hoe wordt een generiek geneesmiddel toegelaten?
Net als voor alle andere geneesmiddelen moet ook voor een
generiek geneesmiddel een vergunning verkregen worden voordat het
in de handel gebracht kan worden. De vergunning voor het in de
handel brengen wordt afgegeven nadat een wet- en regelgevende
instantie, zoals het CBG, het geneesmiddel aan een
wetenschappelijke beoordeling van de werkzaamheid, de veiligheid en
de kwaliteit heeft onderworpen.
Volgens de farmaceutische wetgeving worden de gegevens van
innovatieve geneesmiddelen een tijd lang beschermd. Als deze
periode verstreken is, kunnen bedrijven een vergunning aanvragen
voor het in de handel brengen van een generiek geneesmiddel.