actueel geneesmiddelen voor mensen
27 juni
2008 - Waarschuwing voor gebruik epo’s bevattende geneesmiddelen bij kankerpatiënten
Bij kankerpatiënten met een redelijk lange levensverwachting, weegt
het voordeel van epoetine gebruik niet op tegen het hogere risico
op tumorprogressie met als gevolg een kortere levensverwachting.
Daarom kunnen deze patiënten beter worden behandeld met
bloedtransfusies.
Dit concludeert het wetenschappelijk Comité voor geneesmiddelen
voor humaan gebruik (CHMP), waarin het CBG vertegenwoordigd is, in
de vergadering van juni 2008 na een beoordeling van nieuwe
studiegegevens. Het adviseert daarom de productinformatie van
epoetine bevattende geneesmiddelen uit te breiden met een
waarschuwing voor het gebruik van deze middelen bij
kankerpatiënten. Deze waarschuwing houdt in dat, voor het
behandelen van anemie bij kankerpatiënten, bloedtransfusie de
voorkeur heeft boven andere methoden.
Ook heeft de CHMP geconcludeerd dat deze nieuwe informatie geen
gevolgen heeft voor het gebruik van epoetine bevattende
geneesmiddelen bij de behandeling van anemie bij patiënten met
chronisch nierfalen.
Epoetine bevattende geneesmiddelen zijn geregistreerd voor de
behandeling van anemie bij patiënten met chronisch nierfalen en bij
symptomatische patiënten met niet-myeloide tumoren die behandeld
worden met chemotherapie.
Voor meer informatie verwijzen we naar het persbericht van de EMEA en de
Q&A van de EMEA.
Terug naar Overzicht »