hoe wordt een traditioneel kruidengeneesmiddel beoordeeld?

De beoordeling van traditionele kruidengeneesmiddelen wijkt op een belangrijk punt af van die van reguliere geneesmiddelen, namelijk wat betreft de manier waarop de werkzaamheid wordt beoordeeld. Het College vindt dat beoordeling van de werkzaamheid van geneesmiddelen altijd moet gebeuren volgens wetenschappelijke criteria.

Het College hecht er grote waarde aan duidelijk te maken op welke wijze geneesmiddelen beoordeeld zijn, en in hoeverre geneesmiddelen die onder specifieke wetgeving vallen, al dan niet beoordeeld zijn volgens de gebruikelijke klinisch-wetenschappelijke criteria voor werkzaamheid. Om deze reden vindt het College het dan ook belangrijk dat in de informatie over een traditioneel kruidengeneesmiddel tot uitdrukking komt, dat de beoordeling gebaseerd is op andere dan wetenschappelijke criteria.

Bij traditionele kruidengeneesmiddelen met een zelfzorg-indicatie moet het traditionele karakter worden aangetoond. Op welke wijze dit kan worden onderbouwd wordt nader uitgelegd in de vragen over beoordelingen “Hoe onderbouw ik het traditionele karakter van een traditioneel kruidengeneesmiddel?” Daarnaast moet een traditioneel kruidengeneesmiddel met zelfzorg-indicatie veilig zonder tussenkomst van een arts kunnen worden gebruikt. Het College staat voor deze producten geen indicaties toe die verwijzen naar aandoeningen waarbij een medische diagnose door een arts gesteld moet worden of waarvoor een gerichte therapie noodzakelijk is. Op basis van deze informatie kan een consument dan zelf beslissen om een traditioneel kruidengeneesmiddel voor zijn of haar klacht te gebruiken.