kruiden
Kruidengeneesmiddelen, ook wel fytotherapeutica genoemd, zijn
geneesmiddelen die als actieve bestanddelen uitsluitend planten,
delen van planten of plantenmaterialen of combinaties daarvan
bevatten, in ruwe of bewerkte staat.
Kruidengeneesmiddelen zijn evenals alle andere geneesmiddelen
registratieplichtig. Dat wil zeggen dat ze alleen verhandeld mogen
worden na registratie door het College ter Beoordeling van
Geneesmiddelen (CBG).
De wettelijke toetsingscriteria die het CBG hierbij hanteert
zijn:
- kwaliteit
- werkzaamheid
- veiligheid
Voor de werkzaamheid wordt er evenwel een uitzondering gemaakt
voor kruidengeneesmiddelen met een lange traditie in de Europese
Unie: de zogenaamde traditionele kruidengeneesmiddelen. Bij deze
producten wordt de werkzaamheid niet klinisch getoetst, maar
gebaseerd op langdurig gebruik en
ervaring.
Voor alle andere geneesmiddelen inclusief niet-traditionele
kruidengeneesmiddelen is bewijs van werkzaamheid een voorwaarde
voor registratie.