actueel geneesmiddelen voor mensen
21 maart
2008 - Belangrijke veiligheidsinformatie over Tysabri
Het gebruik van Tysabri kan leiden tot leverproblemen. Dit
concludeert het wetenschappelijk comité voor geneesmiddelen voor
humaan gebruik (CHMP), waarin het CBG vertegenwoordigd is. De
registratiehouder dient de productinformatie binnen dertig dagen
aan te passen. Na aanpassing van de productinformatie volgt een
DHPC aan artsen en apothekers.
Tysabri bevat het werkzame bestanddeel natalizumab en wordt
voorgeschreven bij multiple sclerosis patiënten bij wie behandeling
met beta-interferon niet effectief is of bij patiënten bij wie de
ziekte ernstig is en zich snel ontwikkelt.
Voor meer informatie verwijzen we naar het persbericht van EMeA en de Q&A EMeA.
Download hier de DHPC Tysabri.
Terug naar Overzicht »