direct healthcare professional communications (dhpc's)
In geval van urgente en/of belangrijke veiligheidsissues worden
medische beroepsbeoefenaren per brief - via een 'Direct Healthcare
Professional Communication' (DHPC) - op de hoogte gebracht.
Hier een overzicht (alle DHPC's zijn in PDF-formaat
):
2012
2011
2010
2009
2008
2007
2006
2005
2004
2003
2002
2001 2000
1999
1998
Februari 2012
Metoclopramide (Primperan) - Nieuwe aanbevelingen gebruik
Primperan bij kinderen (1 februari 2012)
Januari 2012
Mircera (methoxypolyethyleenglycol-epoëtine beta)
Velcade (bortezomib) - Intraveneuze injectie enige juiste
toedieningsvorm Velcade (20 januari 2012)
Aliskiren-bevattende geneesmiddelen - Risico op
cardiovasculaire en nierbijwerkingen aliskiren-bevattende
geneesmiddelen bij bepaalde diabetespatiënten (6 januari 2012)
Hexvix (hexaminolevulinaat) - Belang visuele inspectie
oplossing Hexvix (4 januari 2012)
December 2011
Strattera (atomoxetine) - Nieuwe aanbevelingen bij gebruik
Strattera (23 december 2011)
Taxotere (docetaxel) - Grotere diameter
naald bij infusievloeistof Taxotere (9 december 2011)
Caelyx (gepegyleerd liposomaal doxorubicine)
- Mogelijk kwaliteitsrisico Caelyx injectievloeistof (2 december
2011)
November 2011
Vectibix (panitumumab) - Bepaal
KRAS-mutatiestatus voor behandeling met Vectibix (24 november
2011)
Pradaxa (dabigatran etexilaat) - Belang
nierfunctiecontrole bij behandeling met dabigatran etexilaat
(Pradaxa) (2 november 2011)
Citalopram (cipramil) - Citalopram
geassocieerd met dosisafhankelijke verlenging van het
QT-interval (1 november 2011)
Oktober 2011
Revlimid (lenalidomide) - Risico op tweede
primaire maligniteiten bij gebruik Revlimid (lenalidomide) (28
oktober 2011)
September 2011
Multaq (dronedaron) - Multaq blijft beperkt
beschikbaar voor patiënt (23 september 2011)
Dianeal, Extraneal en Nutrineal - Onderzoek
dialysevloeistoffen afgerond (23 september 2011)
Caelyx (gepegyleerd liposomaal doxorubicine)
- Update Leveringsproblemen injectievloeistof (15 september
2011)
Nplate (romiplostim) - Risico op
ziekteprogressie tot acute myeloïde leukemie (AML) (13 september
2011)
Augustus 2011
Sprycel (dasatinib) - Risico op pulmonale
arteriële hypertensie bij gebruik Sprycel (16 augustus 2011)
Caelyx (gepegyleerd liposomaal doxorubicine)
- Leveringsproblemen injectievloeistof (11 augustus 2011)
MabThera (rituximab) - Infusiegerelateerde
reacties bij reumatoïde artritis (8 augustus 2011)
Regranex (becaplermin) - beëindiging
levering in Europa (5 augustus 2011)
Vimpat (lacosamide) stroop - teruggeroepen
wegens kwaliteitsproblemen (2 augustus 2011)
Pioglitazon (Actos, Glustin, Glubrava,
Competact, Tandemact) - veiligheidsinformatie
pioglitazon-bevattende geneesmiddelen (2 augustus 2011)
Multaq (dronedaron) - veiligheidsinformatie
(1 augustus 2011)
Juli 2011
Thyrogen (thyrotropin alfa) -
leveringstekort nog niet verholpen (26 Juli 2011)
Dexrazoxaan (Cardioxane) - Contra-indicatie
gebruik bij kinderen en jong volwassen
Mei 2011
Vectibix (panitumumab) - Risico op keratitis
en keratitis ulcerosa bij gebruik (25 mei 2011)
April 2011
Efient (prasugrel) - meldingen van
overgevoeligheidsreacties inclusief angiooedeem (21 april
2011)
Onsenal (celecoxib) - Terugtrekking bij FAP
(13 april 2011)
Revlimid (lenalidomide) - Herbeoordeling
baten-risico’s door mogelijk risico op tweede primaire
maligniteiten (8 april 2011)
Vivaglobin (immunoglobuline) - Risico van
trombo-embolische bijwerkingen (4 april 2011)
Maart 2011
Thyrogen (thyrotropin alfa) - Beperkte
beschikbaarheid Thyrogen (23 maart 2011)
Tygacil (tigecycline) - Brief veiligheidsinformatie Tygacil (18
maart 2011)
Zerit (stavudine) - Brief veiligheidsinformatie Zerit (17 maart
2011)
Pulmicort (budesonide) - Productie Pulmicort CFK-vrije
Dosisaërosol 100 en 200 µg/dosis beëindigd (11 maart 2011)
Ablavar (gadolinium) - Gadoliniumhoudende contrastmiddelen en
risico op nefrogene systemische fibrose (10 maart 2011)
Optimark (gadolinium) - Gadoliniumhoudende contrastmiddelen en
risico op nefrogene systemische fibrose (10 maart 2011)
Lucentis (ranibizumab) - Aanwezigheid van
verstopte naalden in enkele injectieverpakkingen (7 maart
2011)
Februari 2011
Dianeal, Extraneal en Nutrineal -
Belangrijke nieuwe veiligheidsinformatie over mogelijke
aanwezigheid van endotoxines met risico van aseptische
peritonitis (1 februari 2011)
Januari 2011
Pegasys (peginterferon alfa-2) -
Terugroeping door scheurtjes in spuit (28 januari 2011)
Cubicin (daptomycine) – Meldingen eosinofiele pneumonie bij
gebruik (24 januari 2011)
Multaq (dronedarone) - Mogelijk leverschade
(21 januari 2011)
Vistide (cidofovir) - Ernstige bijwerkingen
na off-label gebruik (19 januari 2011)
Roaccutane (isotretinoïne) - meldingen van
ernstige huidreacties (11 januari 2011)
December 2010
Thelin (sitaxentan) - wereldwijde terugtrekking (23 december
2010)
Nplate (romiplostim) – herziene
doseringsaanpassing bij ITP patiënten en waarschuwingen voor
gebruik bij ITP patiënten met leverinsufficiëntie (21 december
2010)
Peritoneaaldialyse (PD-)vloeistoffen Dianeal,
Extraneal en Nutrineal - aanwezigheid van endotoxines met
risico op aseptische peritonitis (21 december 2010)
Revlimid (lenalidomide) - verhoogd risico op
complicaties door trombose (16 december 2010)
RoActemra (tocilizumab) - mogelijk ernstige
overgevoeligheidsreactie bij gebruik RoActemra (3 december
2010)
November 2010
Scintimun (besilesomab) - Risico op ontwikkeling humane
anti-muriene antilichamen bij gebruik Scintimun (2 november
2010)
Oktober 2010
Ebixa (memantine) – verkeerd gebruik van
doseerpomp kan leiden tot overdosering - geen brief verstuurd in
NL (26 oktober 2010)Vfend (voriconazol) – mogelijk risico op
plaveiselcelcarcinoom bij langdurige behandeling met voriconazol
(12 oktober 2010)
Relistor (methylnaltrexon bromide) - risico op
maagdarmperforatie (6 oktober 2010)
September 2010
Cerezyme (imiglucerase) - update
leveringsinformatie (29 september 2010)
Avandia, Avandamet en Avaglim (rosiglitazon)
- schorsing van de handelsvergunning van rosiglitazon bevattende
producten in de Europese Unie (28 september 2010)
Synarel - Onderbreking levering door
productdefect (28 september 2010)
Augustus 2010
Quixil of Evicel (humaan fibrinogeen en
trombine) - risico van levensbedreigende lucht- of
gasembolie bij toepassing door middel van verstuiving met een
druktregelaar (25 augustus 2010)
Cardioxane (dexrazoxaan) - Mogelijk verhoogd risico tweede vorm
van kanker bij kinderen behandeld met Cardioxane (10 augustus
2010)
Juli 2010
Invirase (saquinavir): Mogelijk verband
tussen Invirase en risico op hartritmestoornissen als gevolg van
de verlenging van de QT en PR intervallen (16 juli 2010)
Cerezyme (imiglucerase) - leveringstekorten
zorgen voor aangepaste aanbevelingen behandeling (9 juli
2010)
Fabrazyme (agalsidase beta) -
leveringstekorten zorgen voor aangepaste aanbevelingen
behandeling (9 juli 2010)
Mei 2010
Avastin (bevacizumab) - meldingen
overgevoeligheids- en infusiereacties bij gebruik Avastin (20
mei 2010)
Kepivance (palifermin) - mag niet worden
gebruikt bij patiënten die voorafgaand aan een autologe
stamceltransplantatie uitsluitend worden behandeld met
myeloablatieve chemotherapie als conditionering (12 mei
2010)
Exelon (rivastigmine-bevattende pleisters) -
overdosering als gevolg van medicatiefouten en onjuist gebruik
Exelon-pleisters (6 mei 2010)
April 2010
Cerezyme (imiglucerase) - Verdere vertraging
beschikbaarheid Fabrazyme en Cerezyme (22 april 2010)
Fabrazyme (agalsidase beta) - Verdere
vertraging beschikbaarheid Fabrazyme en Cerezyme (22 april
2010)
Maart 2010
Regranex (becaplermin) - gecontra-indiceerd
bij patiënten met bekende maligniteiten (15 maart 2010)
Aclasta - Aangepaste veiligheidsinformatie
na meldingen van nierinsufficiëntie en nierfalen met Aclasta
(zoledroninezuur,5 mg oplossing voor infusie)
Februari 2010
Fabrazyme (agalsidase bèta) & Cerezyme (imiglucerase) - verdere vertraging
beschikbaarheid Fabrazyme en Cerezyme (22 februari 2010)
Tysabi (natalizumab) - gevallen van
progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML) gemeld bij
patiënten met multipele sclerose (MS) die met natalizumab
(TYSABRI) behandeld worden.
Rapamune (sirolimus) - Belangrijke
informatie over gebruik van verschillende immunoassays voor
therapeutic drug monitoring tijdens behandeling met Rapamune (19
februari 2010)
Protopic-zalf (tacromilus) -
veiligheidswaarschuwing m.b.t. het gebruik van protopic-zalf als
onderhoudsbehandeling (8 februari 2010)
Januari 2010
Sibutramine - schorsing handelsvergunning
voor sibutramine bevattende geneesmiddelen vanwege een verhoogd
cardiovasculair risico (28 januari 2010)
December 2009
Fabrazyme, Cerezyme en Thyrogen - verontreinigingen (deeltjes) in
product (4 december 2009)
November 2009
MabThera (rituximab) - opnieuw PML bij
patiënten behandeld voor Reumatoïde Artritis (13 november)
Oktober 2009
Cerezyme (imiglucerase) - nieuw
behandelingsadvies (28 oktober)
Intelence (etravirine) - risico op
ernstige huidaandoeningen DRESS en TEN, belangrijke informatie
voor hiv-behandelaars (20 oktober)
September 2009
Fabrazyme - belangrijke informatie over
tekort aan Fabrazyme(agalsidase beta) en nieuwe tijdelijke
aanbevelingen voor behandeling (29 september)
Augustus 2009
Plavix - risico bij gelijktijdig gebruik van
clopidogrel-bevattende geneesmiddelen (Plavix) en
protonpompremmers (7 augustus)
Juni 2009
Cerezyme (imiglucerase) en Fabrazyme (agalsidase
beta) - leveringstekort (24 juni 2009)
CellCept (mycofenolaat mofetil) - meldingen
van Pure Red Cell Aplasia (PRCA) bij gebruik van CellCept in
combinatie met andere geneesmiddelen waaronder andere
immunosuppressiva (4 juni 2009)
Mei 2009
Tarceva (erlotinib) - verhoogd risico
gastrointestinale perforatie (25 mei 2009)
April 2009
Nebuhaler / Pulmicort - probleem met
hulpmiddel voor inhalatie (17 april 2009)
Maart 2009
Fareston (torimefen) - verlenging van het
QTc-interval waargenomen (4 maart 2009)
Februari 2009
Raptiva (efalizumab) - handelsvergunning
geschorst (20 februari 2009)
Avastin (bevacizumab) - ernstige
oogontsteking door ‘off-label’ intravitreaal gebruik (10
februari 2009)
Januari 2009
Torisel (temsirolimus) - overgevoeligheids-
en/of infusiereacties (28 januari 2009)
Myozyme (alglucosidase alfa) - leveringsproblemen (19 januari
2009)
December 2008
Prograft en Advagraf (tacrolimus) -
meldingen van medicatiefouten (5 december 2008)
November 2008
MabThera (rituximab) - Meldingen van
progressieve multifocale leukoencefalopathie (PML) bij gebruik
van rituximab (MabThera®) bij patiënten met autoimmuunziekten,
inclusief reumatoïde artritis (11 november 2008)
Raptiva (efalizumab) - Geval van
progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML)
geconstateerd (4 november 2008)
Oktober 2008
Acomplia (rimonabant) - Risico op ernstige
psychiatrische aandoeningen zoals depressie, angst,
slaapstoornissen en agressie (28 oktober 2008)
Etoricoxib (Arcoxia) - Risico voor patiënten
met hoge bloeddruk (hypertensie)(3 oktober 2008)
Juli 2008
Humira - Hepatosplenisch T-cellymfoom bij
gebruik Humira (17 juli 2008)
Nizoral (ketaconazol) - Meldingen van
levertoxiciteit bij gebruik van Nizoral tabletten 200 mg (7 juli
2008)
Juni 2008
Exubera (humaan insuline) arts (onderzoek),
arts (geen onderzoek) en apotheker - Doorhaling registratie per
september 2008 (18 juni 2008)
Mei 2008
Velcade (bortezomib) - Contra-indicatie bij
patiënten met acute diffuse infiltratieve pulmonale en
pericardiale aandoeningen (9 mei 2008)
Viread® (tenofovirdisoprxilfumaraat, tenofovir
DF) - Belangrijke informatie over de veiligheid van het
gebruik van viread bij nierproblemen
April 2008
Nanocoll (kit ter bereiding van
99mTc-albumine nanocolloïd) - Aangepaste
instructie ter bereiding (22 april 2008)
Abacavir (Ziagen, Kivexa en Trizivir) en
didasonine (Videx) - mogelijk risico op een hartaanval
(myocard infarct) bij gebruik van abacavir-bevattende producten
(23 april 2008).
Maart 2008
Modafinil (Modiodal) - In verband met het risico op
ernstige bijwerkingen moet de productinformatie voor Modiodal
aangepast worden
Abacavir (Ziagen, Kivexa en Trizivir) -
Belangrijke veiligheidsinformatie: de productinformatie over het
optreden van overgevoeligheidsreacties moet worden aangepast
Februari 2008
Sebivo® (telebivudine) -
Belangrijke informatie over voor de behandeling van Chronische
Hepatitis B.
Januari 2008
Moxifloxacine (Avelox®) - Belangrijke
informatie betreffende ernstige bijwerkingen en
veiligheidsmaatregelen moxifloxacine (Avelox®) en ernstige
lever- en blaasvormige huidreacties.
MabCampath (alemtuzumab) - Melding van zes
infectiegerelateerde gevallen van overlijden na
consolidatiebehandeling met MabCampath bij patiënten met B-cel
Chronische Lymfatische Leukemie die inductiebehandeling met
fludarabine + rituximab hebben ondergaan.
December 2007
Revlimid - Informatie belangrijke aspecten
betreffende klinisch gebruik Revlimid -
Zwangerschapspreventieprogramma (5 december 2007)
November 2007
Protelos - Belangrijke
veiligheidsinformatie: Gevallen van DRESS bij vrouwen in de
postmenopauze behandeld met Protelos® (strontiumranelaat) (28
november 2007)
Keppra (levetiracetam) - Belangrijke
veiligheidsinformatie over Keppra (13 november 2007)
Cellcept - Belangrijke
veiligheidsinformatie: Congenitale afwijkingen waargenomen bij
het gebruik van CellCept tijdens zwangerschap (14 november
2007)
Trasylol - Gebruik Trasylol (aprotinine)
moet gestopt (8 november 2007)
Oktober 2007
Angiox (bivalirudine) - Belangrijke
veiligheidsinformatie (29 oktober 2007)
Augustus 2007
Piroxicam - Belangrijke informatie over
piroxicam bevattende geneesmiddelen (23 augustus 2007)
Kaletra - Belangrijke veiligheidsinformatie
over gebruik Kaletra (lopinavir/ritonavir) bij kinderen (6
augustus 2007)
Juli 2007
Acomplia - DHPC voor rimonabant (27 juli
2007)
Viracept - Opzetten Viracept
patiëntenregisters (13 juli 2007)
Genotropin - Belangrijke
veiligheidsinformatie over gebruik calculators bij somatropine
(Genotropin®) (11 juli 2007)
Cystagon - Aanpassing productinformatie
cysteamine (Cystagon) (4 juli 2007)
Juni 2007
Botox - Belangrijke veiligheidsinformatie
over de Botulinetoxineproducten Botox®, Dysport®en NeuroBloc®
(25 juni 2007)
Viracept - Terugtrekking Viracept vanwege
verontreiniging in de grondstof (8 juni 2007)
Bijlage DHPC Viracept
Mei 2007
Ventolin - Belangrijke
veiligheidsinformatie over salbutamol (Ventolin®) bij
weeënremming (8 mei 2007)
Avastin - Belangrijke veiligheidsinformatie
over het gebruik van bevacizumab (Avastin) (7 mei 2007)
April 2007
Actos - Verhoogde incidentie van
botbreuken bij langdurig gebruik pioglitazon (4 april 2007)
Mabthera - Belangrijke
veiligheidsinformatie bij gebruik rituximab (Mabthera®) (3 april
2007)
Maart 2007
Zavesca - Aanpassing productinformatie bij miglustaat
(Zavesca®) (29 maart 2007)
Flolan - Vervanging epoprostenol
(Flolan®) cassettes (27 maart 2007)
InductOs - Belangrijke veiligheidsinformatie
bij gebruik dibotermin alfa (InductOs ) (23 maart 2007)
Zyvoxid® (linezolid) - Beperking indicatie
voor Zyvoxid® (linezolid) 2 mg/ml oplossing voor infusie en 600
mg filmomhulde tabletten (26 maart 2007)
Integrilin (eptifibatide) - Belangrijke
veiligheidsinformatie over de dosering van Integrilin
(eptifibatide) bij patiënten met matig verminderde nierfunctie
(20 maart 2007)
Rosiglitazon - Mogelijk verhoogd
risico op botbreuken bij gebruik Rosiglitazon (1 maart
2007)
Baraclude - De selectie van een HIV variant
bij een patiënt met hiv/HBV co-infectie bij gebruik van
BARACLUDE® (entecavir) (5 maart 2007)
Februari 2007
Omniscan - Gadodiamide (Omniscan®)
gecontra-indiceerd bij ernstige nierinsufficiëntie en bij
levertransplantatie (7 februari 2007)
Januari 2007
Sertindol - Serdolect (sertindol) met
nieuwe indicatie opnieuw beschikbaar (4 januari 2007)
December 2006
Glivec - Hartfalen en linker
ventriculaire dysfunctie bij gebruik van Glivec (11 december
2006)
Kenacort - Oculaire bijwerkingen
intraoculaire toediening van Kenacort (11 december 2006)
November 2006
Phosphoral® - Veiligheidsinformatie
betreffende elektrolytstoornissen en nefrocalcinose:
Phosphoral®, drank (24 november 2006)
September 2006
KALETRA® (lopinavir/ritonavir)
- Vanaf 1 september 2006 KALETRA tabletten beschikbaar;
vervangt 133/33 soft gel capsules (1 september 2006)
Augustus 2006
Omniscan (gadodiamide) - Nephrogenic
Fibrosing Dermatopathy / Nephrogenic Systemic Fibrosis (NFD/NSF)
bij gebruik van gadodiamide (21 augustus 2006)
Aptivus (tipranavir) - Intracraniële
bloedingen bij HIV-1 patiënten bij gebruik van Aptivus (16
augustus 2006)
Tamsulosine - Intra-operative Floppy Iris
Syndrome (IFIS) bij gebruik van Tamsulosine (14 augustus
2006)
Juni 2006
Lamotrigine (Lamictal) - Risico op
palato-/cheiloschisis (hazenlip en/of gehemelte splijting) bij
gebruik van Lamictal (lamotrigine) (26 juni 2006)
Remicade (Infliximab) - Hepatosplenisch
T-cellymfoom bij gebruik van Remicade (Infliximab) (7 juni
2006)
April 2006
Tasmar (tolcapon) - Opheffing schorsing en
belangrijke nieuwe veiligheidsinformatie over Tasmar (tolcapon) (5
april 2006)
Protopic/Protopy (tacrolimus) - Nieuwe
waarschuwingen en voorschriften n.a.v. meldingen van huidkanker
en lymfomen (4 april 2006)
Elidel (pimecrolimus) - Nieuwe waarschuwingen
en voorschriften n.a.v. meldingen van huidkanker en lymfomen (3
april 2006)
Maart 2006
Xigris (drotrecogin alfa (geactiveerd)), voor
gebruikers en intensive care units - Meerdere belangrijke
wijzigingen, waaronder: contra-indicatie voor gebruik bij kinderen,
wijziging in termijn waarbinnen met behandeling moet worden
gestart. (27 maart 2006)
Xigris (drotrecogin alfa (geactiveerd)), voor
pediatrische intensive care units - Meerdere belangrijke
wijzigingen, waaronder: contra-indicatie voor gebruik bij
kinderen, wijziging in termijn waarbinnen met behandeling moet
worden gestart. (27 maart 2006)
Zyvoxid (linezolid) - Optische en perifere
neuropathie, myeloidsupprssie en lactaatacidose bij langdurig
gebruik (20 maart 2006)
Viread (tenofovirdisoproxylfumaraat, tenofovir
DF) - Renale bijwerkingen: controle nierfunctie en
dosisaanpassing bij nierfunctiestoornis (10 maart 2006)
Seroxat (paroxetine), vervolg -
Veiligheidsinformatie over gebruik van Seroxat tijdens de
zwangerschap (6 maart 2006)
April 2006
Tasmar (tolcapon) - Opheffing schorsing van 17
november 1998)
Januari 2006
Seroxat (paroxetine) - Veiligheidsinformatie
over gebruik van Seroxat tijdens de zwangerschap; aanpassing in
SPC (16 januari 2006)
December 2005
Femara (letrozol) - Melding over geregistreerde
indicaties (december 2005)
Hydrea (hydroxycarbamide) - Wijzigingen in en
toevoegingen aan SPC (20 december 2005)
Oktober 2005
Reminyl (galantaminehydrobromide) -
Informatie over gebruik van Reminyl bij patiënten met een milde
cognitieve stoornis (26 oktober 2005)
Lamictal (lamotrigine) - Melding van
interactie met orale anticonceptie (3 oktober 2005)
September 2005
Strattera (atomoxetine) -
Veiligheidsinformatie over mogelijk suïcidaal gedrag bij gebruik
(29 september 2005)
April 2005
Bextra (valderoxib) - Tijdelijk staken van
de verkoop van Bextra (14 april 2005)
Permax (pergolide) - Veranderingen in de
voorschrijfinformatie vanwege rapportages van valvulopathie (11
april 2005)
Maart 2005
Glivec (imatinib) - Aanpassing van de
productinformatie over preklinische carcinogeniteitsbevindingen (17
maart 2005)
Didanosine_Tenofovir DF (Videx, Viread,
Gilead) - Europese aanbevelingen (2 maart 2005)
Februari 2005
Bextra (valderoxib) - Melding van
cardiovasculaire risico's bij gebruik (28 februari 2005)
Arcoxia (etoricoxib) - Nieuw
voorschrijfadvies na beoordeling cardiovasculaire veiligheid (25
februari 2005)
Januari 2005
Melleril (thioridazine) - Wereldwijde
stopzetting verkoop (6 januari 2005)
Bextra (valderoxib)/ Dynastat
(parecoxibnatrium) - Cardiovasculaire bijwerkingen en
ernstige huidreacties (4 januari 2005)
December 2004
Celebrex (celexocib) - Melding toename
cardiovasulair risico (28 december 2004)
Bextra (valderoxib) - Melding van
cardiovasculaire risico en ernstige huidreacties (21 december
2004)
November 2004
SonoVue (zwavelhexafluoride) - Opheffing van
restrictie indicatie tot niet-cardiale beeldvorming (3 november
2004)
Oktober 2004
VIOXX (rofecoxib) arts & apotheker - Wereldwijde vrijwillige
terugtrekking (1 oktober 2004)
September 2004
Prepulsid (cisapride) - Wijziging
registratie en levering (1 september 2004)
InductOs (dibotermine alfa) - Meldingen van
lokaal postoperatief oedeem (8 september 2004)
Augustus 2004
Ketensin (ketanserin) - Aanpassing IB1-tekst
(29 augustus 2004)
Juni 2004
Crestor (rosuvastatine) - Meldingen van
rhabdomyolose (8 juni 2004)
April 2004
Implanon - Veiligheidsinformatie na
constatering onregelmatigheden bij studies (21 april 2004)
Implanon - Veiligheidsinformatie na
constatering onregelmatigheden bij studies (8 april 2004)
Maart 2004
Zyprexa (olanzapine) - Melding van risico's
op sterfte en beroerte bij oudere patiënten (8 maart 2004)
Februari 2004
Viramune (nevirapine) - Meldingen van
ernstige lever- en huidreacties (16 februari 2004)
December 2003
Sevorane (sevofluraan) - Meldingen van brand
en/of extreme hitte in het beademingscircuit van
anesthesieapparatuur bij gelijktijdig gebruik van Sevorane en
CO2-absorbens (9 december 2003)
Oktober 2003
Viread (tenofovir) - Virologische non-respons
in combinatie met lamivudine en didanosine (21 oktober 2003)
Augustus 2003
HST (HormoonSuppletieTherapie) - HST
ongeschikt als eerstelijnsbehandeling voor de preventie van
osteoporose (augustus 2003)
Juli 2007
Tenofovir - Melding van virologische
non-respons in combinatie met lamivudine en abacavir (29 juli
2003)
Mei 2003
ReFacto (moroctog alfa) - Wijziging in de
fabricage en de productkenmerken (27 mei 2003)
Novonorm (repaglinide) - Contra-indicatie
bij gelijktijdig gebruik van gemfibrozil (19 mei 2003)
Desuric apothekers - Stopzetten verkoop (2
mei 2003)
Desuric artsen - Stopzetten verkoop (2 mei
2003)
Februari 2003
Propofol (lipuro) - Aanpassingen van de
productinformatie (26 februari 2003)
Enbrel (etanercept) - Risico op ernstige
infecties en neutropenie i.c.m. anakinra (7 februari 2003)
Rapamune (sirolimus) - Melding van (fatale)
bijwerkingen (7 februari 2003)
Kineret (anakinra) - Risico op ernstige
infecties en neutropenie i.c.m. etanercept (4 februari 2003)
Ethyol (amifostine) - Meldingen van ernstige
huidreacties (4 februari 2003)
December 2002
Eprex (epoëtine alfa) - Melding over wijze van
toediening (11 december 2002)
Oktober 2002
Refludan (lepirudine) - Melding van fatale
anafylactische
Dynastat (parecoxibnatrium) - Melding van
overgevoeligheidsreacties bij gebruik (25 oktober 2002)
September 2002
Prepulsid (cisapride) huisarts, specialist & apotheker - Melding van mogelijke cardiale
risico's (september 2002)
Sabril (vigabatrine) - Veiligheidsinformatie
over gezichtveldsdefecten bij gebruik van Sabril (27 september
2002)
Juli 2002
Reductil (sibutramine) - Melding van
mogelijke cardiovasculaire bijwerkingen (17 juli 2002)
Eprex (epoëtine alfa) - Meldingen erytrocyfaire
aplasie (16 juli 2002)
Mei 2002
Herceptin (trastuzumab) - Herziening SPC (6
mei 2002)
Maart 2002
Extraneal (icodextrine) - Productinformatie
n.a.v. meldingen van troebel dialysaat (27 maart 2002)
Februari 2002
Remicade (infliximab) - Indicatiewijziging
en melding van verhoogd risico op infecties en hartfalen (6
februari 2002)
November 2001
Eprex (epoëtine alfa) - Meldingen erytrocyfaire
aplasie (19 november 2001)
Remicade (infliximab) - Informatie over
gebruik bij patiënten met hartfalen (1 november 1999)
September 2001
Degostrel/ Gestodeen - Risico van veneuze
tromboembolische aandoeningen bij gebruik van anticonceptiva die
de progestagenen desogestrel of gestodeen bevatten (28 september
2001)
Augustus 2001
Lipobay (cerivastatine) - Tijdelijk staken
van marketing- en distributieactiviteiten (9 augustus 2001)
Juni 2001
Lipobay (cerivastatine) - Melding van
verhoogd risico op rhabdomyolose i.c.m. gemfibrozil (28 juni
2001)
April 2001
Enbrel (etanercept) - Meldingen van
bloeddyscrasiën (3 april 2004)
Remicade (infliximab) - Meldingen van
tuberculose bij gebruik van Remicade (3 april 2001)
Mei 2001
Zyban (bupoprion) - Wijzigingen in de
productkenmerken (30 mei 2001)
Maart 2001
Arava (leflunomide) - Meldingen van heftige en
ernstige leverreacties (7 maart 2001)
Januari 2001
Diprivan (propofol) - Informatie over
gebruik van Diprivan bij sedatie van beademde patiënten op de IC
(12 januari 2001)
Oktober 1999
Raxar (grepafloxacine) arts & apotheker - Discontinuering product (27
oktober 1999)
September 1999
Dutonin (nefazodon) - Meldingen van
leverfalen/-necrose (2 september 1999)
Juni 1999
Trovan (trovafloxacine/alatrofloxacine) -
Voorlopige opschorting registratie (14 juni 1999)
November 1998
Mabthera (rituximab) + appendix - Melding van fatale bijwerkingen
en nieuwe aanbevelingen voor gebruik (27 november 1998)