wat zijn de consequenties voor de product-informatie van generieke producten in verband met gebruiksoctrooien?
Op grond van de octrooiwetgeving dient het College ter
Beoordeling van Geneesmiddelen (het College) bij de beoordeling van
aanvragen voor generieke geneesmiddelen rekening te houden met
zogenaamde gebruiksoctrooien. Het Collegebeleid
hiervoor is
per 1 december 2009 gewijzigd.
Meer informatie:
Juridische grondslag:
cf. artikel 11 laatste alinea Richtlijn 2001/83/EG, artikel 3.9
Regeling Geneesmiddelenwet