wat houdt schorsing of intrekking in?
Het komt zelden voor dat een geneesmiddel wordt geschorst of
ingetrokken op initiatief van het CBG of een andere Europese
registratieautoriteit. Dit gebeurt uitsluitend in gevallen waarbij
de
baten-risicobalans definitief negatief is.
Wanneer een geneesmiddel geschorst of ingetrokken is, houdt dit in
dat het tijdelijk of definitief niet meer in de handel mag worden
gebracht.
In www.geneesmiddeleninformatiebank.nl vindt u een overzicht
van uitgeschreven (ingetrokken) en geschorste
handelsvergunningen.
Om zichtbaar te maken op welke basis besluiten tot schorsing of
doorhaling worden genomen, stelt het CBG ook hiervan
openbare beoordelingsrapporten (PARs) beschikbaar.