actueel geneesmiddelen voor mensen

20 september 2011 - Symposium "De nieuwe farmacovigilantie wetgeving in Nederlands perspectief: what is new?" op 3 november 2011

Het CBG organiseert samen met de Vereniging Farmacie en Recht (VFenR) op 3 november vanaf 14:00 uur in Utrecht een debat rondom het thema: "De nieuwe farmacovigilantiewetgeving in Nederlands perspectief: what is new?" Deze bijeenkomst is bedoeld voor juristen, beleidsmakers, adviseurs, registratiehouders en andere geïnteresseerden die mee willen debatteren over de impact van deze nieuwe wetgeving.

Om de impact van de nieuwe wetgeving vanuit verschillende perspectieven te benaderen, nemen naast VFenR en CBG ook vertegenwoordigers van CCMO, IGZ, patiënten, industrie, Lareb en het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) deel aan het debat. De voertaal is Nederlands.

Sinds de inwerkingtreding van de Europese farmacovigilantiewetgeving in 1995 heeft deze wettelijke regeling een belangrijke bijdrage geleverd aan de continue veiligheidsbewaking van geneesmiddelen. De afgelopen jaren zijn er echter ook wel eens vragen gerezen over het functioneren van het systeem. Onlangs is de wettelijke regeling herzien en de wijzigingen dienen vanaf juli 2012 te worden toegepast.

Het CBG en de VFenR achten deze herziening voldoende aanleiding om de nieuwe farmacovigilantiewetgeving tegen het licht te houden. Het CBG en de VFenR willen dit doen aan de hand van de recente Mediator-casus. De Franse autoriteiten (AFSSAPS) worden verweten onvoldoende te hebben opgetreden toen bekend werd dat de eetlustremmer Mediator (benfluorex) ernstige cardiovasculaire bijwerkingen kan veroorzaken. Het eerste deel van het symposium gaat over postregistratie-activiteiten in het algemeen, in het tweede deel wordt ingegaan op post authorisation studies.

Volledige programma. 

Schrijf u nu in via ons digitale aanmeldformulier.

Terug naar Overzicht »