openbare beoordelingrapporten

In het openbare beoordelingsrapport (PAR) geeft het College een beknopte bespreking van de gegevens uit het registratiedossier. In het rapport is te lezen op basis van welke wetenschappelijke gegevens een registratie is verleend of op basis waarvan later de productinformatie is gewijzigd. Deze informatie kan een bijdrage leveren aan goede farmacotherapie door artsen, apothekers, of anderen die zich door hun beroep of studie bezighouden met geneesmiddelen. Het CBG publiceert PARs voor nationale én Europese procedures ingediend en goedgekeurd ná oktober 2005.

Het CBG stelt ook een openbaar beoordelingsrapport samen wanneer een geneesmiddel is geschorst of doorgehaald omdat er sprake is van een belang voor de volksgezondheid.

Nationale registratie
Het CBG stelt nationale openbare beoordelingsrapporten op over in Nederland geregistreerde producten die als eerste in Europa door Nederland zijn beoordeeld en die niet de  wederzijdse erkenningsprocedure zijn ingegaan. Na deze nationale registratie kan een procedure van wederzijdse erkenning in andere landen van de Europese Unie worden gestart.

Europese openbare beoordelingsrapporten
Er worden ook Europese openbare beoordelingsrapporten opgesteld door andere landen van de Europese Unie. Dit gebeurt als het product in eerste instantie in een ander land van de Europese Unie wordt beoordeeld en via een procedure van wederzijdse erkenning ook in Nederland wordt geregistreerd. Deze openbare beoordelingsrapporten worden gepubliceerd op de website van de HMA in de ProductIndex

Vertrouwelijkheid
De inhoud van een registratiedossier wordt als vertrouwelijk beschouwd.