Home Geneesmiddelen voor Mensen Geneesmiddelen

print deze pagina

biosimilar

Een biosimilar geneesmiddel is een geneesmiddel dat soortgelijk is aan een biologisch geneesmiddel waarvoor eerder een handelsvergunning is afgegeven (het innovator product, of het 'biologisch referentiegeneesmiddel'). Biosimilar geneesmiddelen en innovator producten worden doorgaans in gelijke dosering toegepast bij de behandeling van dezelfde aandoening. De naam, het uiterlijk en de verpakking van een biosimilar product kunnen afwijken van die van het innovator product.

Omdat biosimilar producten soortgelijk zijn aan het innovator product, maar niet identiek, wordt elk biosimilar geneesmiddel apart beoordeeld. Net als voor alle andere geneesmiddelen moet ook voor een biosimilar geneesmiddel een vergunning verkregen worden voordat het in de handel gebracht kan worden. De veiligheid biosimilar geneesmiddelen worden na de toelating – net als alle geneesmiddelen - voortdurend gecontroleerd.

Als een patient overstapt van het ene naar een ander biologisch geneesmiddel moet dit zorgvuldig gemonitord worden door de behandelend arts. Dit geldt voor zowel innovator producten als voor de uitwisseling van biosimilar geneesmiddelen.  

Bookmark and Share

Terug