hoe gaat het college om met tekorten aan geneesmiddelen?

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) krijgt enkele tientallen keren per jaar van vergunninghouders de melding dat een geneesmiddel (tijdelijk) niet geleverd kan worden. Vergunninghouders zijn bij wet verplicht dit te melden aan het CBG.

De oorzaken van de tekorten kunnen zeer divers zijn; productieproblemen spelen hierin een belangrijke rol of economische motieven, maar bijvoorbeeld ook de beschikbaarheid van grondstoffen. Hoewel de vergunninghouder wettelijk verplicht is zijn voorraad op orde te hebben zodat hij snel kan voldoen aan de vraag die er is, komt het toch voor dat deze onvoldoende is. Daarom denkt het CBG mee over oplossingen zodra er een melding binnen komt. Het CBG maakt een inschatting van de risico’s voor de geneesmiddelenvoorziening en inventariseert of er een alternatief middel beschikbaar is. Hierdoor kunnen eventuele tekorten worden opgevangen.

Ketensamenwerking

Indien er geen alternatief beschikbaar, de gebruikersgroep groot is of als een tekort tot levensbedreigende situaties kan leiden, overlegt het CBG samen met fabrikanten, IGZ en voorschrijvers om zo snel mogelijk tot een goede oplossing te komen. Deze situatie komt ongeveer 4 keer per jaar voor en tot nu toe is er steeds bijtijds een oplossing gevonden.

Communicatie

Indien een tijdelijke onderbreking van de levering leidt tot een risico voor de geneesmiddelenvoorziening, dan publiceert het CBG hierover op de website. Daarnaast gaat er vaak in overleg met de fabrikant en IGZ een brief met belangrijke veiligheidsinformatie (DHPC) uit naar betrokken artsen en apothekers. Zodra er een tekort dreigt, wordt deze informatie ook via de website van Farmanco beschikbaar gesteld. Farmanco is opgezet binnen het Laboratorium Nederlandse Apothekers (LNA) om bij te dragen aan een efficiëntere farmaceutische patiëntenzorg, door het beschikbaar maken van noodzakelijke geneesmiddelen. De website van Farmanco geeft informatie over de reden van niet-beschikbaarheid, de verwachte datum van beschikbaarheid, farmaceutische substitutie en farmacotherapeutische alternatieven.

Internationale dimensie

Het CBG is zich ervan bewust dat er steeds vaker een tekort aan geneesmiddelen wordt gemeld. Dit is een internationaal probleem. Om dit probleem proactief aan te pakken, ontwikkelt het CBG samen met IGZ en andere geneesmiddelautoriteiten op Europees niveau algemeen beleid. Dit beleid draagt ertoe bij dat er eventuele acties snel opgepakt en gecoördineerd kunnen worden.

Praktijkvoorbeelden

Enkele voorbeelden van geneesmiddelen waarbij een leveringstekort is geconstateerd en waarover het CBG gepubliceerd heeft op haar website zijn: Apidra, Caelyx en Cytarabine in 2011, Cerezyme in 2010, Fabrazyme in 2009/10 en Radiofarmaca in 2008.