cbg-portal
Het CBG heeft een portal ontwikkeld waarmee aanvragers van
handelsvergunningen en registratiehouders elektronisch (via
internet) toegang hebben tot belangrijke informatie over de
voortgang van procedures.
De portal biedt de registratiehouder voor de eigen
geneesmiddelen:
- een overzicht van openstaande en/of recent gesloten indieningen
van aanvragen en wijzigingen (variaties)
- een detailoverzicht per indiening met o.a. de gegevens over de
fase waarin de afhandeling zich bevindt, de eventuele CBG
medewerker (casemanager) die deze indiening op dat moment begeleidt
en gegevens over de geneesmiddelen die aan de indiening gekoppeld
zijn
- Een digitaal formulier voor het direct stellen van vragen aan
de betrokken casemanager(s)
Het beheer van gebruikers is deels uitbesteed aan de betreffende
registratiehouders. Via het zogenaamde CBG Identity Management
System krijgt één persoon binnen de organisatie (de “company
administrator”) toegang en beheerdersrechten om de overige
gebruikers zelf van toegangscodes te voorzien. Het CBG vervult
hierbij een ondersteunende rol.
Veel aandacht is besteed aan de beveiliging van de getoonde
informatie.
Verkrijgen van initiële toegang tot de CBG Portal
Om toegang tot de CBG Portal te verkrijgen, stuurt u het
ingevulde en ondertekende
aanvraagformulier met de gevraagde bijlagen naar het CBG. Het
aanvraagformulier moet zijn ondertekend door dezelfde persoon als
die staat vermeld op de akte van de Kamer van Koophandel. Een kopie
van een recent (niet ouder dan 6 maanden) uitreksel van de Kamer
van Koophandel wordt als bijlage toegevoegd.
Raadpleeg voor voor hulp bij het invullen van het
aanvraagformulier de invulinstructie
De 'portal administrators' van het CBG maken hierna een groep
aan voor de registratiehouder met daarin de organisaties gekoppeld
zoals aangevraagd. Hierna sturen ze een brief naar de aanvrager met
een tijdelijke toegangscode voor de CBG-portal.
Nadat de benodigde gegevens door het CBG zijn ontvangen, krijgt
één persoon binnen uw organisatie de autorisatie voor het aanmaken
en beheren van andere gebruikersaccounts in het Identity Management
System.
Toevoegen van andere organisaties aan de groepsaccount
Meerdere aan elkaar gelieerde registratiehouders kunnen in de
CBG Portal als één organisatie behandeld worden. Dit geeft u de
mogelijkheid om via de CBG Portal in één overzicht alle
indieninggegevens voor alle opgegeven organisaties –moeder, dochter
of zuster- in te zien. Hiervoor is wederzijdse goedkeuring van de
betrokken organisaties/rechtspersonen nodig. Hiervoor dient u -
tegelijkertijd met het aanvraag formulier voor een nieuwe
groepsaccount of later - één of meerdere keren het
hierbij behorende aanvraagformulier in te vullen,
te (laten) ondertekenen en het geheel terug te sturen naar het
CBG.
Raadpleeg de hierbij behorende invulinstructie voor hulp
bij het invullen van dit aanvraagformulier.
Contact
Heeft u vragen over de CBG-portal? De portal medewerkers kunnen
bereikt worden via het mailadres Portal@cbg-meb.nl. Telefonische
bereikbaarheid via het algemene servicedesk
telefoonnummer 088 224 8400.