actueel geneesmiddelen voor mensen
17 juni
2008 - Signalen longkanker en Exubera
Er is een signaal van waargenomen gevallen van gediagnosticeerde
longkanker in klinische studies met Exubera bij patiënten met een
voorgeschiedenis met het roken van sigaretten. Dit is besproken in
het wetenschappelijk comité voor geneesmiddelen voor humaan gebruik
(CHMP), waarin het CBG vertegenwoordigd is.
De productinformatie wordt aangepast en op korte termijn stuurt de
firma Pfizer/Nederland een zogenaamde ‘Direct Healthcare
Professional Communication' (DHPC) uit. De aangepaste
productinformatie en de DHPC staan tezijnertijd op de website van
het CBG.
Voor meer informatie verwijzen we naar het persbericht van de EMEA en de Q&A EMEA.
Terug naar Overzicht »