direct healthcare professional communications' (dhpc's)
In geval van urgente en/of belangrijke veiligheidsissues worden
medische beroepsbeoefenaren via een 'Direct Healthcare Professional
Communication' (DHPC) op de hoogte gebracht. Hier een overzicht
(alle DHPC's zijn in 
):
2009
2008
2007
2006
2005
2004
2003
2002
2001 2000
1999
1998
Februari 2010
Fabrazyme (agalsidase bèta) &
Cerezyme (imiglucerase) - verdere
vertraging beschikbaarheid Fabrazyme en Cerezyme (22 februari
2010)
Tysabi (natalizumab) - gevallen van
progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML) gemeld bij
patiënten met multipele sclerose (MS) die met natalizumab
(TYSABRI) behandeld worden.
Rapamune (sirolimus) - Belangrijke
informatie over gebruik van verschillende immunoassays voor
therapeutic drug monitoring tijdens behandeling met Rapamune (19
februari 2010)
Protopic-zalf (tacromilus) -
veiligheidswaarschuwing m.b.t. het gebruik van protopic-zalf als
onderhoudsbehandeling (8 februari 2010)
Januari 2010
Sibutramine - schorsing
handelsvergunning voor sibutramine bevattende geneesmiddelen
vanwege een verhoogd cardiovasculair risico (28 januari
2010)
December 2009
Fabrazyme, Cerezyme en Thyrogen - verontreinigingen (deeltjes)
in product (4 december 2009)
November 2009
MabThera (rituximab) - opnieuw PML
bij patiënten behandeld voor Reumatoïde Artritis (13
november)
Oktober 2009
Cerezyme (imiglucerase) - nieuw
behandelingsadvies (28 oktober)
Intelence (etravirine) - risico op
ernstige huidaandoeningen DRESS en TEN, belangrijke informatie
voor hiv-behandelaars (20 oktober)
September 2009
Fabrazyme - belangrijke informatie over
tekort aan Fabrazyme(agalsidase beta) en nieuwe tijdelijke
aanbevelingen voor behandeling (29 september)
Augustus 2009
Plavix - risico bij gelijktijdig
gebruik van clopidogrel-bevattende geneesmiddelen (Plavix) en
protonpompremmers (7 augustus)
Juni 2009
Cerezyme (imiglucerase) en Fabrazyme (agalsidase
beta) - leveringstekort (24 juni 2009)
CellCept (mycofenolaat
mofetil) - meldingen van Pure Red Cell Aplasia
(PRCA) bij gebruik van CellCept in combinatie met andere
geneesmiddelen waaronder andere immunosuppressiva (4 juni
2009)
Mei 2009
Tarceva (erlotinib) - verhoogd
risico gastrointestinale perforatie (25 mei 2009)
April 2009
Nebuhaler / Pulmicort - probleem met
hulpmiddel voor inhalatie (17 april 2009)
Maart 2009
Fareston (torimefen) - verlenging van
het QTc-interval waargenomen (4 maart 2009)
Februari 2009
Raptiva (efalizumab)
- handelsvergunning geschorst (20 februari 2009)
Avastin (bevacizumab) - ernstige
oogontsteking door ‘off-label’ intravitreaal gebruik (10
februari 2009)
Januari 2009
Torisel (temsirolimus)
- overgevoeligheids- en/of infusiereacties (28 januari
2009)
Myozyme (alglucosidase alfa) - leveringsproblemen (19 januari
2009)
December 2008
Prograft en Advagraf (tacrolimus)
- meldingen van medicatiefouten (5 december
2008)
November 2008
MabThera (rituximab) - Meldingen van
progressieve multifocale leukoencefalopathie (PML) bij gebruik
van rituximab (MabThera®) bij patiënten met autoimmuunziekten,
inclusief reumatoïde artritis (11 november 2008)
Raptiva (efalizumab) - Geval van
progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML)
geconstateerd (4 november 2008)
Oktober 2008
Acomplia (rimonabant) - Risico op
ernstige psychiatrische aandoeningen zoals depressie, angst,
slaapstoornissen en agressie (28 oktober 2008)
Etoricoxib (Arcoxia) - Risico
voor patiënten met hoge bloeddruk (hypertensie)(3 oktober
2008)
Juli 2008
Humira - Hepatosplenisch T-cellymfoom bij
gebruik Humira (17 juli 2008)
Nizoral (ketaconazol) - Meldingen van
levertoxiciteit bij gebruik van Nizoral tabletten 200 mg (7 juli
2008)
Juni 2008
Exubera (humaan insuline) arts (onderzoek),
arts (geen onderzoek) en apotheker - Doorhaling registratie per
september 2008 (18 juni 2008)
Mei 2008
Velcade (bortezomib) - Contra-indicatie bij
patiënten met acute diffuse infiltratieve pulmonale en
pericardiale aandoeningen (9 mei 2008)
Viread® (tenofovirdisoprxilfumaraat, tenofovir
DF) - Belangrijke informatie over de veiligheid van het
gebruik van viread bij nierproblemen
April 2008
Nanocoll (kit ter bereiding van
99mTc-albumine nanocolloïd) - Aangepaste
instructie ter bereiding (22 april 2008)
Abacavir (Ziagen, Kivexa en Trizivir) en
didasonine (Videx) - mogelijk risico op een
hartaanval (myocard infarct) bij gebruik van abacavir-bevattende
producten (23 april 2008).
Maart 2008
Modafinil (Modiodal) - In verband met het risico op
ernstige bijwerkingen moet de productinformatie voor Modiodal
aangepast worden
Abacavir (Ziagen, Kivexa en Trizivir) -
Belangrijke veiligheidsinformatie: de productinformatie over het
optreden van overgevoeligheidsreacties moet worden aangepast
Februari 2008
Sebivo® (telebivudine) -
Belangrijke informatie over voor de behandeling van Chronische
Hepatitis B.
Januari 2008
Moxifloxacine (Avelox®) - Belangrijke
informatie betreffende ernstige bijwerkingen en
veiligheidsmaatregelen moxifloxacine (Avelox®) en ernstige
lever- en blaasvormige huidreacties.
MabCampath (alemtuzumab) - Melding van
zes infectiegerelateerde gevallen van overlijden na
consolidatiebehandeling met MabCampath bij patiënten met
B-cel Chronische Lymfatische Leukemie
die inductiebehandeling met fludarabine + rituximab hebben
ondergaan.
December 2007
Revlimid - Informatie belangrijke
aspecten betreffende klinisch gebruik Revlimid -
Zwangerschapspreventieprogramma (5 december 2007)
November 2007
Protelos - Belangrijke
veiligheidsinformatie: Gevallen van DRESS bij vrouwen in de
postmenopauze behandeld met Protelos® (strontiumranelaat) (28
november 2007)
Keppra (levetiracetam) -
Belangrijke veiligheidsinformatie over Keppra (13 november
2007)
Cellcept - Belangrijke
veiligheidsinformatie: Congenitale afwijkingen waargenomen bij
het gebruik van CellCept tijdens zwangerschap (14 november
2007)
Trasylol - Gebruik Trasylol
(aprotinine) moet gestopt (8 november 2007)
Oktober 2007
Angiox (bivalirudine) - Belangrijke
veiligheidsinformatie (29 oktober 2007)
Augustus 2007
Piroxicam - Belangrijke informatie over
piroxicam bevattende geneesmiddelen (23 augustus 2007)
Kaletra - Belangrijke
veiligheidsinformatie over gebruik Kaletra (lopinavir/ritonavir)
bij kinderen (6 augustus 2007)
Juli 2007
Acomplia - DHPC voor
rimonabant (27 juli 2007)
Viracept - Opzetten Viracept
patiëntenregisters (13 juli 2007)
Genotropin - Belangrijke
veiligheidsinformatie over gebruik calculators bij somatropine
(Genotropin®) (11 juli 2007)
Cystagon - Aanpassing productinformatie
cysteamine (Cystagon) (4 juli 2007)
Juni 2007
Botox - Belangrijke
veiligheidsinformatie over de Botulinetoxineproducten Botox®,
Dysport®en NeuroBloc® (25 juni 2007)
Viracept - Terugtrekking Viracept
vanwege verontreiniging in de grondstof (8 juni 2007)
Bijlage DHPC Viracept
Mei 2007
Ventolin - Belangrijke
veiligheidsinformatie over salbutamol (Ventolin®) bij
weeënremming (8 mei 2007)
Avastin - Belangrijke
veiligheidsinformatie over het gebruik van bevacizumab (Avastin)
(7 mei 2007)
April 2007
Actos - Verhoogde incidentie van
botbreuken bij langdurig gebruik pioglitazon (4 april 2007)
Mabthera - Belangrijke
veiligheidsinformatie bij gebruik rituximab (Mabthera®) (3 april
2007)
Maart 2007
Zavesca - Aanpassing productinformatie bij miglustaat
(Zavesca®) (29 maart 2007)
Flolan - Vervanging epoprostenol
(Flolan®) cassettes (27 maart 2007)
InductOs - Belangrijke
veiligheidsinformatie bij gebruik dibotermin alfa (InductOs )
(23 maart 2007)
Zyvoxid® (linezolid) - Beperking
indicatie voor Zyvoxid® (linezolid) 2 mg/ml oplossing voor
infusie en 600 mg filmomhulde tabletten (26 maart 2007)
Integrilin (eptifibatide) - Belangrijke
veiligheidsinformatie over de dosering van Integrilin
(eptifibatide) bij patiënten met matig verminderde nierfunctie
(20 maart 2007)
Rosiglitazon - Mogelijk verhoogd
risico op botbreuken bij gebruik Rosiglitazon (1 maart
2007)
Baraclude - De selectie van een HIV
variant bij een patiënt met hiv/HBV co-infectie bij gebruik van
BARACLUDE® (entecavir) (5 maart 2007)
Februari 2007
Omniscan - Gadodiamide (Omniscan®)
gecontra-indiceerd bij ernstige nierinsufficiëntie en bij
levertransplantatie (7 februari 2007)
Januari 2007
Sertindol - Serdolect
(sertindol) met nieuwe indicatie opnieuw beschikbaar (4 januari
2007)
December 2006
Glivec - Hartfalen en linker
ventriculaire dysfunctie bij gebruik van Glivec (11 december
2006)
Kenacort - Oculaire bijwerkingen
intraoculaire toediening van Kenacort (11 december 2006)
November 2006
Phosphoral® - Veiligheidsinformatie
betreffende elektrolytstoornissen en nefrocalcinose:
Phosphoral®, drank (24 november 2006)
September 2006
KALETRA®
(lopinavir/ritonavir) - Vanaf 1 september 2006
KALETRA tabletten beschikbaar; vervangt 133/33 soft gel capsules
(1 september 2006)
Augustus 2006
Omniscan (gadodiamide) - Nephrogenic
Fibrosing Dermatopathy / Nephrogenic Systemic Fibrosis (NFD/NSF)
bij gebruik van gadodiamide (21 augustus 2006)
Aptivus (tipranavir) - Intracraniële
bloedingen bij HIV-1 patiënten bij gebruik van Aptivus (16
augustus 2006)
Tamsulosine - Intra-operative Floppy
Iris Syndrome (IFIS) bij gebruik van Tamsulosine (14 augustus
2006)
Juni 2006
Lamotrigine (Lamictal) - Risico op
palato-/cheiloschisis (hazenlip en/of gehemelte splijting) bij
gebruik van Lamictal (lamotrigine) (26 juni 2006)
Remicade (Infliximab) - Hepatosplenisch
T-cellymfoom bij gebruik van Remicade (Infliximab) (7 juni
2006)
April 2006
Tasmar (tolcapon) - Opheffing schorsing en
belangrijke nieuwe veiligheidsinformatie over Tasmar (tolcapon) (5
april 2006)
Protopic/Protopy (tacrolimus) - Nieuwe
waarschuwingen en voorschriften n.a.v. meldingen van huidkanker
en lymfomen (4 april 2006)
Elidel (pimecrolimus) - Nieuwe
waarschuwingen en voorschriften n.a.v. meldingen van huidkanker en
lymfomen (3 april 2006)
Maart 2006
Xigris (drotrecogin alfa (geactiveerd)), voor
gebruikers en intensive care units - Meerdere
belangrijke wijzigingen, waaronder: contra-indicatie voor gebruik
bij kinderen, wijziging in termijn waarbinnen met behandeling moet
worden gestart. (27 maart 2006)
Xigris (drotrecogin alfa (geactiveerd)), voor
pediatrische intensive care units - Meerdere
belangrijke wijzigingen, waaronder: contra-indicatie voor
gebruik bij kinderen, wijziging in termijn waarbinnen met
behandeling moet worden gestart. (27 maart 2006)
Zyvoxid (linezolid) - Optische en
perifere neuropathie, myeloidsupprssie en lactaatacidose bij
langdurig gebruik (20 maart 2006)
Viread (tenofovirdisoproxylfumaraat, tenofovir
DF) - Renale bijwerkingen: controle nierfunctie en
dosisaanpassing bij nierfunctiestoornis (10 maart 2006)
Seroxat (paroxetine), vervolg -
Veiligheidsinformatie over gebruik van Seroxat tijdens de
zwangerschap (6 maart 2006)
April 2006
Tasmar (tolcapon) - Opheffing schorsing van 17
november 1998)
Januari 2006
Seroxat (paroxetine) -
Veiligheidsinformatie over gebruik van Seroxat tijdens de
zwangerschap; aanpassing in SPC (16 januari 2006)
December 2005
Femara (letrozol) - Melding over geregistreerde
indicaties (december 2005)
Hydrea (hydroxycarbamide) - Wijzigingen in en
toevoegingen aan SPC (20 december 2005)
Oktober 2005
Reminyl (galantaminehydrobromide) -
Informatie over gebruik van Reminyl bij patiënten met een milde
cognitieve stoornis (26 oktober 2005)
Lamictal (lamotrigine) - Melding van
interactie met orale anticonceptie (3 oktober 2005)
September 2005
Strattera (atomoxetine) -
Veiligheidsinformatie over mogelijk suïcidaal gedrag bij gebruik
(29 september 2005)
April 2005
Bextra (valderoxib) - Tijdelijk staken
van de verkoop van Bextra (14 april 2005)
Permax (pergolide) - Veranderingen in de
voorschrijfinformatie vanwege rapportages van valvulopathie
(11 april 2005)
Maart 2005
Glivec (imatinib) - Aanpassing van de
productinformatie over preklinische carcinogeniteitsbevindingen (17
maart 2005)
Didanosine_Tenofovir DF (Videx, Viread,
Gilead) - Europese aanbevelingen (2 maart 2005)
Februari 2005
Bextra (valderoxib) - Melding van
cardiovasculaire risico's bij gebruik (28 februari 2005)
Arcoxia (etoricoxib) - Nieuw
voorschrijfadvies na beoordeling cardiovasculaire veiligheid (25
februari 2005)
Januari 2005
Melleril (thioridazine) - Wereldwijde
stopzetting verkoop (6 januari 2005)
Bextra (valderoxib)/ Dynastat
(parecoxibnatrium) - Cardiovasculaire bijwerkingen en
ernstige huidreacties (4 januari 2005)
December 2004
Celebrex (celexocib) - Melding toename
cardiovasulair risico (28 december 2004)
Bextra (valderoxib) - Melding van
cardiovasculaire risico en ernstige huidreacties (21 december
2004)
November 2004
SonoVue (zwavelhexafluoride) - Opheffing van
restrictie indicatie tot niet-cardiale beeldvorming (3 november
2004)
Oktober 2004
VIOXX (rofecoxib) arts & apotheker - Wereldwijde vrijwillige
terugtrekking (1 oktober 2004)
September 2004
Prepulsid (cisapride) - Wijziging
registratie en levering (1 september 2004)
InductOs (dibotermine alfa) - Meldingen van
lokaal postoperatief oedeem (8 september 2004)
Augustus 2004
Ketensin (ketanserin) - Aanpassing IB1-tekst
(29 augustus 2004)
Juni 2004
Crestor (rosuvastatine) - Meldingen van
rhabdomyolose (8 juni 2004)
April 2004
Implanon - Veiligheidsinformatie na
constatering onregelmatigheden bij studies (21 april 2004)
Implanon - Veiligheidsinformatie na
constatering onregelmatigheden bij studies (8 april 2004)
Maart 2004
Zyprexa (olanzapine) - Melding van risico's
op sterfte en beroerte bij oudere patiënten (8 maart 2004)
Februari 2004
Viramune (nevirapine) - Meldingen van
ernstige lever- en huidreacties (16 februari 2004)
December 2003
Sevorane (sevofluraan) - Meldingen van brand
en/of extreme hitte in het beademingscircuit van
anesthesieapparatuur bij gelijktijdig gebruik van Sevorane en
CO2-absorbens (9 december 2003)
Oktober 2003
Viread (tenofovir) - Virologische non-respons
in combinatie met lamivudine en didanosine (21 oktober 2003)
Augustus 2003
HST (HormoonSuppletieTherapie) - HST
ongeschikt als eerstelijnsbehandeling voor de preventie van
osteoporose (augustus 2003)
Juli 2007
Tenofovir - Melding van virologische
non-respons in combinatie met lamivudine en abacavir (29 juli
2003)
Mei 2003
ReFacto (moroctog alfa) - Wijziging in de
fabricage en de productkenmerken (27 mei 2003)
Novonorm (repaglinide) - Contra-indicatie
bij gelijktijdig gebruik van gemfibrozil (19 mei 2003)
Desuric apothekers - Stopzetten verkoop
(2 mei 2003)
Desuric artsen - Stopzetten verkoop (2
mei 2003)
Februari 2003
Propofol (lipuro) - Aanpassingen van de
productinformatie (26 februari 2003)
Enbrel (etanercept) - Risico op
ernstige infecties en neutropenie i.c.m. anakinra (7 februari
2003)
Rapamune (sirolimus) - Melding van (fatale)
bijwerkingen (7 februari 2003)
Kineret (anakinra) - Risico op ernstige
infecties en neutropenie i.c.m. etanercept (4 februari 2003)
Ethyol (amifostine) - Meldingen van
ernstige huidreacties (4 februari 2003)
December 2002
Eprex (epoëtine alfa) - Melding over wijze
van toediening (11 december 2002)
Oktober 2002
Refludan (lepirudine) - Melding van fatale
anafylactische
Dynastat (parecoxibnatrium) - Melding
van overgevoeligheidsreacties bij gebruik (25 oktober 2002)
September 2002
Prepulsid (cisapride) huisarts, specialist & apotheker - Melding van mogelijke cardiale
risico's (september 2002)
Sabril (vigabatrine) - Veiligheidsinformatie
over gezichtveldsdefecten bij gebruik van Sabril (27 september
2002)
Juli 2002
Reductil (sibutramine) - Melding van
mogelijke cardiovasculaire bijwerkingen (17 juli 2002)
Eprex (epoëtine alfa) - Meldingen
erytrocyfaire aplasie (16 juli 2002)
Mei 2002
Herceptin (trastuzumab) - Herziening SPC (6
mei 2002)
Maart 2002
Extraneal (icodextrine) - Productinformatie
n.a.v. meldingen van troebel dialysaat (27 maart 2002)
Februari 2002
Remicade (infliximab) - Indicatiewijziging
en melding van verhoogd risico op infecties en hartfalen (6
februari 2002)
November 2001
Eprex (epoëtine alfa) - Meldingen
erytrocyfaire aplasie (19 november 2001)
Remicade (infliximab) - Informatie over
gebruik bij patiënten met hartfalen (1 november 1999)
September 2001
Degostrel/ Gestodeen - Risico van
veneuze tromboembolische aandoeningen bij gebruik van
anticonceptiva die de progestagenen desogestrel of gestodeen
bevatten (28 september 2001)
Augustus 2001
Lipobay (cerivastatine) - Tijdelijk
staken van marketing- en distributieactiviteiten (9 augustus
2001)
Juni 2001
Lipobay (cerivastatine) - Melding van
verhoogd risico op rhabdomyolose i.c.m. gemfibrozil (28 juni
2001)
April 2001
Enbrel (etanercept) - Meldingen van
bloeddyscrasiën (3 april 2004)
Remicade (infliximab) - Meldingen van
tuberculose bij gebruik van Remicade (3 april 2001)
Mei 2001
Zyban (bupoprion) - Wijzigingen in de
productkenmerken (30 mei 2001)
Maart 2001
Arava (leflunomide) - Meldingen van
heftige en ernstige leverreacties (7 maart 2001)
Januari 2001
Diprivan (propofol) - Informatie over
gebruik van Diprivan bij sedatie van beademde patiënten op de IC
(12 januari 2001)
Oktober 1999
Raxar (grepafloxacine) arts & apotheker - Discontinuering product (27
oktober 1999)
September 1999
Dutonin (nefazodon) - Meldingen van
leverfalen/-necrose (2 september 1999)
Juni 1999
Trovan (trovafloxacine/alatrofloxacine) -
Voorlopige opschorting registratie (14 juni 1999)
November 1998
Mabthera (rituximab) + appendix - Melding van fatale
bijwerkingen en nieuwe aanbevelingen voor gebruik (27 november
1998)