registreren

Het Nederlandse geneesmiddelenpakket bevat in totaal ongeveer 16.000 geregistreerde geneesmiddelen, waaronder circa 4000 homeopathische geneesmiddelen. Voordat een geneesmiddel in Nederland in de handel mag worden gebracht, moet het een registratie (ook wel handelsvergunning genoemd) krijgen van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). Hiertoe beoordeelt het CBG de geneesmiddelen op basis van criteria die  in de Geneesmiddelenwet staan en stelt het de voorwaarden vast voor toelating op de Nederlandse markt.

Meer informatie over registratie van geneesmiddelen vindt u rechts in het menu-blok ‘Vragen over Registreren’.

Het CBG is verantwoordelijk voor de toelating en bewaking van werkzame geneesmiddelen op de markt. Het zwaartepunt van deze opdracht ligt bij de bescherming van de volksgezondheid. Dit komt tot uitdrukking in de volgende kernactiviteiten van het CBG voor wat betreft geneesmiddelen voor menselijk gebruik:

• Beoordeling van geneesmiddelen: Hoogwaardige en snelle beoordeling van aanvraagdossiers
• Wetenschappelijk advies: Hoogwaardige interactie in de vorm van advies met de (innovatieve) industrie om innovatie en productontwikkeling te ondersteunen
• Geneesmiddelenbewaking: Hoogwaardige bewaking van de werkzaamheid en veiligheid van geneesmiddelen die in de markt aanwezig zijn

De verantwoordelijkheid voor de beoordeling, registratie en veiligheidsbewaking van geneesmiddelen voor menselijk gebruik - waaronder ook homeopathische en kruidengeneesmiddelen - ligt bij een College dat bestaat uit artsen, apothekers en wetenschappers. Dit College heeft een zelfstandige bevoegdheid om besluiten te nemen over de beschikbaarheid van deze geneesmiddelen. Het College is zowel verantwoordelijk voor de toelating en bewaking van werkzame en veilige geneesmiddelen op de Nederlandse markt als medeverantwoordelijk voor de toelating van de geneesmiddelen in de gehele Europese Unie.

De leden van het College worden in hun werk ondersteund door de ruim 180 medewerkers van het Agentschap CBG. Het Agentschap is als onderdeel van het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) verantwoordelijk voor de voorbereiding en uitvoering van de besluiten van het College en de coördinatie van de geneesmiddelenbewaking in Nederland.

Gezien de ambitie van het CBG om tot de top vijf te blijven behoren in het EU-netwerk van geneesmiddelenautoriteiten, heeft het CBG speerpunten ontwikkeld voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik. Deze speerpunten zijn psychiatrie, vaccins, vrouwelijke hormonen, cardiovasculaire aandoeningen en oncologie.