bijsluiters
SPC
De indicatie dient als volgt te worden omschreven: “Traditioneel
kruidengeneesmiddel bij …indicatie…, toegepast uitsluitend op basis
van langdurig gebruik”.
Bijsluiter en etiket
Naast een indicatieomschrijving moet er op zowel het etiket
als in de bijsluiter de volgende waarschuwing worden vermeld:
"Raadpleeg uw arts indien de symptomen tijdens het gebruik van
dit geneesmiddel aanhouden of als zich niet in de bijsluiter
vermelde negatieve bijwerkingen voordoen".
Verder zijn alle eisen aan etiket en bijsluiter van geneesmiddelen
(zie Geneesmiddelen/ Patiëntenbijsluiter)
ook van toepassing op traditionele kruidengeneesmiddelen.