hoe registreer ik een traditioneel kruidengeneesmiddel ?
Voor traditionele kruidengeneesmiddelen staan de volgende
procedures open:
De decentrale en wederzijdseerkenningsprocedures kunnen alleen
worden doorlopen mits
a) er een communautaire kruidenmonografie is opgesteld,
of
b) het kruidengeneesmiddel bestaat uit kruidensubstanties,
kruidenpreparaten of combinaties daarvan, die vermeld zijn in de
lijst die door het Comité voor kruidengeneesmiddelen van de EMEA is
opgesteld.
Meer informatie
Aan welke vereisten moet een dossier voor traditionele
kruidengeneesmiddelen voldoen?