• Over CBG
• Geneesmiddelen voor Mensen
• Geneesmiddelen voor Dieren
• Nieuwe voedingsmiddelen

• Nieuws
• Begrijpelijke bijsluiters
• Geneesmiddelen
  • Registreren
  • Patiëntenbijsluiter
  • Allergie-informatie
  • Griepvaccins
  • Kindergeneesmiddelen
  • Generiek
  • Biosimilar
  • Off-label gebruik
  • Openbare beoordelingrapporten
  • Recept of niet
• Geneesmiddelenbewaking
  • Bijwerkingen melden
  • Direct Healthcare Professional Communications (DHPC's)
  • Geneesmiddelen onder aanvullende monitoring
  • Periodieke rapportage van veiligheidsinformatie (PSURs)
  • Risk Management Plan (RMP)
  • PRAC aanbevelingen en herbeoordelingsprocedures
  • Zwangerschapspreventie-programma (ZPP)
• Registratiezaken
  • Elektronische indiening
  • SPC, bijsluiter & verpakking
  • Compassionate use programma
  • Generieke geneesmiddelen
  • Goede manier van produceren (GMP)
  • Registratie via centrale procedure
  • Registratie via decentrale & wederzijdse erkenningsprocedure
  • Registratie via nationale procedure
  • Herregistratie geneesmiddelen ingeschreven via nationale procedure
  • Specifieke productcategorieën
  • Producten & tarieven 2013
  • Formulieren
  • Variaties
  • Implementatie geharmoniseerde productinformatie (veegacties)
  • Wet - en regelgeving
  • Nieuw actualisatieprogramma: risicogestuurd beoordelen
  • Zelfzorggeneesmiddelen
• Homeopathie
  • Beoordelingen
  • Bijwerkingen
  • Bijsluiter, SPC & verpakking
  • Dossieradvies
  • Homeopathische Drug Master File (HDMF)
  • Openbare beoordelingrapporten homeopathie
  • Registreren
  • Wetgeving
• CBG-portal
• Consumenten
  • Geneesmiddeleninformatie voor de consument
  • Organisatie rondom geneesmiddelen
  • Overleg patiënten- en consumentenorganisaties
  • Waar vind ik informatie over geneesmiddelen?
• Kruiden
  • Beoordelingen
  • Bijsluiters
  • Registreren
• Publicaties
• Medische hulpmiddelen
  • Procedure & dossiereisen
  • Tarieven
• Geneesmiddelen-informatiebank
• Wetenschappelijk advies
• Veelgestelde vragen

Home Geneesmiddelen voor Mensen

actueel geneesmiddelen voor mensen

6 augustus 2012 - Sativex geregistreerd voor behandeling spierstijfheid bij multiple sclerose

Op 18 juli 2012 heeft het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) het product Sativex geregistreerd. Dit geneesmiddel bevat de werkzame bestanddelen delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) en cannabidiol (CBD), extracten van de cannabis plant.

Sativex is een spray voor oromucosaal gebruik en geregistreerd voor de verlichting van symptomen bij patiënten met matige tot ernstige spasticiteit als gevolg van multiple sclerose (MS) en die niet adequaat gereageerd hebben op andere medicatie.
 
De firma heeft een aantal klinische studies ingediend die na vier weken een klinisch relevante verbetering liet zien die opweegt tegen de potentiële risico’s. Bij langdurige behandeling is periodieke evaluatie van de baten voor de patiënt noodzakelijk.

Meer informatie

• Openbaar beoordelingsrapport Sativex
• Productinformatie Sativex
• Geneesmiddeleninformatiebank.nl

Terug naar Overzicht »

Terug