kunnen we bij de decentrale procedure een aanvraag terugtrekken uit een concerned member state?

Gedurende de hele procedure is het mogelijk een aanvraag terug te trekken.
Als een procedure teruggetrokken wordt tijdens de validatieperiode of tijdens de eerste fase van de beoordeling (dag 0-119) leidt dat niet tot een 60-dagen procedure in de CMD of (indien nodig) een 'Referral' naar de CMHP.
Als een aanvraag wordt teruggetrokken tijdens de tweede fase van de beoordeling (dag 120-210) als gevolg van opgeworpen 'potential serious risks to public health' worden deze altijd besproken in de CMD via de 60-dagen procedure. Leidt dit niet tot overeenstemming in standpunten, dan zal de procedure verwezen worden naar de CHMP.

Terug