hoe komt een bijsluiter tot stand?
Voordat een geneesmiddel op de markt mag worden gebracht, zijn
er al heel wat onderzoeken uitgevoerd, welke zijn beoordeeld door
het CBG. De gegevens van het geneesmiddel worden samengevat in een
document bestemd voor medisch personeel, de samenvatting van de
productkenmerken, ofwel Summary of Product Characteristics
(SPC).
Klik hier voor informatie over
patiëntenbijsluiters.
Uitzondering voor homeopathische geneesmiddelen:
In het algemene kader wordt de volgende tekst toegevoegd:
‘Wanneer na 14 dagen onafgebroken gebruik geen verbetering van
de klachten wordt bemerkt of wanneer de klachten terugkeren,
raadpleeg dan uw arts’ in plaats van ‘Raadpleeg een arts indien de
verschijnselen verergeren of binnen 14 dagen niet verbeteren’