneesmiddelen voor Mensen Registratiezaken

print deze pagina

variaties

Een variatie is een wijziging in het dossier van een geregistreerd product. Sinds 1 januari 2010 geldt de Variatie Verordening 1234/2008 voor alle geneesmiddelen die via de Centrale Procedure of via een Procedure van Wederzijdse Erkenning (MRP of DCP) zijn geregistreerd.

Ga voor een complete update van informatie hierover (o.a. vragen en antwoorden) naar registratiezaken > wet - en regelgeving > hoe dienen variaties te worden ingediend?

Het College heeft besloten deze Verordening per 1 januari 2010 ook toe te passen voor alle nationaal geregistreerde geneesmiddelen voor humaan gebruik. 

Vragen?

Vragen over de Variation Verordening 1234/2008 kunt u via het contactformulier stellen (categorie: 'de nieuwe Variation Regulation 1234/2008').

Bookmark and Share

Terug