openbare beoordelingrapporten homeopathie

In het nationale openbare beoordelingsrapport geeft het College een beknopte bespreking van de gegevens uit het registratiedossier. In het rapport is te lezen op basis van welke gegevens een registratie is verleend of op basis waarvan later de productinformatie is gewijzigd. Deze informatie kan een bijdrage geven bij goede farmacotherapie door artsen, apothekers, of anderen die zich door hun beroep of studie bezighouden met geneesmiddelen.

De inhoud van een registratiedossier wordt als vertrouwelijk beschouwd. Het College heeft daarom een convenant over het openbare rapport gesloten met de farmaceutische bedrijven in Nederland. Hiermee zijn algemene afspraken gemaakt over de publicatie en de rol van de bedrijven bij de totstandkoming van het rapport.

Het CBG stelt nationale openbare beoordelingsrapporten op over in Nederland geregistreerde producten met een nieuw werkzaam bestanddeel die als eerste in Europa door Nederland zijn beoordeeld. Na deze nationale registratie kan een procedure van wederzijdse erkenning in andere landen van de Europese Unie worden gestart.

Er worden ook Europese openbare beoordelingsrapporten opgesteld door andere landen van de Europese Unie. Dit gebeurt als het product in eerste instantie in een ander land van de Europese Unie wordt beoordeeld en via een procedure van wederzijdse erkenning ook in Nederland wordt geregistreerd. Deze openbare beoordelingsrapporten worden gepubliceerd op de website van de HMA in de Product Index.

In het nationale openbare beoordelingsrapport geeft het CBG een beknopte bespreking van de gegevens uit het registratiedossier. In het rapport is te lezen op basis van welke gegevens een registratie is verleend of op basis waarvan later de productinformatie is gewijzigd. Deze informatie kan een bijdrage leveren aan goede farmacotherapie door artsen, apothekers, of anderen die zich door hun beroep of studie bezighouden met geneesmiddelen.