ontstaan er risico's voor de volksgezondheid door off-label gebruik van geneesmiddelen?
In theorie is off-label gebruik van geneesmiddelen riskanter dan
het gebruik volgens de goedgekeurde productinformatie. In de
praktijk is de kwaliteit van voorschriften in Nederland hoog, zodat
off-label gebruik in algemene zin niet schadelijk hoeft te zijn.
Soms wordt een geneesmiddel, op grond van hetgeen bekend is uit de
literatuur al voor een indicatie voorgeschreven, voordat deze
indicatie is opgenomen in de productinformatie. Risico's voor de
volksgezondheid komen in die situatie er niet uit voort. Men dient
zich ook te realiseren dat voor sommige patiënten geen alternatief
voorhanden is: de arts dient te kiezen voor het off-label
voorschrijven van een geneesmiddel, omdat anders de patiënt niet
behandeld kan worden. In dit geval zou juist het niet off-label
gebruiken van een geneesmiddel een risico opleveren.