Home Geneesmiddelen voor Mensen Geneesmiddelen

print deze pagina

generiek

Zodra de dossierbescherming van een geneesmiddel na 10 jaar verloopt, mogen ook andere producenten het geneesmiddel maken zonder de plicht (pre)klinische referenties te overleggen. Deze geneesmiddelen heten generieke (merkloze) geneesmiddelen.

Belangrijk is dat een generiek geneesmiddel volkomen gelijkwaardig is aan het oorspronkelijke geneesmiddel, ook wel innovatorproduct genoemd. Het generieke geneesmiddel bevat dezelfde actieve ingrediënten, in dezelfde concentratie, als het oorspronkelijke geneesmiddel. Bovendien heeft het dezelfde farmaceutische vorm (bijvoorbeeld: tablet, capsule of injectievloeistof). Het generieke geneesmiddel heeft dezelfde therapeutische werkzaamheid en risico's als het oorspronkelijke geneesmiddel. Er bestaan ook biologische geneesmiddelen in een generieke variant, de zogenaamde biosimilars.

Een generiek geneesmiddel kan wat betreft vorm en kleur verschillen van het oorspronkelijke product. Regelmatig wordt een generiek geneesmiddel onder de naam van de werkzame stof op de markt gebracht. Het generieke geneesmiddel bevat vaak andere hulpstoffen. Net als bij alle andere geneesmiddelen worden eventuele waarschuwingen ten aanzien van hulpstoffen vermeld op de verpakking en in de patiëntenbijsluiter.

Apothekers en generieke geneesmiddelen

In Nederland worden geneesmiddelen vaak voorgeschreven op stofnaam (actieve ingrediënten). Op basis van de stofnaam zoekt de apotheker naar het geneesmiddel dat de arts heeft voorgeschreven. Hierdoor kan de situatie ontstaan dat de apotheker een generiek geneesmiddel aflevert in plaats van het (originele) innovatorproduct. In feite is dit correct want het generieke geneesmiddel bevat dezelfde ingrediënten en heeft dezelfde werkzaamheid en risico's als het origineel.

Uw apotheek kan u hierover goede informatie en uitleg geven. Wanneer u problemen ervaart wanneer wordt gewisseld van een merk geneesmiddel naar een generiek en omgekeerd, is het belangrijk dit met de apotheker te bespreken. Soms kunnen andere hulpstoffen aanwezig zijn. Als u meer wilt weten over generieke geneesmiddelen, vraag het dan aan uw apotheker.

Wisselen tussen geneesmiddelen

De mogelijkheid tot veelvuldig wisselen (ook wel substitutie genoemd) van merkgeneesmiddel en generieken en generieken onderling is een veel gehoorde zorg. Omdat deze zorg wordt gedeeld door het CBG hebben wij hier onderzoek naar gedaan. Hoewel op basis van ons onderzoek geen grote verschillen in blootstelling worden verwacht bij substitutie, kan een frequente substitutie tot onrust leiden bij de patiënt, iets dat de behandeling niet ten goede komt en aanleiding kan geven tot klachten.

De signalen van artsen en apothekers worden door het CBG serieus genomen en het CBG inventariseert de problemen die gemeld worden bij substitutie. Het onderwerp heeft dan ook, de  aandacht van het CBG.

Bij het CBG en de Europese Geneesmiddelen beoordelingsautoriteit (EMA) zijn er tot op heden geen aanwijzingen dat er sprake is van structurele problemen, wel blijft het CBG alert op problemen die gemeld worden.

Meer informatie

Bookmark and Share

Terug