hoe wordt een ‘biosimilar’ geneesmiddel toegelaten?
Net als voor alle andere geneesmiddelen moet ook voor een
‘biosimilar’geneesmiddel een vergunning verkregen worden voordat
het in de handel gebracht kan worden. De vergunning voor het in de
handel brengen wordt afgegeven nadat het Europese wetenschappelijk
comité CHMP waarin het CBG is vertegenwoordigd, de werkzaamheid, de
veiligheid en de kwaliteit van het geneesmiddel wetenschappelijk
beoordeeld heeft.
Meer informatie over de regelgeving over registratie van
geneesmiddelen...