wat is een ‘biosimilar’ geneesmiddel?
Een 'biosimilar' geneesmiddel is een geneesmiddel dat soortgelijk
is aan een biologisch geneesmiddel waarvoor eerder een
handelsvergunning is afgegeven (het innovator product, of het
'biologisch referentiegeneesmiddel'). Het werkzame bestanddeel van
een biosimilar geneesmiddel is soortgelijk aan het werkzame
bestanddeel van het innovator product. Biosimilar
geneesmiddelen en innovator producten worden doorgaans in
gelijke dosering toegepast bij de behandeling van dezelfde
aandoening. De naam, het uiterlijk en de verpakking van een
biosimilar product kunnen afwijken van die van het innovator
product.
Gerelateerd nieuws:
4 maart 2009 - Biosimilar groeihormonen