zwangerschapspreventie-programma (zpp)
Geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze aangeboren afwijkingen
kunnen veroorzaken (teratogeen), kunnen mogelijk een
zwangerschapspreventie-programma (ZPP) opgelegd krijgen. Het doel
van een ZPP is het voorkomen dat een patiënte zwanger wordt tijdens
gebruik van deze geneesmiddelen.
Een ZPP helpt de voorschrijver, de patiënt en de apotheker hierbij
voorafgaand, tijdens en na de behandeling. De patiënt wordt door
middel van extra voorlichting gewezen op de risico's van het
betreffende geneesmiddel en de noodzaak van goede anticonceptie. De
apotheek kan op basis van signalen bij de medicatiebewaking voor
aflevering van het geneesmiddel extra controles toepassen. Tevens
kunnen beperkingen voor het verstrekken van het geneesmiddel
onderdeel zijn van het ZPP.
In Nederland geregistreerde geneesmiddelen met een vastgesteld
zwangerschapspreventieprogramma zijn:
In Nederland geregistreerde geneesmiddelen met een extra
informatiebrochure voor de arts en/of patiënt naast de SPC
en patiëntenbijsluiter, gericht op het vermijden van een
zwangerschap tijdens het gebruik:
Meer informatie
De onderdelen van een ZPP kunnen verschillen per product. Extra
informatie over het zwangerschapspreventieprogramma van
bovenstaande producten is te vinden op de website van de
EMA (Annex IIB van de productinformatie) en
in de
SPC. U kunt deze informatie downloaden door op de producten te
klikken.
Additionele informatie over de Referrals van isotretinoine vindt u
in de documenten Annex I en Article 29.
Disclaimer
Hier wordt informatie gegeven over een beperkt aantal producten die
een specifiek zwangerschapspreventie programma hebben. Niet alle
producten met mogelijk teratogene eigenschappen hebben een
dergelijk programma. Geneesmiddelen gebruik tijdens de zwangerschap
dient altijd zeer zorgvuldig te worden afgewogen. Voor de volledige
informatie over een product kunt u de SPC en de patiënteninformatie
raadplegen.