hoe gaat het cbg om met een dhpc?
Eerst worden in de Europese gremia de teksten en het
tijdschema vastgesteld. Daarna dient de Nederlandse
registratiehouder de Nederlandse vertalingen in met daarbij een
voorstel voor doelgroepen waar de brief naartoe gestuurd moet
worden. Hierbij rekening houdend met wat afgesproken is in
Europees verband.
In geval van een uitsluitend nationaal
initiatief voor een DHPC wordt de Nederlandse
registratiehouder gevraagd om een voorstel voor de tekst te doen,
samen met een voorstel voor doelgroepen waar de brief naar
toegestuurd moet worden.
Het CBG besluit in overleg met de Inspectie voor de
Gezondheidszorg (IGZ) of de voorstellen akkoord zijn. IGZ wordt
geraadpleegd over de voorgestelde doelgroepen. IGZ beslist ook of
de brief als een Oranje Hand Envelop of in een witte envelop met
daarop "Belangrijke Veiligheidsinformatie" wordt verstuurd.
De afdeling Voorlichting en Communicatie (V&C) van het CBG
draagt er zorg voor dat de DHPC op de website wordt geplaatst en
besluit of er een persbericht en/of Questions and Answers document
opgesteld dient te worden. Indien dit laatste het geval is wordt
dit intern uitgewerkt.