off-label use
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en de
Inspectie voor de
Gezondheidszorg (IGZ) zijn zich ervan bewust dat artsen
geneesmiddelen in een enkel geval 'off label' voorschrijven. Het
CBG en de IGZ keuren dit niet principieel af, maar zijn wel van
mening dat een arts in dat geval aannemelijk moet kunnen maken
of het gebruik van het betreffende medicijn in die situatie
verantwoord is.
Wat is off label gebruik?
Off-label gebruik betekent het voorschrijven van een
geneesmiddel voor een indicatie (toepassing) waar het middel niet
voor is geregistreerd. Als een arts het off-label voorschrijven van
een geneesmiddel niet kan onderbouwen, dan keuren het CBG en de IGZ
dit af. Off-label gebruik kan dus aanvaardbaar zijn, maar ook
verkeerd worden toegepast.