wat staat er in een patiëntenbijsluiter?
Voor de patiëntenbijsluiter is in regels vastgelegd welke
informatie de bijsluiter moet bevatten en de volgorde voor
rubrieken. De firma die verantwoordelijk is voor het op de markt
brengen van het geneesmiddel (de registratiehouder) stelt een
concepttekst van de bijsluiter. Het CBG controleert op inhoud,
patiëntvriendelijke bewoordingen en
leesbaarheid. Als de tektst is goedgekeurd, wordt de bijsluiter
opgenomen in de Geneesmiddeleninformatiebank die voor iedereen
toegankelijk is.
In de bijsluiter staat onder andere:
- waarvoor het geneesmiddel is bedoeld
- hoeveel en hoe vaak het middel ingenomen moet worden
- wanneer het middel niet gebruikt mag worden
- waarschuwingen en voorzorgen bij het gebruik
- welke bijwerkingen kunnen optreden
Daarom is het belangrijk om voor gebruik van het geneesmiddel
altijd eerst de bijsluiter goed te lezen. De bijsluiter is een
aanvulling op de informatie die een arts aan een patiënt geeft.
Zijn er na het lezen van de bijsluiter nog vragen, raadpleeg dan
een arts of apotheker.