wat is de aanpassingstermijn na wijziging afleverstatus?
De Inspectie voor de Gezondheidszorg geeft fabrikanten,
groothandels, apotheken en drogisten maximaal twaalf maanden de
tijd om - bij een wijziging van de afleverstatus van
(zelfzorg)geneesmiddelen - de praktijk in overeenstemming te
brengen met de gewijzigde status.
Na deze twaalf maanden treedt de Inspectie handhavend op. De
handhavingstermijn is nodig omdat:
- fabrikanten de verpakkingen van de door hen bereide
geneesmiddelen niet onmiddellijk kunnen aanpassen
- er bij groot- en kleinhandel nog ‘oude’ voorraden kunnen
liggen
De handhavings/aanpassingstermijn is een algemeen uitgangspunt
waarvan in bijzondere gevallen kan worden afgeweken.
Bijvoorbeeld wanneer uit het oogpunt van de volksgezondheid de
wijziging van de afleverstatus direct van kracht moet worden.
Juridische grondslag
Sinds de Geneesmiddelenwet in werking is getreden (1 juli 2007)
is de onderverdeling van geneesmiddelen zo dat
zelfzorggeneesmiddelen vallen in de categorie:
- Uitsluitend Apotheek (UA)
- Uitsluitend Apotheek of Drogist (UAD)
- Algemene Verkoop (AV)
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen stelt de indeling
van geneesmiddelen vast. Op www.geneesmiddeleninformatiebank.nl kan
de afleverstatus van een geneesmiddel worden nagegaan.
Meer informatie