wat zijn de gevolgen van gebruiksoctrooien bij generieke geneesmiddelen?

In bepaalde gevallen bevat de bijsluiter van een generiek geneesmiddel warop een gebruiksoctrooi rust, niet de complete informatie over het gebruik van het geneesmiddel. Om te voorkomen dat concurrenten generieke versies van een geneesmiddel op de markt brengen, kan de producent van een innovatorproduct namelijk een bepaalde specifieke toepassing beschermen via een gebruiksoctrooi.

Hoe komen patiënten en apothekers aan de juiste productinformatie?

De (gedrukte) bijsluiters van generieke geneesmiddelen waarop een gebruiksoctrooi rust, bevatten de volgende standaardpassage:

"[PRODUCTNAAM] bevat als werkzaam bestanddeel <X>, dat ook is goedgekeurd voor andere aandoeningen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. Raadpleeg uw arts of apotheker als u nadere vragen heeft".

Het CBG publiceert alle productinformatie van geneesmiddelen die op de Nederlandse markt verkrijgbaar zijn via http://www.geneesmiddeleninformatiebank.nl/. Hier vindt u de complete productinformatie van generieke geneesmiddelen zoals goedgekeurd bij registratie.

Terug