biosimilar
Een biosimilar geneesmiddel is een geneesmiddel dat soortgelijk
is aan een biologisch geneesmiddel waarvoor eerder een
handelsvergunning is afgegeven (het innovator product, of het
'biologisch referentiegeneesmiddel'). Biosimilar geneesmiddelen en
innovator producten worden doorgaans in gelijke dosering toegepast
bij de behandeling van dezelfde aandoening. De naam, het uiterlijk
en de verpakking van een biosimilar product kunnen afwijken van die
van het innovator product.
Omdat biosimilar producten soortgelijk zijn aan het innovator
product, maar niet identiek, wordt elk biosimilar geneesmiddel
apart beoordeeld. Net als voor alle andere geneesmiddelen moet
ook voor een biosimilar geneesmiddel een
vergunning verkregen worden voordat het in de handel gebracht
kan worden. De veiligheid biosimilar geneesmiddelen worden na de
toelating – net als alle geneesmiddelen -
voortdurend gecontroleerd.
Als een patient overstapt van het ene naar een ander
biologisch geneesmiddel moet dit zorgvuldig gemonitord worden
door de behandelend arts. Dit geldt voor zowel innovator producten
als voor de
uitwisseling van biosimilar geneesmiddelen.