Home Geneesmiddelen voor Mensen Homeopathie

print deze pagina

bijsluiter, spc & verpakking

SPC
Voor alle artikel 16 producten geldt dat een summary of product characteristics (SPC) moet worden opgesteld. Dit is een samenvatting van de productinformatie en een voorloper van de bijsluiter. Het verschil is dat in de SPC vakjargon wordt gebruikt en dat de bijsluiter de leesbaarheid is aangepast in patient-vriendelijke bewoordingen. Doordat de beoordeling van homeopathische geneesmiddelen afwijkt van reguliere geneesmiddelen is ook de SPC iets anders opgebouwd. Rubriek 5 waar normaal informatie over farmacologische eigenschappen worden vermeld wordt gewijzigd in Eigenschappen. Hierin kunnen in heel algemene bewoordingen de specifieke homeopathische eigenschappen van het product worden weergegeven.

De rubrieken 2, 3, 4.2 (relevante delen), en 6.1 t/m 6.6 worden op dezelfde wijze behandeld als de reguliere geneesmiddelen.

Actuele bijsluiters
Het CBG plaatst nieuwe en vernieuwde bijsluiters in de Geneesmiddeleninformatiebank.

Etikettering
 Klik hier voor informatie over bijsluiter, SPC, verpakking en etikettering.

Bookmark and Share

Terug